EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

05.07.2026 14:46

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2677107

Aktör

47320

Sertifika

3036

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:Üretici SRN:CA-MF-000028974

49 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 3 / 3

CSV XML

Artron HIV Ab, HBsAg & HCV Ab (3H) Combo Test (Artron 3H Combo Test)

Cassette

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Artron Laboratories Inc.
Üretici SRN: CA-MF-000028974
UDI-DI: 00628347561079
Basic UDI-DI: 62834756AL0220026A
Referans: A02-20-322P25
EMDN: W0105090302
EMDN açıklaması: HIV 1 / 2 - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Romania
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): AR-SSP-3H Combo-2024 · Rev. 1
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 02.07.2026 08:32

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

Artron Human Immunodeficiency Virus (HIV 1/2) Antibody Test

Cassette

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Artron Laboratories Inc.
Üretici SRN: CA-MF-000028974
UDI-DI: 00628347561031
Basic UDI-DI: 62834756AL0207026X
Referans: A02-07-322P25
EMDN: W0105090302
EMDN açıklaması: HIV 1 / 2 - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Romania
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): AR-SSP-HIV Ab(WB)-2024 · Rev. 1
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 02.07.2026 08:32

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

Artron Hepatitis C Virus (HCV) Antibody Test

Cassette

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Artron Laboratories Inc.
Üretici SRN: CA-MF-000028974
UDI-DI: 00628347560980
Basic UDI-DI: 62834756AL0206026S
Referans: A02-06-322P25
EMDN: W0105090202
EMDN açıklaması: HCV ANTIBODY -RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Romania
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): AR-SSP-HCV Ab (WB)-2024 · Rev. 1
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 02.07.2026 08:32

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

Artron Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg) Test

Cassette

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Artron Laboratories Inc.
Üretici SRN: CA-MF-000028974
UDI-DI: 00628347560881
Basic UDI-DI: 62834756AL0201025Z
Referans: A02-01-322P25
EMDN: W0105090201
EMDN açıklaması: HBSAG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Romania
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): AR-SSP-HBsAg-2024 · Rev. 1
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 02.07.2026 08:32

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

Acmex Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg) Test

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Artron Laboratories Inc.
Üretici SRN: CA-MF-000028974
UDI-DI: 00628347560928
Basic UDI-DI: 62834756AL0201025Z
Referans: AM02-01-322P25
EMDN: W0105090201
EMDN açıklaması: HBSAG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): AR-SSP-HBsAg-2024 · Rev. 1
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 22.06.2026 16:55

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

Acmex Hepatitis C Virus (HCV) Antibody Test

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Artron Laboratories Inc.
Üretici SRN: CA-MF-000028974
UDI-DI: 00628347560997
Basic UDI-DI: 62834756AL0206026S
Referans: AM02-06-322P25
EMDN: W0105090202
EMDN açıklaması: HCV ANTIBODY -RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): AR-SSP-HCV Ab (WB)-2024 · Rev. 1
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 22.06.2026 16:55

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

Acmex Human Immunodeficiency Virus 1/2 (HIV1/2) Antibody Test

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Artron Laboratories Inc.
Üretici SRN: CA-MF-000028974
UDI-DI: 00628347561048
Basic UDI-DI: 62834756AL0207026X
Referans: AM02-07-322P25
EMDN: W0105090302
EMDN açıklaması: HIV 1 / 2 - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): AR-SSP-HIV Ab(WB)-2024 · Rev. 1
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 22.06.2026 16:55

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

Acmex HIV Ab, HBsAg & HCV Ab (3H) Combo Test (Acmex 3H Combo Test)

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Artron Laboratories Inc.
Üretici SRN: CA-MF-000028974
UDI-DI: 00628347561086
Basic UDI-DI: 62834756AL0220026A
Referans: AM02-20-322P25
EMDN: W0105090302
EMDN açıklaması: HIV 1 / 2 - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): AR-SSP-3H Combo-2024 · Rev. 1
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 22.06.2026 16:55

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

Artron Treponema Pallidum (TP) Antibody Test

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitTek kullanımlık

Üretici: Artron Laboratories Inc.
Üretici SRN: CA-MF-000028974
UDI-DI: 00628347561130
Basic UDI-DI: 62834756AL02090279
Referans: A02-09-322P
EMDN: W0105090105
EMDN açıklaması: SYPHILIS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): AR-SSP-TP Ab(WB)-2024 · Rev. 06
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 22.06.2026 16:55

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör