EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

14.10.2026 22:16

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

4140332

Aktör

48061

Sertifika

3479

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:Sertifika numarası:6188440CE01

29 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 1 / 2

25-OH-VD Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FIVD-402a-DR10, FIVD-402a-DR10LH, FIVD-402a-DR10HG, FIVD-402a-DR, FIVD-402a-DRLH, FIVD-402a-DRHG

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996096065
Basic UDI-DI: 69509960FIVD-402a-DRZ9
Referans: FIVD-402a-DRHG
EMDN: W0102060309
EMDN açıklaması: 25-HYDROXYVITAMIN D
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.10.2026 10:35

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

β-hCG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FAHCG-402a-DR10, FDHCG-402a-DR10LH, FDHCG-402a-DR10HG, FAHCG-402a-DR, FDHCG-402a-DRLH, FDHCG-402a-DRHG

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996066884
Basic UDI-DI: 69509960FAHCG-402a-DRAR
Referans: FAHCG-402a-DRHG
EMDN: W0102160302
EMDN açıklaması: HCG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.10.2026 10:35

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HbA1c Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FIHBA-402a-DR10, FIHBA-402a-DR10LH, FIHBA-402a-DR10HG, FIHBA-402a-DR, FIHBA-402a-DRLH, FIHBA-402a-DRHG

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996058018
Basic UDI-DI: 69509960FIHBA-402a-DRES
Referans: FIHBA-402a-DRHG
EMDN: W0102160102
EMDN açıklaması: GLYCOSYLATED/GLYCATED HAEMOGLOBIN (IC) RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FIHBA-402a-11.1-OG · Rev. 3.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.10.2026 10:35

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

cTnI Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FDTRO-402b-DR10, FDTRO-402b-DR10LH, FDTRO-402b-DR10HG, FDTRO-402b-DR, FDTRO-402b-DRLH, FDTRO-402b-DRHG

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996055918
Basic UDI-DI: 69509960FDTRO-402b-DRDH
Referans: FDTRO-402b-DRHG
EMDN: W0102160703
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FDTRO-402b-11.1-OG · Rev. 4.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.10.2026 10:35

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

CRP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FDWCR-402a-DR10, FDWCR-402a-DR10LH, FDWCR-402a-DR10HG, FDWCR-402a-DR, FDWCR-402a-DRLH, FDWCR-402a-DRHG

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996049535
Basic UDI-DI: 69509960FDWCR-402a-DR4R
Referans: FDWCR-402a-DRHG
EMDN: W0102160601
EMDN açıklaması: C-REACTIVE PROTEIN - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.10.2026 10:35

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

cTnI/CK-MB/Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FDCAR-T402a-DR10, FDCAR-T402a-DR10LH, FDCAR-T402a-DR10HG, FDCAR-T402a-DR, FDCAR-T402a-DRLH, FDCAR-T402a-DRHG

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996047043
Basic UDI-DI: 69509960FDCAR-T402a-DRQ4
Referans: FDCAR-T402a-DRHG
EMDN: W0102160706
EMDN açıklaması: MULTIPLE CARDIAC MARKERS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FDCAR-T402a-11-OG · Rev. 4.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.10.2026 10:35

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

HbA1c Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FIHBA-402a-DR10, FIHBA-402a-DR10LH, FIHBA-402a-DR10HG, FIHBA-402a-DR, FIHBA-402a-DRLH, FIHBA-402a-DRHG

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003940
Basic UDI-DI: 69509960FIHBA-402a-DRES
Referans: FIHBA-402a-DR10
EMDN: W0102160102
EMDN açıklaması: GLYCOSYLATED/GLYCATED HAEMOGLOBIN (IC) RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FIHBA-402a-11.1-OG · Rev. 3.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:49

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

β-hCG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FAHCG-402a-DR10, FDHCG-402a-DR10LH, FDHCG-402a-DR10HG, FAHCG-402a-DR, FDHCG-402a-DRLH, FDHCG-402a-DRHG

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003926
Basic UDI-DI: 69509960FAHCG-402a-DRAR
Referans: FAHCG-402a-DR10
EMDN: W0102160302
EMDN açıklaması: HCG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:49

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

25-OH-VD Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FIVD-402a-DR10, FIVD-402a-DR10LH, FIVD-402a-DR10HG, FIVD-402a-DR, FIVD-402a-DRLH, FIVD-402a-DRHG

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003902
Basic UDI-DI: 69509960FIVD-402a-DRZ9
Referans: FIVD-402a-DR10
EMDN: W0102060309
EMDN açıklaması: 25-HYDROXYVITAMIN D
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:49

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

cTnI Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FDTRO-402b-DR10, FDTRO-402b-DR10LH, FDTRO-402b-DR10HG, FDTRO-402b-DR, FDTRO-402b-DRLH, FDTRO-402b-DRHG

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003889
Basic UDI-DI: 69509960FDTRO-402b-DRDH
Referans: FDTRO-402b-DR10
EMDN: W0102160703
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FDTRO-402b-11.1-OG · Rev. 4.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:49

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

NT-proBNP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FDBNP-402a-DR10, FDBNP-402a-DR, FDBNP-402a-DR10LH, FDBNP-402a-DRLH, FDBNP-402a-DR10HG, FDBNP-402a-DRHG

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003827
Basic UDI-DI: 69509960FDBNP-402a-DRQU
Referans: FDBNP-402a-DR10
EMDN: W0102160704
EMDN açıklaması: BNP / PROBNP - RT & POC (INCLUDING OTHER NATRIURIC PEPTIDES)
İlk piyasa ülkesi: Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FDBNP-402a-11.1-OG · Rev. 2.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:49

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

cTnI/CK-MB/Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FDCAR-T402a-DR10, FDCAR-T402a-DR10LH, FDCAR-T402a-DR10HG, FDCAR-T402a-DR, FDCAR-T402a-DRLH, FDCAR-T402a-DRHG

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003865
Basic UDI-DI: 69509960FDCAR-T402a-DRQ4
Referans: FDCAR-T402a-DR10
EMDN: W0102160706
EMDN açıklaması: MULTIPLE CARDIAC MARKERS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FDCAR-T402a-11-OG · Rev. 4.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:49

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

TSH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FKTSH-402a-DR10, FKTSH-402a-DR, FKTSH-402a-DR10HG, FKTSH-402a-DRHG, FKTSH-402a-DR10LH, FKTSH-402a-DRLH

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003841
Basic UDI-DI: 69509960FKTSH-402a-DRH9
Referans: FKTSH-402a-DR10
EMDN: W0102160903
EMDN açıklaması: THYROID-STIMULATING HORMONE - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:48

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

CRP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FDWCR-402a-DR10, FDWCR-402a-DR10LH, FDWCR-402a-DR10HG, FDWCR-402a-DR, FDWCR-402a-DRLH, FDWCR-402a-DRHG

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003780
Basic UDI-DI: 69509960FDWCR-402a-DR4R
Referans: FDWCR-402a-DR10
EMDN: W0102160601
EMDN açıklaması: C-REACTIVE PROTEIN - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:48

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

CRP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003797
Basic UDI-DI: 69509960FDWCR-402a-DR4R
Referans: FDWCR-402a-DR
EMDN: W0102160601
EMDN açıklaması: C-REACTIVE PROTEIN - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

NT-proBNP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003834
Basic UDI-DI: 69509960FDBNP-402a-DRQU
Referans: FDBNP-402a-DR
EMDN: W0102160704
EMDN açıklaması: BNP / PROBNP - RT & POC (INCLUDING OTHER NATRIURIC PEPTIDES)
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FDBNP-402a-11.1-OG · Rev. 2.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

TSH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003858
Basic UDI-DI: 69509960FKTSH-402a-DRH9
Referans: FKTSH-402a-DR
EMDN: W0102160903
EMDN açıklaması: THYROID-STIMULATING HORMONE - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

cTnI/CK-MB/Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003872
Basic UDI-DI: 69509960FDCAR-T402a-DRQ4
Referans: FDCAR-T402a-DR
EMDN: W0102160706
EMDN açıklaması: MULTIPLE CARDIAC MARKERS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FDCAR-T402a-11-OG · Rev. 4.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

cTnI Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003896
Basic UDI-DI: 69509960FDTRO-402b-DRDH
Referans: FDTRO-402b-DR
EMDN: W0102160703
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FDTRO-402b-11.1-OG · Rev. 4.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

25-OH-VD Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003919
Basic UDI-DI: 69509960FIVD-402a-DRZ9
Referans: FIVD-402a-DR
EMDN: W0102060309
EMDN açıklaması: 25-HYDROXYVITAMIN D
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör