UTSBridge

EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TREN

Son güncelleme

14.10.2026 21:36

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

4140332

Aktör

48061

Sertifika

3479

Aktif filtre:Sertifika numarası:6188440TD08

5 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 1 / 1

cTnI/CK-MB/Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FDCAR-T402a-DR10, FDCAR-T402a-DR10LH, FDCAR-T402a-DR10HG, FDCAR-T402a-DR, FDCAR-T402a-DRLH, FDCAR-T402a-DRHG

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996047043
Basic UDI-DI
69509960FDCAR-T402a-DRQ4
Referans
FDCAR-T402a-DRHG
EMDN
W0102160706
EMDN açıklaması
MULTIPLE CARDIAC MARKERS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
CEDR-FDCAR-T402a-11-OG · Rev. 4.0
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
13.10.2026 10:35
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
cTnI/CK-MB/Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FDCAR-T402a-DR10, FDCAR-T402a-DR10LH, FDCAR-T402a-DR10HG, FDCAR-T402a-DR, FDCAR-T402a-DRLH, FDCAR-T402a-DRHG

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996003865
Basic UDI-DI
69509960FDCAR-T402a-DRQ4
Referans
FDCAR-T402a-DR10
EMDN
W0102160706
EMDN açıklaması
MULTIPLE CARDIAC MARKERS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
CEDR-FDCAR-T402a-11-OG · Rev. 4.0
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
18.07.2026 13:49
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
cTnI/CK-MB/Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

-

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996003872
Basic UDI-DI
69509960FDCAR-T402a-DRQ4
Referans
FDCAR-T402a-DR
EMDN
W0102160706
EMDN açıklaması
MULTIPLE CARDIAC MARKERS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
CEDR-FDCAR-T402a-11-OG · Rev. 4.0
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
18.07.2026 13:47
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
cTnI/CK-MB/Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

-

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996037464
Basic UDI-DI
69509960FDCAR-T402a-DRQ4
Referans
FDCAR-T402a-DR10LH
EMDN
W0102160706
EMDN açıklaması
MULTIPLE CARDIAC MARKERS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
CEDR-FDCAR-T402a-11-OG · Rev. 4.0
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
18.07.2026 13:47
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
cTnI/CK-MB/Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

-

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996061698
Basic UDI-DI
69509960FDCAR-T402a-DRQ4
Referans
FDCAR-T402a-DRLH
EMDN
W0102160706
EMDN açıklaması
MULTIPLE CARDIAC MARKERS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
CEDR-FDCAR-T402a-11-OG · Rev. 4.0
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
18.07.2026 13:47
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör