EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

14.10.2026 22:56

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

4143998

Aktör

48061

Sertifika

3479

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:Sertifika numarası:6188440CE01

29 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 2 / 2

β-hCG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003933
Basic UDI-DI: 69509960FAHCG-402a-DRAR
Referans: FAHCG-402a-DR
EMDN: W0102160302
EMDN açıklaması: HCG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HbA1c Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003964
Basic UDI-DI: 69509960FIHBA-402a-DRES
Referans: FIHBA-402a-DR
EMDN: W0102160102
EMDN açıklaması: GLYCOSYLATED/GLYCATED HAEMOGLOBIN (IC) RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FIHBA-402a-11.1-OG · Rev. 3.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

TSH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996013130
Basic UDI-DI: 69509960FKTSH-402a-DRH9
Referans: FKTSH-402a-DRHG
EMDN: W0102160903
EMDN açıklaması: THYROID-STIMULATING HORMONE - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

cTnI/CK-MB/Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996037464
Basic UDI-DI: 69509960FDCAR-T402a-DRQ4
Referans: FDCAR-T402a-DR10LH
EMDN: W0102160706
EMDN açıklaması: MULTIPLE CARDIAC MARKERS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FDCAR-T402a-11-OG · Rev. 4.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

NT-proBNP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996040969
Basic UDI-DI: 69509960FDBNP-402a-DRQU
Referans: FDBNP-402a-DRLH
EMDN: W0102160704
EMDN açıklaması: BNP / PROBNP - RT & POC (INCLUDING OTHER NATRIURIC PEPTIDES)
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FDBNP-402a-11.1-OG · Rev. 2.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

NT-proBNP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996052214
Basic UDI-DI: 69509960FDBNP-402a-DRQU
Referans: FDBNP-402a-DRHG
EMDN: W0102160704
EMDN açıklaması: BNP / PROBNP - RT & POC (INCLUDING OTHER NATRIURIC PEPTIDES)
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FDBNP-402a-11.1-OG · Rev. 2.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

cTnI/CK-MB/Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996061698
Basic UDI-DI: 69509960FDCAR-T402a-DRQ4
Referans: FDCAR-T402a-DRLH
EMDN: W0102160706
EMDN açıklaması: MULTIPLE CARDIAC MARKERS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FDCAR-T402a-11-OG · Rev. 4.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

NT-proBNP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996063463
Basic UDI-DI: 69509960FDBNP-402a-DRQU
Referans: FDBNP-402a-DR10LH
EMDN: W0102160704
EMDN açıklaması: BNP / PROBNP - RT & POC (INCLUDING OTHER NATRIURIC PEPTIDES)
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FDBNP-402a-11.1-OG · Rev. 2.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

NT-proBNP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996076586
Basic UDI-DI: 69509960FDBNP-402a-DRQU
Referans: FDBNP-402a-DR10HG
EMDN: W0102160704
EMDN açıklaması: BNP / PROBNP - RT & POC (INCLUDING OTHER NATRIURIC PEPTIDES)
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FDBNP-402a-11.1-OG · Rev. 2.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör