- Üretici
- Yaneng BIOscience (Shenzhen) Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000013666
- UDI-DI
- 06955931304243
- Basic UDI-DI
- 695593130023080807M7
- Referans
- 2308HG
- EMDN
- W02050116
- EMDN açıklaması
- NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
- İlk piyasa ülkesi
- Italy
- Yetkili temsilci
- Obelis s.a.
- Son güncelleme
- 31.07.2026 20:29
EUDAMED Arama Motoru
EUDAMED Cihaz Arama
Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.
Son güncelleme
01.08.2026 01:12
Senkronizasyon durumu
Başarılı
Cihaz
2988209
Aktör
47517
Sertifika
3174
IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test
IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test
- Üretici
- Yaneng BIOscience (Shenzhen) Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000013666
- UDI-DI
- 06955931302430
- Basic UDI-DI
- 695593130023040001J7
- Referans
- 230401
- EMDN
- W02050101
- EMDN açıklaması
- NUCLEIC ACID HYBRIDIZATION UNITS
- İlk piyasa ülkesi
- Italy
- Yetkili temsilci
- Obelis s.a.
- Son güncelleme
- 31.07.2026 20:28
Automatic Nucleic Acid Extraction System
Automatic Nucleic Acid Extraction System
IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaEnstrümanProfesyonel test
- Üretici
- Biobase Biodustry(Shandong) Co.,Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000025015
- UDI-DI
- 06936895300120
- Basic UDI-DI
- 6936895BS0082G
- Referans
- BS008
- EMDN
- W02050116
- EMDN açıklaması
- NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- Luxus Lebenswelt GmbH
- Son güncelleme
- 31.07.2026 19:00
GENEDIAN
iRapid 4
IVD Sınıf AIVDR 2017/746AB pazarı için değilEnstrümanProfesyonel test
- Üretici
- Hangzhou DIAN Biotechnology Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000007252
- UDI-DI
- 06934244500139
- Basic UDI-DI
- 69342445IA002FK
- Referans
- P114-00004
- EMDN
- W02050301
- EMDN açıklaması
- NUCLEIC ACID TESTING APPARATUSES - RAPID AND POINT OF CARE TESTS
- İlk piyasa ülkesi
- -
- Yetkili temsilci
- Lotus NL B.V.
- Son güncelleme
- 31.07.2026 18:56
GENEDIAN
MC-1000
IVD Sınıf AIVDR 2017/746AB pazarı için değilEnstrümanProfesyonel test
- Üretici
- Hangzhou DIAN Biotechnology Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000007252
- UDI-DI
- 06934244500122
- Basic UDI-DI
- 69342445IA001FH
- Referans
- P112-00096
- EMDN
- W02050201
- EMDN açıklaması
- MICRO-ARRAY ANALYSERS
- İlk piyasa ülkesi
- -
- Yetkili temsilci
- Lotus NL B.V.
- Son güncelleme
- 31.07.2026 18:56
U-CardDxTM 200
WonDx-1001, WonDx-1002, WonDx-1003, WonDx-1004, WonDx-1005, WonDx-1006, WonDx-1007, WonDx-1008, U-CardDx 200-1001, U-CardDx 200-1002, U-CardDx 200-1003, U-CardDx 200-1004,U-CardDx 200-1005,U-CardDx 200-1006, U-CardDx 200-1007,U-CardDx 200-1008
IVD Sınıf AIVDR 2017/746Artık piyasada değilEnstrümanProfesyonel test
- Üretici
- Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000000689
- UDI-DI
- 06933289850568
- Basic UDI-DI
- 69332898CE3186FW
- Referans
- WK52
- EMDN
- W02050116
- EMDN açıklaması
- NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
- İlk piyasa ülkesi
- -
- Yetkili temsilci
- QbD RepS BV
- Son güncelleme
- 31.07.2026 18:55
06928103083000
NAE16
IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test
- Üretici
- Daan Gene Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000025799
- UDI-DI
- 06928103083000
- Basic UDI-DI
- 69281030830XG2
- Referans
- DA8300
- EMDN
- W02050116
- EMDN açıklaması
- NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
- İlk piyasa ülkesi
- Netherlands
- Yetkili temsilci
- Lotus NL B.V.
- Son güncelleme
- 31.07.2026 18:46
Rapid Detection System
T-elfie
IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaEnstrümanProfesyonel test
- Üretici
- Daan Gene Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000025799
- UDI-DI
- 06928103081303
- Basic UDI-DI
- 69281030813XFZ
- Referans
- DA8130
- EMDN
- W02050116
- EMDN açıklaması
- NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
- İlk piyasa ülkesi
- Netherlands
- Yetkili temsilci
- Lotus NL B.V.
- Son güncelleme
- 31.07.2026 18:46
Automatic Nucleic Acid Extraction Instrument
Swift96,Stream SP96,Ballet X3
IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test
- Üretici
- Daan Gene Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000025799
- UDI-DI
- 06928103080429
- Basic UDI-DI
- 69281030804XFX
- Referans
- DA8042
- EMDN
- W02050116
- EMDN açıklaması
- NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
- İlk piyasa ülkesi
- Netherlands
- Yetkili temsilci
- Lotus NL B.V.
- Son güncelleme
- 31.07.2026 18:46
IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test
- Üretici
- Daan Gene Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000025799
- UDI-DI
- 06928103081204
- Basic UDI-DI
- 69281030812XFW
- Referans
- DA8120
- EMDN
- W02050116
- EMDN açıklaması
- NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
- İlk piyasa ülkesi
- Netherlands
- Yetkili temsilci
- Lotus NL B.V.
- Son güncelleme
- 31.07.2026 18:46
Nucleic Acid Extraction Instrument
Smart32 ,Smart32plus
IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test
- Üretici
- Daan Gene Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000025799
- UDI-DI
- 06928103080306
- Basic UDI-DI
- 69281030803XFU
- Referans
- DA8030
- EMDN
- W02050116
- EMDN açıklaması
- NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- Lotus NL B.V.
- Son güncelleme
- 31.07.2026 18:45
AutoMated Nucleic Acid Extraction System
GeneX E6, GeneX E6s
IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaEnstrümanProfesyonel test
- Üretici
- MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
- Üretici SRN
- CN-MF-000005925
- UDI-DI
- 06926802605622
- Basic UDI-DI
- 69268026GeneXE600000001P2
- Referans
- GeneX E6
- EMDN
- W02050106
- EMDN açıklaması
- DNA GENOMIC PREPARATION DEVICES
- İlk piyasa ülkesi
- Netherlands
- Yetkili temsilci
- R Sight B.V.
- Son güncelleme
- 31.07.2026 18:41
Real-Time PCR System Lepgen-96
Lepgen-96
IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanEşlik eden tanıKitProfesyonel test
- Üretici
- BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
- Üretici SRN
- CN-MF-000033011
- UDI-DI
- 06921807600948
- Basic UDI-DI
- 692180760094FA
- Referans
- JY18Lepgen-96
- EMDN
- W02050116
- EMDN açıklaması
- NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A.
- Son güncelleme
- 31.07.2026 18:11
IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaEnstrümanProfesyonel test
- Üretici
- Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000006977
- UDI-DI
- 06921756498122
- Basic UDI-DI
- 6921756499990012WU
- Referans
- P111-2011-201
- EMDN
- W02050199
- EMDN açıklaması
- NUCLEIC ACID TESTING INSTRUMENTS EXCEPT MICRO-ARRAYS - OTHER
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- MedNet EC-REP GmbH
- Son güncelleme
- 31.07.2026 18:11
GenomEra CDX System
CDX-10
IVD Sınıf AIVDR 2017/746Artık piyasada değilEnstrümanProfesyonel test
- Üretici
- Uniogen Oy
- Üretici SRN
- FI-MF-000032341
- UDI-DI
- 06438556100204
- Basic UDI-DI
- 6438556CDX-10RB
- Referans
- CDX-10-020
- EMDN
- W02050116
- EMDN açıklaması
- NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
- İlk piyasa ülkesi
- Finland
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 31.07.2026 17:55
NanoTYPER
NanoTYPER
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaProfesyonel testTek kullanımlık
- Üretici
- Omixon Biocomputing Ltd.
- Üretici SRN
- HU-MF-000003018
- UDI-DI
- 05999565781354
- Basic UDI-DI
- 599956578002TX
- Referans
- SW6
- EMDN
- W02050192
- EMDN açıklaması
- NUCLEIC ACID TESTING INSTRUMENTS EXCEPT MICRO-ARRAYS - IVD MEDICAL DEVICE SOFTWARE
- İlk piyasa ülkesi
- Hungary
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 31.07.2026 16:38
BGI
SI-POCT-02
IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaEnstrümanProfesyonel test
- Üretici
- BGI EUROPE A/S
- Üretici SRN
- DK-MF-000014089
- UDI-DI
- 05745000468355
- Basic UDI-DI
- 5745000468EU02000400019E
- Referans
- EU0200040001
- EMDN
- W02050116
- EMDN açıklaması
- NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
- İlk piyasa ülkesi
- Denmark
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 31.07.2026 12:40
05745000468157
BGI SEQ-500
IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel test
- Üretici
- BGI EUROPE A/S
- Üretici SRN
- DK-MF-000014089
- UDI-DI
- 05745000468157
- Basic UDI-DI
- 5745000468BGISEQ-500PX
- Referans
- BGISEQ-500
- EMDN
- W02050192
- EMDN açıklaması
- NUCLEIC ACID TESTING INSTRUMENTS EXCEPT MICRO-ARRAYS - IVD MEDICAL DEVICE SOFTWARE
- İlk piyasa ülkesi
- Denmark
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 31.07.2026 12:40
MagnisDx NGS Prep System
K1007A
IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test
- Üretici
- Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd
- Üretici SRN
- SG-MF-000014448
- UDI-DI
- 05700574036850
- Basic UDI-DI
- 570057R0802P3011A040500SJ
- Referans
- K1007A
- EMDN
- W02050106
- EMDN açıklaması
- DNA GENOMIC PREPARATION DEVICES
- İlk piyasa ülkesi
- Denmark
- Yetkili temsilci
- Agilent Technologies Denmark ApS
- Son güncelleme
- 31.07.2026 11:54
IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test
- Üretici
- Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd
- Üretici SRN
- SG-MF-000014448
- UDI-DI
- 05700574036843
- Basic UDI-DI
- 570057R0802P3011A040400SD
- Referans
- K8930A
- EMDN
- W02050116
- EMDN açıklaması
- NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
- İlk piyasa ülkesi
- Denmark
- Yetkili temsilci
- Agilent Technologies Denmark ApS
- Son güncelleme
- 31.07.2026 11:54