EUDAMED içgörüleri

EUDAMED İçgörüler

Sınırlı ve kontrollü şekilde büyüyen EUDAMED veri seti üzerinden cihaz, üretici, risk sınıfı, mevzuat ve temsilci görünürlüğü.

Bu raporlar kontrollü şekilde büyüyen EUDAMED seed veri seti üzerinden oluşturulur. Kapsam genişledikçe sonuçlar güncellenir.

Cihaz Veri Kapsamı

Veri setinin bugünkü büyüklüğünü, üretici kapsamını ve temel doluluk oranlarını gösterir.

Toplam cihaz

11.671

Kontrollü EUDAMED seed veri setindeki cihaz kayıtları.

Görünen üretici

795

Benzersiz üretici SRN sayısı.

Yetkili temsilci doluluk oranı

70,4%

8214 cihazda temsilci bilgisi var

EMDN doluluk oranı

90,7%

997 benzersiz EMDN kodu görünüyor

Risk Sınıfı ve Mevzuat Dağılımı

MDR, IVDR ve risk sınıfı görünümünü cihaz kayıtları üzerinden özetler.

Risk sınıfı

Sınıf I4.266 / 36,6%
Sınıf IIa3.787 / 32,4%
Sınıf IIb1.646 / 14,1%
IVD genel679 / 5,8%
Sınıf III671 / 5,7%

Mevzuat

Belirtilmemiş11.671 / 100%

Üretici ve Yetkili Temsilci Görünürlüğü

En çok cihazla görünen üretici ve yetkili temsilci kayıtları en fazla 10 satırla sınırlıdır.

Öne çıkan üreticiler

Daddy D Pro

PK-MF-000035172 - 946 cihaz

Sınıf IBelirtilmemiş

Medos International SARL

CH-MF-000014268 - 317 cihaz

Sınıf IBelirtilmemiş

Argon Medical Productions & Vertriebs Gesellschaft mbH & Co. KG

DE-MF-000012472 - 249 cihaz

Sınıf IIbBelirtilmemiş

Hangzhou Tappa Medical Technology Co , Ltd.

CN-MF-000027753 - 178 cihaz

Sınıf IIaBelirtilmemiş

Chongqing FWS Medical Device Co.,Ltd

CN-MF-000008972 - 151 cihaz

Sınıf IIbBelirtilmemiş

Öne çıkan yetkili temsilciler

ANTEX MEDI SOLUTION

DE-AR-000008078 - 1651 cihaz

Sınıf IBelirtilmemiş

Obelis s.a.

BE-AR-000000106 - 694 cihaz

Sınıf IIaBelirtilmemiş

Emergo Europe B.V.

NL-AR-000000116 - 568 cihaz

Sınıf IIaBelirtilmemiş

Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)

DE-AR-000000001 - 556 cihaz

Sınıf IIaBelirtilmemiş

DePuy Ireland UC

IE-AR-000009328 - 421 cihaz

Sınıf IBelirtilmemiş

Cihaz ve Pazar Durumu Özeti

Cihaz durumu ve pazar durumu alanlarındaki dağılımı gösterir.

Cihaz durumu

Piyasada11.100 / 95,1%
Artık piyasada değil287 / 2,5%
AB pazarı için değil284 / 2,4%

Pazar durumu

Belirtilmemiş11.671 / 100%

Veri Notları

Sertifika ve aktör kapsamı bu sayfada ana rapor değil, veri olgunluğu notu olarak gösterilir.

Sertifika kaydı

230

Sertifika kapsamı kontrollü geri doldurma akışıyla genişletiliyor.

Aktör kaydı

1.650

Aktör kapsamı üretici ve yetkili temsilci görünürlüğünü destekler.

Son cihaz güncellemesi

23 May 2026 11:29

Cihaz veri kapsamının son güncellenme zamanı.