EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

20.08.2026 11:56

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

3108001

Aktör

47623

Sertifika

3263

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:Üretici SRN:KR-MF-000009168

122 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 4 / 7

CSV XML

STANDARD™ i TSH

i-TSH-01

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111722035
Basic UDI-DI: 88001117IPBA01IA12VW
Referans: 16TSH10D
EMDN: W01020410
EMDN açıklaması: THYROID STIMULATING HORMONE
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 03.07.2026 20:32

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ LMS (Lipid Management Software)

02LMS10

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKendi kendine test

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111724831
Basic UDI-DI: 88001117IAAA01PA14L7
Referans: 02LMS10
EMDN: W0201010182
EMDN açıklaması: CHEMISTRY ANALYSERS - SOFTWARE ACCESSORIES
İlk piyasa ülkesi: Romania
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 03.07.2026 20:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ DMS (Diabetes Management Software)

01DMS10

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKendi kendine test

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111724824
Basic UDI-DI: 88001117IAAA01PA15L9
Referans: 01DMS10
EMDN: W0201010182
EMDN açıklaması: CHEMISTRY ANALYSERS - SOFTWARE ACCESSORIES
İlk piyasa ülkesi: Romania
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 03.07.2026 20:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Pic Diabetes Management

99DMS30

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKendi kendine test

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111724817
Basic UDI-DI: 88001117IAAA02PA15LL
Referans: 99DMS30
EMDN: W0201010182
EMDN açıklaması: CHEMISTRY ANALYSERS - SOFTWARE ACCESSORIES
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 03.07.2026 20:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

GlucoNavii® App

G-APP-01

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKendi kendine testProfesyonel test

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111724800
Basic UDI-DI: 88001117IAAA01PA16LB
Referans: 01APP10
EMDN: W0201010182
EMDN açıklaması: CHEMISTRY ANALYSERS - SOFTWARE ACCESSORIES
İlk piyasa ülkesi: Romania
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 03.07.2026 20:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ i Cleanser

i-CLE-01

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel testReaktif

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111722660
Basic UDI-DI: 88001117IPAA04IA01W7
Referans: 16CL10
EMDN: W0201020185
EMDN açıklaması: AUTOMATED IMMUNOCHEMISTRY ANALYSERS - CONSUMABLES
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 03.07.2026 20:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ i2000

i2000

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111720260
Basic UDI-DI: 88001117IPAA01IA02V8
Referans: 16IA200
EMDN: W0201020102
EMDN açıklaması: AUTOMATED IMMUNOCHEMISTRY ANALYSERS - MODERATE ROUTINE (Throughput > 100 and <= 250 test/h)
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 03.07.2026 20:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ i1000

i1000

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111720253
Basic UDI-DI: 88001117IPAA01IA01V6
Referans: 16IA100
EMDN: W0201020102
EMDN açıklaması: AUTOMATED IMMUNOCHEMISTRY ANALYSERS - MODERATE ROUTINE (Throughput > 100 and <= 250 test/h)
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 03.07.2026 20:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ M10 STI Sample Pretreatment Kit

M10-STIP-01

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111719219
Basic UDI-DI: 88001117IPAA01MA12W7
Referans: M10-STIP-01
EMDN: W0580
EMDN açıklaması: IVD GENERAL USE CONSUMABLES DEVICES - OTHER ACCESSORIES
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 03.07.2026 20:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ M10 Stool Pretreatment kit

M10-STP-01

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111718557
Basic UDI-DI: 88001117IPAA01MA13W9
Referans: 11PRT20A
EMDN: W0105900201
EMDN açıklaması: BUFFERS (UNASSIGNABLE ), SUPPLEM. REAGENTS, ETC
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 03.07.2026 20:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ M10 Sputum Pretreatment Kit

M10-SPTP-01

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111718540
Basic UDI-DI: 88001117IPAA01MA11W5
Referans: M10-SPTP-01/11PRT10A
EMDN: W0105900201
EMDN açıklaması: BUFFERS (UNASSIGNABLE ), SUPPLEM. REAGENTS, ETC
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 03.07.2026 20:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ M10 Calibration Kit

M10-CAL-01

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111711350
Basic UDI-DI: 88001117IPAA01MA02W4
Referans: M10-CAL-01/11CAL10H
EMDN: W0101050302
EMDN açıklaması: CALIBRATORS SINGLE COMPONENT (CC)
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 03.07.2026 20:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ F Calibration Kit

FCAL-10

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel test

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111711213
Basic UDI-DI: 88001117IPAA01FA29V7
Referans: 10CAL10
EMDN: W0101050302
EMDN açıklaması: CALIBRATORS SINGLE COMPONENT (CC)
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 03.07.2026 20:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ M10 Module

M10-01S

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaEnstrümanProfesyonel test

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111706424
Basic UDI-DI: 88001117IPAA01MA01W2
Referans: M10-01M/11M1012
EMDN: W02050116
EMDN açıklaması: NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 03.07.2026 20:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ d-BLOCK Incubator

90-IC10-01

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111702273
Basic UDI-DI: 88001117IPAA01AA03TJ
Referans: 12INC10
EMDN: W02069099
EMDN açıklaması: VARIOUS SAMPLE PROCESSING INSTRUMENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 03.07.2026 20:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ F2400 Analyzer

F2400

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanHasta başı testProfesyonel test

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111700118
Basic UDI-DI: 88001117IPAA01FA03UM
Referans: 10FA24
EMDN: W0201069099
EMDN açıklaması: VARIOUS RAPID TEST CHEMISTRY / IMMUNOCHEMISTRY INSTRUMENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 03.07.2026 20:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ F200 Analyzer

F200

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanHasta başı testProfesyonel test

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111700057
Basic UDI-DI: 88001117IPAA01FA02UK
Referans: 10FA20
EMDN: W0201069099
EMDN açıklaması: VARIOUS RAPID TEST CHEMISTRY / IMMUNOCHEMISTRY INSTRUMENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 03.07.2026 20:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ M10 MRSA/SA

M10-MRSA-01

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111722219
Basic UDI-DI: 88001117IPCA01MA22XG
Referans: 11MSS10A
EMDN: W0105011203
EMDN açıklaması: SAPHYLOCOCCAL DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 01.07.2026 05:33

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ i PCT

i-PCT-01

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111722028
Basic UDI-DI: 88001117IPCA01IA11WF
Referans: 16PCT10Q
EMDN: W0102069013
EMDN açıklaması: PROCALCITONIN
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 01.07.2026 05:33

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ i PCT

i-PCT-01

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111722011
Basic UDI-DI: 88001117IPCA01IA11WF
Referans: 16PCT10F
EMDN: W0102069013
EMDN açıklaması: PROCALCITONIN
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 01.07.2026 05:33

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör