EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

Son güncelleme

01.08.2026 01:12

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2988209

Aktör

47517

Sertifika

3174

Aktif filtre:Üretici SRN:RO-MF-000010877

13 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 1 / 1

FOB RAPID TEST CASSETTE (FECES), POSITIVE CONTROL SWAB INCLUDED

FOB RAPID TEST CASSETTE (FECES), POSITIVE CONTROL SWAB INCLUDED

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık
Üretici
VitroBioChem SRL
Üretici SRN
RO-MF-000010877
UDI-DI
05944759080133
Basic UDI-DI
5944759080VTFOB25FECPB62B
Referans
VT-FOB-25
EMDN
W0101060399
EMDN açıklaması
FAECES TESTS - RAPID TESTS AND "POINT OF CARE" - OTHER
İlk piyasa ülkesi
Romania
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
31.07.2026 16:25
Clostridium difficile GDH+Toxin A+Toxin B Combo, Rapid Test Cassette (Feces), positive controls included Test rapid determinare Clostridium difficile GDH+Toxina A+Toxina B, caseta COMBO (materii fecale) cu controale pozitive swab incluse

Clostridium difficile GDH+Toxin A+Toxin B Combo, Rapid Test Cassette (Feces), positive controls included Test rapid determinare Clostridium difficile GDH+Toxina A+Toxina B, caseta COMBO (materii fecale) cu controale pozitive swab incluse

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık
Üretici
VitroBioChem SRL
Üretici SRN
RO-MF-000010877
UDI-DI
05944759080126
Basic UDI-DI
5944759080VTCDABGDH25B6X8
Referans
VT-CDABGDH-25
EMDN
W0105011803
EMDN açıklaması
C.DIFFICILE GDH AND TOXIN A/B COMBINED DETECTION
İlk piyasa ülkesi
Romania
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
31.07.2026 16:25
RSV Ag + Adenovirus Resp. Ag COMBO rapid test cassette (Swab) positive controls included Test rapid determinare RSV Ag + Adenovirus Resp. Ag COMBO, caseta (Swab) cu controale pozitive incluse

RSV Ag + Adenovirus Resp. Ag COMBO rapid test cassette (Swab) positive controls included Test rapid determinare RSV Ag + Adenovirus Resp. Ag COMBO, caseta (Swab) cu controale pozitive incluse

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık
Üretici
VitroBioChem SRL
Üretici SRN
RO-MF-000010877
UDI-DI
05944759080119
Basic UDI-DI
5944759080VTRSVA25STNB68G
Referans
VT-RSVA-25
EMDN
W01021699
EMDN açıklaması
RAPID TESTS & POINT OF CARE - IMMUNOCHEMISTRY - OTHER
İlk piyasa ülkesi
Romania
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
31.07.2026 16:25
Rapid Test Cassette Strep A (Throat Swab) positive and negative controls included Test rapid Strep A (exudat), caseta, control pozitiv si control negativ incluse

Rapid Test Cassette Strep A (Throat Swab) positive and negative controls included Test rapid Strep A (exudat), caseta, control pozitiv si control negativ incluse

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık
Üretici
VitroBioChem SRL
Üretici SRN
RO-MF-000010877
UDI-DI
05944759080096
Basic UDI-DI
5944759080VTSTA25STSMB6Y7
Referans
VT-STA-25
EMDN
W0105090103
EMDN açıklaması
STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Romania
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
31.07.2026 16:25
Rotavirus Ag and Adenovirus Ag (Feces) COMBO Rapid Test Cassette Test rapid Rotavirus Ag si Adenovirus Ag (materii fecale) COMBO caseta

Rotavirus Ag and Adenovirus Ag (Feces) COMBO Rapid Test Cassette Test rapid Rotavirus Ag si Adenovirus Ag (materii fecale) COMBO caseta

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık
Üretici
VitroBioChem SRL
Üretici SRN
RO-MF-000010877
UDI-DI
05944759080089
Basic UDI-DI
5944759080VTRACG25FECB64H
Referans
VT-RAC-25
EMDN
W0101060399
EMDN açıklaması
FAECES TESTS - RAPID TESTS AND "POINT OF CARE" - OTHER
İlk piyasa ülkesi
Romania
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
31.07.2026 16:25
HAV IgM Rapid Test Cassette (Serum/ Plasma) Test Rapid HAV IgM (ser/plasma), caseta

HAV IgM Rapid Test Cassette (Serum/ Plasma) Test Rapid HAV IgM (ser/plasma), caseta

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık
Üretici
VitroBioChem SRL
Üretici SRN
RO-MF-000010877
UDI-DI
05944759080072
Basic UDI-DI
5944759080VTHAVM25SPCB6JW
Referans
VT-HAVM-25
EMDN
W01021699
EMDN açıklaması
RAPID TESTS & POINT OF CARE - IMMUNOCHEMISTRY - OTHER
İlk piyasa ülkesi
Romania
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
31.07.2026 16:25
Giardia lamblia Ag (Feces)Rapid Test cassette Test rapid Giardia lamblia Ag (din materii fecale) caseta

Giardia lamblia Ag (Feces)Rapid Test cassette Test rapid Giardia lamblia Ag (din materii fecale) caseta

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık
Üretici
VitroBioChem SRL
Üretici SRN
RO-MF-000010877
UDI-DI
05944759080065
Basic UDI-DI
5944759080VTGIAG25FECB6XK
Referans
VT-GIA-25
EMDN
W0101060399
EMDN açıklaması
FAECES TESTS - RAPID TESTS AND "POINT OF CARE" - OTHER
İlk piyasa ülkesi
Romania
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
31.07.2026 16:25
Syphilis (Whole blood /Serum /Plasma) Rapid Test Cassette Test rapid Sifilis (sange total/ser/plasma) caseta

Syphilis (Whole blood /Serum /Plasma) Rapid Test Cassette Test rapid Sifilis (sange total/ser/plasma) caseta

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık
Üretici
VitroBioChem SRL
Üretici SRN
RO-MF-000010877
UDI-DI
05944759080058
Basic UDI-DI
5944759080VTSYP25WBSPC3BE
Referans
VT-SYP-25
EMDN
W0105090105
EMDN açıklaması
SYPHILIS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Romania
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
31.07.2026 16:25
Multi-Line 12 Drugs Rapid Test Cassette (urine) TEST RAPID MULTIDROG 12 PARAMETRI (DIN URINA) CASETA

Multi-Line 12 Drugs Rapid Test Cassette (urine) TEST RAPID MULTIDROG 12 PARAMETRI (DIN URINA) CASETA

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel testTek kullanımlık
Üretici
VitroBioChem SRL
Üretici SRN
RO-MF-000010877
UDI-DI
05944759080041
Basic UDI-DI
5944759080VTMLD1225USB6V3
Referans
VT-MLD12-25
EMDN
W0102160511
EMDN açıklaması
MULTIPLE DRUGS OF ABUSE/TOXICOLOGY RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Romania
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
31.07.2026 16:25
Enterovirus Ag (feces) cassette Test rapid Enterovirus Ag (din materii fecale) caseta

Enterovirus Ag (feces) cassette Test rapid Enterovirus Ag (din materii fecale) caseta

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık
Üretici
VitroBioChem SRL
Üretici SRN
RO-MF-000010877
UDI-DI
05944759080034
Basic UDI-DI
5944759080VTENTG25FECB6FW
Referans
VT-ENT-25
EMDN
W0101060399
EMDN açıklaması
FAECES TESTS - RAPID TESTS AND "POINT OF CARE" - OTHER
İlk piyasa ülkesi
Romania
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
31.07.2026 16:25
Multi-Line 18 Drugs (urine) Test Cassette TEST RAPID MULTIDROG 18 PARAMETRI (DIN URINA) CASETA

Multi-Line 18 Drugs (urine) Test Cassette TEST RAPID MULTIDROG 18 PARAMETRI (DIN URINA) CASETA

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel testTek kullanımlık
Üretici
VitroBioChem SRL
Üretici SRN
RO-MF-000010877
UDI-DI
05944759080027
Basic UDI-DI
5944759080VTMLD1825USB6Y9
Referans
VT-MLD18-25
EMDN
W0102160511
EMDN açıklaması
MULTIPLE DRUGS OF ABUSE/TOXICOLOGY RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Romania
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
31.07.2026 16:25
HELICOBACTER PYLORI AB RAPID TEST CASSETTE (SERUM/PLASMA)

HELICOBACTER PYLORI AB RAPID TEST CASSETTE (SERUM/PLASMA)

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık
Üretici
VitroBioChem SRL
Üretici SRN
RO-MF-000010877
UDI-DI
05944759080010
Basic UDI-DI
5944759080VTHPB25SPROB6HC
Referans
VT-HPBSP-25
EMDN
W0105090102
EMDN açıklaması
H. PYLORI - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Romania
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
31.07.2026 16:25
TEST RAPID H. PYLORI ANTIGEN CASETA(SCAUN)

HELICOBACTER PYLORI AG RAPID TEST CASSETTE (FECES)

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık
Üretici
VitroBioChem SRL
Üretici SRN
RO-MF-000010877
UDI-DI
05944759080003
Basic UDI-DI
5944759080VTHPG25STO1B6H5
Referans
VT-HPG-25
EMDN
W0105010401
EMDN açıklaması
H. PYLORI ANTIGEN DETECTION
İlk piyasa ülkesi
Romania
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
31.07.2026 16:25