EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

Son güncelleme

22.09.2026 04:45

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

3521170

Aktör

47688

Sertifika

3340

Aktif filtre:EMDN:W02050116

500 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 5 / 25

GeneXpert

GeneXpert® Dx Systems

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaEnstrümanHasta başı testProfesyonel test
Üretici
Cepheid
Üretici SRN
US-MF-000010979
UDI-DI
07332940007683
Basic UDI-DI
081164701-GX-X5
Referans
GeneXpert II (GX-II)
EMDN
W02050116
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
İlk piyasa ülkesi
Netherlands
Yetkili temsilci
Cepheid AB
Son güncelleme
16.07.2026 04:13
COR

BD COR™ GX INSTRUMENT

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaEnstrümanHayvan dokusuProfesyonel test
Üretici
Becton, Dickinson and Company
Üretici SRN
US-MF-000018910
UDI-DI
00382904439903
Basic UDI-DI
038290TFCJEOYLAA
Referans
443990
EMDN
W02050116
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
İlk piyasa ülkesi
Belgium
Yetkili temsilci
Becton Dickinson Ireland Limited
Son güncelleme
15.07.2026 23:44
MAX

BD MAX™ System

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaEnstrümanHayvan dokusuProfesyonel test
Üretici
Becton, Dickinson and Company
Üretici SRN
US-MF-000018910
UDI-DI
00382904419165
Basic UDI-DI
038290UZTXHTZA26
Referans
441916
EMDN
W02050116
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
İlk piyasa ülkesi
Belgium
Yetkili temsilci
Becton Dickinson Ireland Limited
Son güncelleme
15.07.2026 23:43
PGDx elio tissue complete

PGDx elio tissue complete

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanKitProfesyonel testReaktif
Üretici
Personal Genome Diagnostics, Inc.
Üretici SRN
US-MF-000026862
UDI-DI
00192721001470
Basic UDI-DI
0192721U0200100NL
Referans
B01102200
EMDN
W02050116
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
Emergo Europe B.V.
Son güncelleme
15.07.2026 23:03
Applied Biosystems™ SeqStudio™ 8 Flex Dx Genetic Analyzer

Applied Biosystems™ SeqStudio™ Flex Dx Series Genetic Analyzer

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaEnstrümanProfesyonel test
Üretici
Life Technologies Holdings Pte Ltd
Üretici SRN
SG-MF-000023931
UDI-DI
10190302018838
Basic UDI-DI
0190302A50534RM
Referans
A50534
EMDN
W02050116
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
İlk piyasa ülkesi
Netherlands
Yetkili temsilci
Life Technologies Europe B.V.
Son güncelleme
15.07.2026 22:50
QuantStudio™ 7 Pro Dx Real‑Time PCR Instrument

QuantStudio™ 7 Pro Dx Real-Time PCR Instrument and Accessories

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaEnstrümanProfesyonel test
Üretici
Life Technologies Holdings Pte Ltd
Üretici SRN
SG-MF-000023931
UDI-DI
10190302016148
Basic UDI-DI
0190302TCF00005354P
Referans
A50745
EMDN
W02050116
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
İlk piyasa ülkesi
Netherlands
Yetkili temsilci
Life Technologies Europe B.V.
Son güncelleme
15.07.2026 22:50
QuantStudio™ 5 Dx Real‑Time PCR Instrument (96-Well 0.2ml Block)

QuantStudio™ 5 Dx Real-Time PCR System and Accessories

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaEnstrümanProfesyonel test
Üretici
Life Technologies Holdings Pte Ltd
Üretici SRN
SG-MF-000023931
UDI-DI
10190302015592
Basic UDI-DI
0190302A47326SJ
Referans
A47324 (A47326, A47327)
EMDN
W02050116
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
İlk piyasa ülkesi
Netherlands
Yetkili temsilci
Life Technologies Europe B.V.
Son güncelleme
15.07.2026 22:50
3500 Dx Genetic Analyzer

Applied Biosystems™ 3500 Dx/3500xL Dx Genetic Analyzers

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaEnstrümanProfesyonel test
Üretici
Life Technologies Holdings Pte Ltd
Üretici SRN
SG-MF-000023931
UDI-DI
10190302005937
Basic UDI-DI
0190302TCF00005084L
Referans
4405182 (A27772)
EMDN
W02050116
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
İlk piyasa ülkesi
Netherlands
Yetkili temsilci
Life Technologies Europe B.V.
Son güncelleme
15.07.2026 22:49
Ion PGM™ Dx Sequencer

Ion Personal Genome Machine (PGM™) Dx Instrument System

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaEnstrümanProfesyonel test
Üretici
Life Technologies Holdings Pte Ltd
Üretici SRN
SG-MF-000023931
UDI-DI
10190302000833
Basic UDI-DI
0190302A25511RB
Referans
4485656
EMDN
W02050116
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
İlk piyasa ülkesi
Netherlands
Yetkili temsilci
Life Technologies Europe B.V.
Son güncelleme
15.07.2026 22:49
Revogene®

Revogene®

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel testTek kullanımlık
Üretici
Meridian Bioscience Inc.
Üretici SRN
US-MF-000044096
UDI-DI
00840733102318
Basic UDI-DI
008407331REVOGENECLA001TF
Referans
610210
EMDN
W02050116
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
İlk piyasa ülkesi
Italy
Yetkili temsilci
Meridian Bioscience Europe S.r.l.
Son güncelleme
15.07.2026 22:25
Alethia

Alethia

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test
Üretici
Meridian Bioscience Inc.
Üretici SRN
US-MF-000044096
UDI-DI
00840733101663
Basic UDI-DI
008407331ALETHIACLA001QV
Referans
610189
EMDN
W02050116
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
İlk piyasa ülkesi
Italy
Yetkili temsilci
Meridian Bioscience Europe S.r.l.
Son güncelleme
15.07.2026 22:24
IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaEnstrümanHasta başı testProfesyonel test
Üretici
Diagnostics for the Real World (Europe) Ltd.
Üretici SRN
UK-MF-000047660
UDI-DI
G763I190007TM0
Basic UDI-DI
++G763I190007TM3C
Referans
I190007TM
EMDN
W02050116
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
İlk piyasa ülkesi
Ireland
Yetkili temsilci
Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme
15.07.2026 21:35
IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaEnstrümanHasta başı testProfesyonel test
Üretici
Diagnostics for the Real World (Europe) Ltd.
Üretici SRN
UK-MF-000047660
UDI-DI
++G763I190007AM0
Basic UDI-DI
++G763I190007AMZG
Referans
I190007AM
EMDN
W02050116
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
İlk piyasa ülkesi
Ireland
Yetkili temsilci
Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme
15.07.2026 21:30
IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test
Üretici
DNA-Technology, Research & Production, LLC
Üretici SRN
RU-MF-000028223
UDI-DI
04660014360505
Basic UDI-DI
466001436DA02ZN
Referans
O-DTPRIME4M1-EU
EMDN
W02050116
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
İlk piyasa ülkesi
-
Yetkili temsilci
Obelis s.a.
Son güncelleme
14.07.2026 22:48
IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test
Üretici
DNA-Technology, Research & Production, LLC
Üretici SRN
RU-MF-000028223
UDI-DI
04660014362370
Basic UDI-DI
466001436DA02ZN
Referans
O-DTPRIME4M3-EU
EMDN
W02050116
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
İlk piyasa ülkesi
-
Yetkili temsilci
Obelis s.a.
Son güncelleme
14.07.2026 22:48
IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test
Üretici
DNA-Technology, Research & Production, LLC
Üretici SRN
RU-MF-000028223
UDI-DI
04660014362387
Basic UDI-DI
466001436DA02ZN
Referans
O-DTPRIME4M6-EU
EMDN
W02050116
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
İlk piyasa ülkesi
-
Yetkili temsilci
Obelis s.a.
Son güncelleme
14.07.2026 22:48
IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test
Üretici
DNA-Technology, Research & Production, LLC
Üretici SRN
RU-MF-000028223
UDI-DI
04660014362417
Basic UDI-DI
466001436DA02ZN
Referans
O-DTPRIME5M3-EU
EMDN
W02050116
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
İlk piyasa ülkesi
-
Yetkili temsilci
Obelis s.a.
Son güncelleme
14.07.2026 22:48
IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test
Üretici
DNA-Technology, Research & Production, LLC
Üretici SRN
RU-MF-000028223
UDI-DI
04660014362424
Basic UDI-DI
466001436DA02ZN
Referans
O-DTPRIME5M6-EU
EMDN
W02050116
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
İlk piyasa ülkesi
-
Yetkili temsilci
Obelis s.a.
Son güncelleme
14.07.2026 22:47
IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test
Üretici
DNA-Technology, Research & Production, LLC
Üretici SRN
RU-MF-000028223
UDI-DI
04660014362363
Basic UDI-DI
466001436DA02ZN
Referans
O-DTPRIME4Х1-EU
EMDN
W02050116
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
İlk piyasa ülkesi
-
Yetkili temsilci
Obelis s.a.
Son güncelleme
14.07.2026 22:47
IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test
Üretici
DNA-Technology, Research & Production, LLC
Üretici SRN
RU-MF-000028223
UDI-DI
04660014362400
Basic UDI-DI
466001436DA02ZN
Referans
O-DTPRIME5Х1-EU
EMDN
W02050116
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
İlk piyasa ülkesi
-
Yetkili temsilci
Obelis s.a.
Son güncelleme
14.07.2026 22:47