ÜTS Yazılımı

Medikal cihaz firmaları için ÜTS yazılımı

UTSBridge, medikal cihaz firmaları için ÜTS yazılımı olarak ürün kartı, belge, ÜTS hareket bildirimi, alma verme bildirimi, askıdaki işlemler ve lot-seri stok akışını tek operasyon yüzeyinde toplar. Ekip, portal turu yerine aynı çalışma alanında ilerler.

Ürün kartı, belge, bildirim ve stok aynı operasyon yüzeyinde ilerler.
ÜTS hatasında stok geri yazımı ve bekleyen ALMA akışı görünür kalır.
Portal turu yerine ekip aynı GTIN, belge ve hareket bağlamında çalışır.

25+

ÜTS bildirim tipi

MDR · IVDR · MDD

rejim desteği

3

kayıt paketi profili

100

toplu gönderim limiti

Problem

Dağınık ÜTS operasyonu ekibin hızını düşürür

Ürün, belge ve stok verisi farklı tablolar ve ekipler arasına dağıldığında aynı GTIN için tekrar eden operasyon kayıtları oluşur.

ÜTS hareket bildirimi ile fiziksel stok aynı anda yönetilmediğinde hata alan gönderimler sahada stok farkı üretir.

Bekleyen ALMA, iade, imha ve tüketiciye verme gibi akışlar ayrı araçlarda izlendiğinde operasyon görünürlüğü düşer.

Çözüm

UTSBridge nasıl çözer?

Aşağıdaki kabiliyetler, aranan ÜTS akışlarını tek sayfada bulmayı ve operasyonun hangi parçalardan oluştuğunu net görmeyi sağlar.

1

Ürün kataloğu: tek kart, birden fazla giriş yolu

Ürün kartını GTIN, ad ve marka ile sıfırdan açabilir; ÜTS kataloğundan GTIN bazlı çekebilir; Excel listesiyle toplu aktarabilir ya da ERP bağlantısından getirebilirsiniz. Toplu içe aktarmada her satır bağımsız değerlendirilir; bir satır hata verirse diğerleri durmaz.

Ürün formu sabit değildir. Seçtiğiniz rejime (MDR, IVDR, MDD, AIMD) göre cihaz sınıfı seçenekleri filtrenir. Steril, kalibrasyona tabi, ısmarlama cihaz gibi işaretlemeler koşullu alanları anlık açar ve zorunlu hale getirir. Rejim uyumsuzluğu form seviyesinde engellenir; MDR ürününe IVDR sınıfı girilemez.

  • Tekil, Excel ve toplu ÜTS kataloğu ile ürün oluşturma
  • MDR / IVDR / MDD / AIMD rejim ve koşullu alan kuralları
  • LOT ve seri bazlı stok takibi; raf ömrü ve SKT validasyonu
  • Harici kayıtlı ürün bağlama: ÜTS üzerinde kayıtlı, sistemde referanslı
  • SGK SUT kodu eşleştirme ve fiyat geçmişi
2

Belge yönetimi: CE'den kılavuza, taslaktan ÜTS numarasına

CE sertifikası, uygunluk beyanı, etiket, kullanım kılavuzu ve ürün görseli belge kütüphanesinde toplanır. Her belge Taslak ile başlar; portale gönderilince "Portal Sürecinde", incelemeden geçince "İncelendi", ÜTS tarafında kaydedilince "Kayıtlı" olur. Kayıtlı yapılırken ÜTS belge numarası zorunludur.

Bir üründe yalnızca bir Ana CE bulunabilir. Etiket ve ürün görseli birden fazla ürüne bağlanamaz. Versiyon güncellemesinde önceki dosyanın dijital parmak izi korunur. ZIP paket hazırlığında belgeler statü ve numara kontrolünden geçer; eksik belgeyle paket üretilemez.

  • CE, uygunluk beyanı, etiket, kılavuz, görsel — tek kütüphanede
  • Taslak → Portal Sürecinde → İncelendi → Kayıtlı statü akışı
  • Versiyon geçmişi ve dijital parmak izi
  • Toplu belge bağlama ve süresi yaklaşan belge uyarısı
3

ÜTS hareket bildirimleri: 25 bildirim tipi, stok etkisi anlık

Verme, alma, ihracat, imha, kullanım, geri çekme verme, tüketiciye verme dahil 25 ÜTS bildirim tipi desteklenir. Bildirim tipi değişince form alanları ona göre şekillenir: imha bildiriminde HEK kodu ve gerekçe, tüketiciye verme bildiriminde hasta kimlik bilgileri açılır; seri takipli üründe miktar otomatik bire kilitlenir.

Stok gönderim anında düşülür. ÜTS tarafından hata döndürülürse stok otomatik geri yazılır; yarım kalan işlem bırakılmaz. Gelen kutusundaki bekleyen ALMA kayıtları tam veya kısmi kabul ile onaylanır. Toplu gönderimde tek seferde 100 bildirim hazırlanabilir; başarısız kayıtlar toplu yeniden deneme ile kuyruğa alınır.

  • 25 bildirim tipi; tip seçimine göre form şekillenir
  • Stok gönderim anında düşülür; hata olursa otomatik geri yazılır
  • Gelen kutusu: tam/kısmi kabul, kurum ve ürün kartı tamamlama
  • Toplu gönderim ve başarısız kayıt toplu yeniden deneme
  • Hareket geçmişi CSV/Excel dışa aktarım
4

Satın alma, satış ve stok: operasyon zinciri kopmaz

Satın alma siparişinde kabul yöntemi belirlenir: ÜTS ALMA veya lokal mal kabul. ÜTS ALMA seçildiğinde siparişin GTIN ve tedarikçi firma numarasına uyan bekleyen ALMA kayıtları filtrelenmiş olarak gelir. Tedarikçi numarası farklıysa eşleşme reddedilir; yanlış bildirimin siparişe bağlanması engellenir.

Satış siparişinde müşteri tipine göre ÜTS bildirim tipi otomatik belirlenir: kayıtlı kuruma "Verme", tanımsız kuruma "Tanımsız Yere Verme", kişiye "Tüketiciye Verme". Geri çekme kapsamındaki ürünler normal çıkış işlemlerinde bloklanır; stok düzeltmede ÜTS bildirimi gerektiren çıkışlar ayrı akışa yönlendirilir.

  • ÜTS ALMA ve sipariş satırı eşleştirmesi (tedarikçi doğrulama)
  • Lokal mal kabul: ithalat ve ÜTS dışı süreçler; ters kayıt
  • Satış: müşteri tipine göre otomatik bildirim tipi seçimi
  • Geri çekme: gelen alma ve stoktaki ürünleri verme
  • SIP (sistem paketi) montaj ve iptal; depo/lokasyon yönetimi

Operasyon Akışı

Uç nokta yerine bağlı adımlarla ilerleyin

Adım 1

Ürün kataloğu: tek kart, birden fazla giriş yolu

Ürün kartını GTIN, ad ve marka ile sıfırdan açabilir; ÜTS kataloğundan GTIN bazlı çekebilir; Excel listesiyle toplu aktarabilir ya da ERP bağlantısından getirebilirsiniz. Toplu içe aktarmada her satır bağımsız değerlendirilir; bir satır hata verirse diğerleri durmaz.

Adım 2

Belge yönetimi: CE'den kılavuza, taslaktan ÜTS numarasına

CE sertifikası, uygunluk beyanı, etiket, kullanım kılavuzu ve ürün görseli belge kütüphanesinde toplanır. Her belge Taslak ile başlar; portale gönderilince "Portal Sürecinde", incelemeden geçince "İncelendi", ÜTS tarafında kaydedilince "Kayıtlı" olur. Kayıtlı yapılırken ÜTS belge numarası zorunludur.

Adım 3

ÜTS hareket bildirimleri: 25 bildirim tipi, stok etkisi anlık

Verme, alma, ihracat, imha, kullanım, geri çekme verme, tüketiciye verme dahil 25 ÜTS bildirim tipi desteklenir. Bildirim tipi değişince form alanları ona göre şekillenir: imha bildiriminde HEK kodu ve gerekçe, tüketiciye verme bildiriminde hasta kimlik bilgileri açılır; seri takipli üründe miktar otomatik bire kilitlenir.

Adım 4

Satın alma, satış ve stok: operasyon zinciri kopmaz

Satın alma siparişinde kabul yöntemi belirlenir: ÜTS ALMA veya lokal mal kabul. ÜTS ALMA seçildiğinde siparişin GTIN ve tedarikçi firma numarasına uyan bekleyen ALMA kayıtları filtrelenmiş olarak gelir. Tedarikçi numarası farklıysa eşleşme reddedilir; yanlış bildirimin siparişe bağlanması engellenir.

Kimler İçin

Hangi ekipler bu akıştan fayda görür?

Tıbbi cihaz üreticileri ve ithalatçıları

Regülasyon, operasyon ve depo ekiplerini aynı akış üzerinde toplamak isteyen organizasyonlar

Lot-seri izlenebilirliği ve ÜTS bildirim yoğunluğu yüksek kurumlar

İlgili Sayfalar

Public ticari akışlar arasında doğru geçişler

SSS

Sık sorulan sorular

Hayır. UTSBridge, resmi portalı değil; ürün, belge, stok ve bildirim operasyonlarını portala hazırlayan bağımsız yazılım katmanını sunar.

CTA

ÜTS yazılımını ekip akışınızda görün

Ürün, stok ve bildirim operasyonunu UTSBridge üzerinde nasıl yöneteceğinizi görmek için ücretsiz akışı başlatın veya ekibiniz için demo isteyin.

Sorularınız için iletişim sayfasını ziyaret edin veya admin@utsbridge.com adresine yazın.