EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

24.08.2026 00:51

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

3108040

Aktör

47631

Sertifika

3281

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:Üretici SRN:US-MF-000018839

587 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 25 / 30

CSV XML

cTnI/CK-MB/Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FDCAR-T402a

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FDCAR-T402aHG92
Basic UDI-DI: B-FDCAR-T402aHG92
Referans: FDCAR-T402a
EMDN: W01021499
EMDN açıklaması: MULTIPLE IMMUNOCHEMISTRY REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:19

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

cTnl/ Myo/ CK-MB Control

FDCAR-PN20

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FDCAR-PN20HG5N
Basic UDI-DI: B-FDCAR-PN20HG5N
Referans: FDCAR-PN20
EMDN: W01021521
EMDN açıklaması: MULTICOMPONENT IMMUNOCHEMISTRY CONTROLS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:19

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Cardiac Markers Control

FDCAR-LP3

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FDCAR-LP3HG3V
Basic UDI-DI: B-FDCAR-LP3HG3V
Referans: FDCAR-LP3
EMDN: W01021521
EMDN açıklaması: MULTICOMPONENT IMMUNOCHEMISTRY CONTROLS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:19

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Calprotectin Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FDCAL-602a

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FDCAL-602aHGLL
Basic UDI-DI: B-FDCAL-602aHGLL
Referans: FDCAL-602a
EMDN: W0102019009
EMDN açıklaması: CALPROTECTIN
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:19

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

NT-proBNP Control

FDBNP-PN20

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FDBNP-PN20HGCW
Basic UDI-DI: B-FDBNP-PN20HGCW
Referans: FDBNP-PN20
EMDN: W0102152004
EMDN açıklaması: CARDIAC MARKER CONTROLS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:19

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

NT-proBNP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FDBNP-402a

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FDBNP-402aHGWL
Basic UDI-DI: B-FDBNP-402aHGWL
Referans: FDBNP-402a
EMDN: W01021301
EMDN açıklaması: BNP / PROBNP (INCLUDING OTHER NATRIURIC PEPTIDES)
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:19

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

BNP Control

FDBNA-PN20

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FDBNA-PN20HG3Z
Basic UDI-DI: B-FDBNA-PN20HG3Z
Referans: FDBNA-PN20
EMDN: W0102152004
EMDN açıklaması: CARDIAC MARKER CONTROLS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:19

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

BNP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FDBNA-402a

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FDBNA-402aHGMP
Basic UDI-DI: B-FDBNA-402aHGMP
Referans: FDBNA-402a
EMDN: W01021301
EMDN açıklaması: BNP / PROBNP (INCLUDING OTHER NATRIURIC PEPTIDES)
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:19

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

RSV Antigen FIA Control Kit

FCRSV-PN2

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FCRSV-PN2HGTC
Basic UDI-DI: B-FCRSV-PN2HGTC
Referans: FCRSV-PN2
EMDN: W0105080804
EMDN açıklaması: OTHER VIROLOGY CONTROLS - INF.IMM.
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

RSV Antigen Fluorescent Rapid Test Cassette (Swab)

FCRSV-502a

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FCRSV-502aHGKS
Basic UDI-DI: B-FCRSV-502aHGKS
Referans: FCRSV-502a
EMDN: W0105040605
EMDN açıklaması: RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

RSV Antigen Fluorescence Rapid Test Cassette (Swab)

FCRSV-502Ca

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FCRSV-502CaHGU8
Basic UDI-DI: B-FCRSV-502CaHGU8
Referans: FCRSV-502Ca
EMDN: W0105040605
EMDN açıklaması: RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

RSV/Adenovirus Antigen Combo Fluorescence Rapid Test Cassette (Swab)

FCRA-T502a

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FCRA-T502aHG3A
Basic UDI-DI: B-FCRA-T502aHG3A
Referans: FCRA-T502a
EMDN: W0105070399
EMDN açıklaması: MULTIPLE VIRUSES - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HPIV Antigen Rapid Test Kit (Time-Resolved FIA)

FCHPIV-502a

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FCHPIV-502aHGPT
Basic UDI-DI: B-FCHPIV-502aHGPT
Referans: FCHPIV-502a
EMDN: W0105040604
EMDN açıklaması: INFLUENZA & PARA INFLUENZA
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Healgen® Gonorrhoea Fluorescent Rapid Test

FCGON-502a

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FCGON-502aHG27
Basic UDI-DI: B-FCGON-502aHG27
Referans: FCGON-502a
EMDN: W0105010201
EMDN açıklaması: GONOCOCCAL ANTIGEN DETECTION
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Flu A(H5) Ag Fluorescent Rapid Test Cassette (Time-Resolved FIA)

FCFLU(AH5)-502a

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FCFLU(AH5)-502aHGHC
Basic UDI-DI: B-FCFLU(AH5)-502aHGHC
Referans: FCFLU(AH5)-502a
EMDN: W0105040604
EMDN açıklaması: INFLUENZA & PARA INFLUENZA
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Influenza A&B Ag Test Kit (Time-Resolved FIA)

FCFLU(A/B)-502Fa

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FCFLU(A/B)-502FaHGLV
Basic UDI-DI: B-FCFLU(A/B)-502FaHGLV
Referans: FCFLU(A/B)-502Fa
EMDN: W0105070399
EMDN açıklaması: MULTIPLE VIRUSES - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Flu A Ag Fluorescent Rapid Test Cassette (Time-Resolved FIA)

FCFLU(A)-502a

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FCFLU(A)-502aHG7D
Basic UDI-DI: B-FCFLU(A)-502aHG7D
Referans: FCFLU(A)-502a
EMDN: W0105040604
EMDN açıklaması: INFLUENZA & PARA INFLUENZA
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

SARS-CoV-2 + Flu A&B Ag Test Kit (Time-Resolved FIA)

FCFC-T502a

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FCFC-T502aHGRR
Basic UDI-DI: B-FCFC-T502aHGRR
Referans: FCFC-T502a
EMDN: W0105070399
EMDN açıklaması: MULTIPLE VIRUSES - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

SARS-CoV-2 Ag Fluorescence Rapid Test Cassette (Swab)

FCCOV-502a

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FCCOV-502aHG3B
Basic UDI-DI: B-FCCOV-502aHG3B
Referans: FCCOV-502a
EMDN: W0105090501
EMDN açıklaması: CORONAVIRUS ANTIGEN (AG) - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Adenovirus Antigen FIA Control Kit

FCADE-PN2

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FCADE-PN2HGV4
Basic UDI-DI: B-FCADE-PN2HGV4
Referans: FCADE-PN2
EMDN: W0105080804
EMDN açıklaması: OTHER VIROLOGY CONTROLS - INF.IMM.
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:17

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör