EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

01.08.2026 16:25

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2989422

Aktör

47522

Sertifika

3174

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W010509

1000+ cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 1 / 50

CSV XML

OraQuick HIV Self-Test

1001-0628U

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitMikrobiyal maddeTek kullanımlık

Üretici: OraSure Technologies, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000009941
UDI-DI: 00608337001679
Basic UDI-DI: B-00608337001679
Referans: 1001-0628U
EMDN: W0105090302
EMDN açıklaması: HIV 1 / 2 - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Poland
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 01.08.2026 10:01

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

OraQuick HIV Self-Test

1001-0603U

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitMikrobiyal maddeTek kullanımlık

Üretici: OraSure Technologies, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000009941
UDI-DI: 00608337001532
Basic UDI-DI: B-00608337001532
Referans: 1001-0603U
EMDN: W0105090302
EMDN açıklaması: HIV 1 / 2 - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 01.08.2026 10:01

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

OraQuick HIV Self-Test

1001-0630U

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitMikrobiyal maddeTek kullanımlık

Üretici: OraSure Technologies, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000009941
UDI-DI: 00608337001068
Basic UDI-DI: B-00608337001068
Referans: 1001-0630U
EMDN: W0105090302
EMDN açıklaması: HIV 1 / 2 - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Czechia
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 01.08.2026 10:01

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

OraQuick HIV Self-Test

1001-0627U

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitMikrobiyal maddeTek kullanımlık

Üretici: OraSure Technologies, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000009941
UDI-DI: 00608337001662
Basic UDI-DI: B-00608337001662
Referans: 1001-0627U
EMDN: W0105090302
EMDN açıklaması: HIV 1 / 2 - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Bulgaria
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 01.08.2026 10:01

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

++B379INS0251J

Kalazar Detect™ Rapid Test

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: InBios International, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000020625
UDI-DI: ++B379INS0251J
Basic UDI-DI: B-++B379INS0251J
Referans: INS025
EMDN: W0105090499
EMDN açıklaması: PARASITES - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: AR Experts B.V.
Son güncelleme: 01.08.2026 01:41

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

++B379INS0201E

Kalazar Detect™ Rapid Test

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: InBios International, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000020625
UDI-DI: ++B379INS0201E
Basic UDI-DI: B-++B379INS0201E
Referans: INS020
EMDN: W0105090499
EMDN açıklaması: PARASITES - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: AR Experts B.V.
Son güncelleme: 01.08.2026 01:41

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

++B379INS015VS

Kalazar Detect™ Rapid Test

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: InBios International, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000020625
UDI-DI: ++B379INS015VS
Basic UDI-DI: B-++B379INS015VS
Referans: INS015
EMDN: W0105090499
EMDN açıklaması: PARASITES - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: AR Experts B.V.
Son güncelleme: 01.08.2026 01:41

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

++B379CP050UN

Chagas Detect™ Plus Rapid Test

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: InBios International, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000020625
UDI-DI: ++B379CP050UN
Basic UDI-DI: B-++B379CP050UN
Referans: CP050
EMDN: W0105090499
EMDN açıklaması: PARASITES - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: AR Experts B.V.
Son güncelleme: 01.08.2026 01:41

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

++B379CL025TT

CL Detect™ Rapid Test

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: InBios International, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000020625
UDI-DI: ++B379CL025TT
Basic UDI-DI: B-++B379CL025TT
Referans: CL025
EMDN: W0105090499
EMDN açıklaması: PARASITES - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: AR Experts B.V.
Son güncelleme: 01.08.2026 01:41

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HIVFIND

HIVSST-01

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuKendi kendine testKitSteril

Üretici: Meril Diagnostics Pvt. Ltd.
Üretici SRN: IN-MF-000028158
UDI-DI: 08905459001672
Basic UDI-DI: 8905459HIVOSF9V
Referans: HIVSST-01
EMDN: W0105090302
EMDN açıklaması: HIV 1 / 2 - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Bulgaria
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CE-SSP/IM/CLD/023 · Rev. 00
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 01.08.2026 00:17

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

Influenza A/B Antigen Rapid Test

FLU-522b-25M

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Medotex Biotech (HangZhou) Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000051631
UDI-DI: 06979890910673
Basic UDI-DI: 69798909110006CP
Referans: FLU-522b-25M
EMDN: W0105099004
EMDN açıklaması: INFLUENZA A AND /OR B - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Llins Service & Consulting GmbH
Son güncelleme: 31.07.2026 21:54

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Flu A&B/SARS-CoV-2 Antigen Combo Test

RVC-532b-25M

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Medotex Biotech (HangZhou) Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000051631
UDI-DI: 06979890910666
Basic UDI-DI: 69798909110004CK
Referans: RVC-532b-25M
EMDN: W0105090601
EMDN açıklaması: CORONAVIRUS / INFLUENZA - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Llins Service & Consulting GmbH
Son güncelleme: 31.07.2026 21:54

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

8-in-1 Respiratory Antigen Combo Rapid Test

RVC-585b-25M

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Medotex Biotech (HangZhou) Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000051631
UDI-DI: 06979890910659
Basic UDI-DI: 69798909110057D8
Referans: RVC-585b-25M
EMDN: W0105090699
EMDN açıklaması: OTHER MULTIPLE PATHOGENS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Llins Service & Consulting GmbH
Son güncelleme: 31.07.2026 21:54

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

10-in-1 Respiratory Antigen Combo Rapid Test

RVC-5105a-25M

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Medotex Biotech (HangZhou) Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000051631
UDI-DI: 06979890910642
Basic UDI-DI: 69798909110058DA
Referans: RVC-5105a-25M
EMDN: W0105090699
EMDN açıklaması: OTHER MULTIPLE PATHOGENS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Llins Service & Consulting GmbH
Son güncelleme: 31.07.2026 21:54

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

H. pylori Antigen Rapid Test

HP-602a-25M

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Medotex Biotech (HangZhou) Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000051631
UDI-DI: 06979890910635
Basic UDI-DI: 69798909110038D4
Referans: HP-602a-25M
EMDN: W0105090102
EMDN açıklaması: H. PYLORI - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Llins Service & Consulting GmbH
Son güncelleme: 31.07.2026 21:54

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

H. pylori Antibody Rapid Test

HP-402b-25M

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Medotex Biotech (HangZhou) Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000051631
UDI-DI: 06979890910628
Basic UDI-DI: 69798909110037D2
Referans: HP-402b-25M
EMDN: W0105090102
EMDN açıklaması: H. PYLORI - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Llins Service & Consulting GmbH
Son güncelleme: 31.07.2026 21:54

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Dengue IgG/IgM Rapid Test

DEN-422a-25M

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Medotex Biotech (HangZhou) Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000051631
UDI-DI: 06979890910611
Basic UDI-DI: 69798909110035CW
Referans: DEN-422a-25M
EMDN: W0105099007
EMDN açıklaması: DENGUE - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Llins Service & Consulting GmbH
Son güncelleme: 31.07.2026 21:53

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Chlamydia Rapid Test

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000010710
UDI-DI: 06936983185721
Basic UDI-DI: 6970277510015CY3
Referans: ICH-N502H-01
EMDN: W0105090101
EMDN açıklaması: CHLAMYDIA AG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): RTD007702-SSP · Rev. 2
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 31.07.2026 21:13

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

S. pneumoniae Antigen Rapid Test

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000010710
UDI-DI: 06936983104975
Basic UDI-DI: 6970277510001DXL
Referans: ISP-N102-10
EMDN: W0105090109
EMDN açıklaması: STREP. PNEUMONIAE - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 31.07.2026 20:57

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

MONO Rapid Test

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000010710
UDI-DI: 06936983104951
Basic UDI-DI: 6970277510000KXX
Referans: IMO-N402-25
EMDN: W0105099003
EMDN açıklaması: MONONUCLEOSIS (EBV) - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 31.07.2026 20:57

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör