EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

25.08.2026 18:35

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

3108040

Aktör

47631

Sertifika

3281

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:Üretici SRN:CH-MF-000034473

48 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 1 / 3

CSV XML

PRIMA HOME TEST

HGEH88000KIT01IT

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: PRIMA Lab SA
Üretici SRN: CH-MF-000034473
UDI-DI: 07640164861487
Basic UDI-DI: 764016486HGEH8B6
Referans: HGEH88B00KIT01HU
EMDN: W0102160302
EMDN açıklaması: HCG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Hungary
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 04.08.2026 22:28

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

07640164860015

CELIAC DISEASE SCREENING TEST

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuKendi kendine testKitMikrobiyal maddeTek kullanımlık

Üretici: PRIMA Lab SA
Üretici SRN: CH-MF-000034473
UDI-DI: 07640164860015
Basic UDI-DI: 764016486CE2H867
Referans: CE2H88000KIT01IT
EMDN: W0102100602
EMDN açıklaması: TISSUE TRANSGLUTAMINASE/ GLIADIN ANTIBODIES COMBITEST
İlk piyasa ülkesi: Italy
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): New Celiac Test · Rev. 2025-01
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 04.08.2026 22:28

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

axaclear early

IVD Kendi Kendine TestIVDDArtık piyasada değilHayvan dokusuKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: PRIMA Lab SA
Üretici SRN: CH-MF-000034473
UDI-DI: D-80003GC
Basic UDI-DI: B-80003GC
Referans: 80003
EMDN: W0102160302
EMDN açıklaması: HCG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 04.08.2026 19:28

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Axaclear early

Axaclear Early

IVD Kendi Kendine TestIVDDArtık piyasada değilHayvan dokusuKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: PRIMA Lab SA
Üretici SRN: CH-MF-000034473
UDI-DI: D-80002GA
Basic UDI-DI: B-80002GA
Referans: 80002
EMDN: W0102160302
EMDN açıklaması: HCG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 04.08.2026 19:28

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

GLUTÉNÉRZÉKENYSÉG GYORSTESZT

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuKendi kendine testKitMikrobiyal maddeTek kullanımlık

Üretici: PRIMA Lab SA
Üretici SRN: CH-MF-000034473
UDI-DI: 07640164860800
Basic UDI-DI: 764016486CE2H867
Referans: CE2H88B00KIT01HU
EMDN: W0102100602
EMDN açıklaması: TISSUE TRANSGLUTAMINASE/ GLIADIN ANTIBODIES COMBITEST
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): New Celiac Test · Rev. 2025-01
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 01.08.2026 10:17

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

PROFAR

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuKendi kendine testKitMikrobiyal maddeTek kullanımlık

Üretici: PRIMA Lab SA
Üretici SRN: CH-MF-000034473
UDI-DI: 07640164861494
Basic UDI-DI: 764016486CE2H867
Referans: CE2H8PR00KIT01IT
EMDN: W0102100602
EMDN açıklaması: TISSUE TRANSGLUTAMINASE/ GLIADIN ANTIBODIES COMBITEST
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): New Celiac Test · Rev. 2025-01
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 01.08.2026 10:17

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

PRIMA HOME TEST

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: PRIMA Lab SA
Üretici SRN: CH-MF-000034473
UDI-DI: 07640164861524
Basic UDI-DI: 764016486HGEH8B6
Referans: HGEH88B00KIT02HU
EMDN: W0102160302
EMDN açıklaması: HCG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 01.08.2026 10:17

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

PRIMA HOME TEST

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuKendi kendine testKitMikrobiyal maddeTek kullanımlık

Üretici: PRIMA Lab SA
Üretici SRN: CH-MF-000034473
UDI-DI: 07640164861647
Basic UDI-DI: 764016486CE2H867
Referans: CE2H88000BAG01ED
EMDN: W0102100602
EMDN açıklaması: TISSUE TRANSGLUTAMINASE/ GLIADIN ANTIBODIES COMBITEST
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): New Celiac Test · Rev. 2025-01
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 01.08.2026 10:17

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

SANAVITA TEST Gravidanza - EARLY DETECTION PREGNANCY TEST

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: PRIMA Lab SA
Üretici SRN: CH-MF-000034473
UDI-DI: 07640164861661
Basic UDI-DI: 764016486HGEH8B6
Referans: HGEH8SV00KIT01IT
EMDN: W0102160302
EMDN açıklaması: HCG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 01.08.2026 10:17

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

MyTest Celiachia

IVD Kendi Kendine TestIVDDPiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: PRIMA Lab SA
Üretici SRN: CH-MF-000034473
UDI-DI: D-300077LZ
Basic UDI-DI: B-300077LZ
Referans: 300077
EMDN: W0102100604
EMDN açıklaması: GLIADIN ANTIBODIES
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 25.07.2026 14:48

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

MyTest Infection Urinarie

IVD Kendi Kendine TestIVDDPiyasadaKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: PRIMA Lab SA
Üretici SRN: CH-MF-000034473
UDI-DI: D-300058LV
Basic UDI-DI: B-300058LV
Referans: 300058
EMDN: W0101060204
EMDN açıklaması: URINE MULTI-CONSTITUENT TEST STRIPS (MANUAL)
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 25.07.2026 14:48

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Newfoundland Strep A Self-test

IVD Kendi Kendine TestIVDDPiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: PRIMA Lab SA
Üretici SRN: CH-MF-000034473
UDI-DI: 07640164860176
Basic UDI-DI: B-07640164860176
Referans: 880060-x
EMDN: W01021111
EMDN açıklaması: ANTI-STREPTOCOCCAL SCREENING
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 25.07.2026 00:50

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

SPERM TEST

IVD Kendi Kendine TestIVDDPiyasadaKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: PRIMA Lab SA
Üretici SRN: CH-MF-000034473
UDI-DI: D-100082-1ACVH
Basic UDI-DI: B-100082-1ACVH
Referans: 100082-x
EMDN: W0102160399
EMDN açıklaması: FERTILITY/PREGNANCY RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 24.07.2026 00:38

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Test autodiagnostico Vitamina D

Test Autodiagnostico Vitamina D

IVD Kendi Kendine TestIVDDPiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: PRIMA Lab SA
Üretici SRN: CH-MF-000034473
UDI-DI: D-101166LE
Basic UDI-DI: B-101166LE
Referans: 101166-x
EMDN: W0102070206
EMDN açıklaması: VITAMIN D (CHOLECALCIFEROL)
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 19.07.2026 05:43

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Test Autodiagnostico Ferro

IVD Kendi Kendine TestIVDDPiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: PRIMA Lab SA
Üretici SRN: CH-MF-000034473
UDI-DI: D-801025NN
Basic UDI-DI: B-801025NN
Referans: 801025-x
EMDN: W0102070102
EMDN açıklaması: FERRITIN
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 19.07.2026 05:41

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

PROFAR STREP A TEST

IVD Kendi Kendine TestIVDDPiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: PRIMA Lab SA
Üretici SRN: CH-MF-000034473
UDI-DI: D-801060NQ
Basic UDI-DI: B-801060NQ
Referans: 801060-1
EMDN: W01021111
EMDN açıklaması: ANTI-STREPTOCOCCAL SCREENING
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 17.07.2026 23:37

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STREP A RAPID TEST

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: PRIMA Lab SA
Üretici SRN: CH-MF-000034473
UDI-DI: D-800060-10PZN
Basic UDI-DI: B-800060-10PZN
Referans: 800060-10P
EMDN: W01021111
EMDN açıklaması: ANTI-STREPTOCOCCAL SCREENING
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 17.07.2026 22:36

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Barza AmnioTest

Barza Amniotest

IVD Kendi Kendine TestIVDDPiyasadaKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: PRIMA Lab SA
Üretici SRN: CH-MF-000034473
UDI-DI: D-710088P5
Basic UDI-DI: B-710088P5
Referans: 710088
EMDN: W01021699
EMDN açıklaması: RAPID TESTS & POINT OF CARE - IMMUNOCHEMISTRY - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Romania
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 17.07.2026 04:29

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Veneris Test rapid HIV 1&2

TEST RAPID HIV 1&2

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: PRIMA Lab SA
Üretici SRN: CH-MF-000034473
UDI-DI: D-VNS2063
Basic UDI-DI: B-VNS2063
Referans: VNS20
EMDN: W0105090302
EMDN açıklaması: HIV 1 / 2 - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Romania
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 15.07.2026 13:24

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Veneris Test rapid pentru infectii urinarie

Test rapid pentru infectii urinarie

IVD Kendi Kendine TestIVDDPiyasadaKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: PRIMA Lab SA
Üretici SRN: CH-MF-000034473
UDI-DI: D-VNS015X
Basic UDI-DI: B-VNS015X
Referans: VNS01
EMDN: W0101060204
EMDN açıklaması: URINE MULTI-CONSTITUENT TEST STRIPS (MANUAL)
İlk piyasa ülkesi: Romania
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 15.07.2026 13:24

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör