EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

25.08.2026 09:54

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

3108040

Aktör

47631

Sertifika

3281

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:Üretici SRN:CN-MF-000017965

669 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 1 / 34

CSV XML

URcheck™ NeoChem Analyzer

AC-H800

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaEnstrümanProfesyonel test

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996046930
Basic UDI-DI: 69509960AC-H800DE
Referans: AC-H800
EMDN: W0201010101
EMDN açıklaması: CHEMISTRY ANALYSERS - LOW ROUTINE (Random access without ISE mode test/h <= 400)
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 05.08.2026 16:20

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Anti-Tissue-Transglutaminase IgA Rapid Test Cassette (Whole Blood)

GGTTG-402a

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: D-GGTTG-402aOGJP
Basic UDI-DI: B-GGTTG-402aOGJP
Referans: GGTTG-402a
EMDN: W0102100601
EMDN açıklaması: TISSUE TRANSGLUTAMINASE ANTIBODIES
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 27.07.2026 06:36

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HbA1c Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FIHBA-402a-DR10, FIHBA-402a-DR10LH, FIHBA-402a-DR10HG, FIHBA-402a-DR, FIHBA-402a-DRLH, FIHBA-402a-DRHG

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003940
Basic UDI-DI: 69509960FIHBA-402a-DRES
Referans: FIHBA-402a-DR10
EMDN: W0102160102
EMDN açıklaması: GLYCOSYLATED/GLYCATED HAEMOGLOBIN (IC) RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FIHBA-402a-11.1-OG · Rev. 3.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:49

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

β-hCG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FAHCG-402a-DR10, FDHCG-402a-DR10LH, FDHCG-402a-DR10HG, FAHCG-402a-DR, FDHCG-402a-DRLH, FDHCG-402a-DRHG

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003926
Basic UDI-DI: 69509960FAHCG-402a-DRAR
Referans: FAHCG-402a-DR10
EMDN: W0102160302
EMDN açıklaması: HCG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:49

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

25-OH-VD Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FIVD-402a-DR10, FIVD-402a-DR10LH, FIVD-402a-DR10HG, FIVD-402a-DR, FIVD-402a-DRLH, FIVD-402a-DRHG

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003902
Basic UDI-DI: 69509960FIVD-402a-DRZ9
Referans: FIVD-402a-DR10
EMDN: W0102060309
EMDN açıklaması: 25-HYDROXYVITAMIN D
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:49

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

cTnI Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FDTRO-402b-DR10, FDTRO-402b-DR10LH, FDTRO-402b-DR10HG, FDTRO-402b-DR, FDTRO-402b-DRLH, FDTRO-402b-DRHG

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003889
Basic UDI-DI: 69509960FDTRO-402b-DRDH
Referans: FDTRO-402b-DR10
EMDN: W0102160703
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FDTRO-402b-11.1-OG · Rev. 4.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:49

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

NT-proBNP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FDBNP-402a-DR10, FDBNP-402a-DR, FDBNP-402a-DR10LH, FDBNP-402a-DRLH, FDBNP-402a-DR10HG, FDBNP-402a-DRHG

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003827
Basic UDI-DI: 69509960FDBNP-402a-DRQU
Referans: FDBNP-402a-DR10
EMDN: W0102160704
EMDN açıklaması: BNP / PROBNP - RT & POC (INCLUDING OTHER NATRIURIC PEPTIDES)
İlk piyasa ülkesi: Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FDBNP-402a-11.1-OG · Rev. 2.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:49

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

cTnI/CK-MB/Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FDCAR-T402a-DR10, FDCAR-T402a-DR10LH, FDCAR-T402a-DR10HG, FDCAR-T402a-DR, FDCAR-T402a-DRLH, FDCAR-T402a-DRHG

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003865
Basic UDI-DI: 69509960FDCAR-T402a-DRQ4
Referans: FDCAR-T402a-DR10
EMDN: W0102160706
EMDN açıklaması: MULTIPLE CARDIAC MARKERS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FDCAR-T402a-11-OG · Rev. 4.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:49

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

TSH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FKTSH-402a-DR10, FKTSH-402a-DR, FKTSH-402a-DR10HG, FKTSH-402a-DRHG, FKTSH-402a-DR10LH, FKTSH-402a-DRLH

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003841
Basic UDI-DI: 69509960FKTSH-402a-DRH9
Referans: FKTSH-402a-DR10
EMDN: W0102160903
EMDN açıklaması: THYROID-STIMULATING HORMONE - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:48

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

CRP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FDWCR-402a-DR10, FDWCR-402a-DR10LH, FDWCR-402a-DR10HG, FDWCR-402a-DR, FDWCR-402a-DRLH, FDWCR-402a-DRHG

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003780
Basic UDI-DI: 69509960FDWCR-402a-DR4R
Referans: FDWCR-402a-DR10
EMDN: W0102160601
EMDN açıklaması: C-REACTIVE PROTEIN - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:48

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

CRP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003797
Basic UDI-DI: 69509960FDWCR-402a-DR4R
Referans: FDWCR-402a-DR
EMDN: W0102160601
EMDN açıklaması: C-REACTIVE PROTEIN - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

NT-proBNP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003834
Basic UDI-DI: 69509960FDBNP-402a-DRQU
Referans: FDBNP-402a-DR
EMDN: W0102160704
EMDN açıklaması: BNP / PROBNP - RT & POC (INCLUDING OTHER NATRIURIC PEPTIDES)
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FDBNP-402a-11.1-OG · Rev. 2.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

TSH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003858
Basic UDI-DI: 69509960FKTSH-402a-DRH9
Referans: FKTSH-402a-DR
EMDN: W0102160903
EMDN açıklaması: THYROID-STIMULATING HORMONE - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

cTnI/CK-MB/Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003872
Basic UDI-DI: 69509960FDCAR-T402a-DRQ4
Referans: FDCAR-T402a-DR
EMDN: W0102160706
EMDN açıklaması: MULTIPLE CARDIAC MARKERS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FDCAR-T402a-11-OG · Rev. 4.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

cTnI Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003896
Basic UDI-DI: 69509960FDTRO-402b-DRDH
Referans: FDTRO-402b-DR
EMDN: W0102160703
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FDTRO-402b-11.1-OG · Rev. 4.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

25-OH-VD Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003919
Basic UDI-DI: 69509960FIVD-402a-DRZ9
Referans: FIVD-402a-DR
EMDN: W0102060309
EMDN açıklaması: 25-HYDROXYVITAMIN D
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

β-hCG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003933
Basic UDI-DI: 69509960FAHCG-402a-DRAR
Referans: FAHCG-402a-DR
EMDN: W0102160302
EMDN açıklaması: HCG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HbA1c Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003964
Basic UDI-DI: 69509960FIHBA-402a-DRES
Referans: FIHBA-402a-DR
EMDN: W0102160102
EMDN açıklaması: GLYCOSYLATED/GLYCATED HAEMOGLOBIN (IC) RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FIHBA-402a-11.1-OG · Rev. 3.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

TSH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996013130
Basic UDI-DI: 69509960FKTSH-402a-DRH9
Referans: FKTSH-402a-DRHG
EMDN: W0102160903
EMDN açıklaması: THYROID-STIMULATING HORMONE - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

cTnI/CK-MB/Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996037464
Basic UDI-DI: 69509960FDCAR-T402a-DRQ4
Referans: FDCAR-T402a-DR10LH
EMDN: W0102160706
EMDN açıklaması: MULTIPLE CARDIAC MARKERS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FDCAR-T402a-11-OG · Rev. 4.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör