Veriler yükleniyor…

EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

Son güncelleme

03.08.2026 06:01

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2993892

Aktör

47526

Sertifika

3174

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W010602

837 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 14 / 42

Sentosa SA BCR-ABL Major Quantitative RT-PCR Test v2.0 (4x8)

300753

IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeReaktifTek kullanımlık

Üretici: Vela Operations Singapore Pte. Ltd.
Üretici SRN: SG-MF-000025684
UDI-DI: 08885013953930
Basic UDI-DI: B-08885013953930
Referans: 300753
EMDN: W01060299
EMDN açıklaması: TESTS FOR ACQUIRED GENETIC OR CHROMOSOMAL ALTERATIONS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Vela Diagnostics Germany GmbH
Son güncelleme: 10.07.2026 17:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Sentosa SA NRAS PCR Test (4x8)

300086

IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeReaktifTek kullanımlık

Üretici: Vela Operations Singapore Pte. Ltd.
Üretici SRN: SG-MF-000025684
UDI-DI: 08885013953190
Basic UDI-DI: B-08885013953190
Referans: 300086
EMDN: W01060299
EMDN açıklaması: TESTS FOR ACQUIRED GENETIC OR CHROMOSOMAL ALTERATIONS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Vela Diagnostics Germany GmbH
Son güncelleme: 10.07.2026 17:17

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Sentosa SA KRAS PCR Test (4x8)

300083

IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeReaktifTek kullanımlık

Üretici: Vela Operations Singapore Pte. Ltd.
Üretici SRN: SG-MF-000025684
UDI-DI: 08885013953183
Basic UDI-DI: B-08885013953183
Referans: 300083
EMDN: W01060299
EMDN açıklaması: TESTS FOR ACQUIRED GENETIC OR CHROMOSOMAL ALTERATIONS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Vela Diagnostics Germany GmbH
Son güncelleme: 10.07.2026 17:17

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Sentosa SA BRAF V600 PCR Test (4x8)

300003

IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeReaktifTek kullanımlık

Üretici: Vela Operations Singapore Pte. Ltd.
Üretici SRN: SG-MF-000025684
UDI-DI: 08885013953176
Basic UDI-DI: B-08885013953176
Referans: 300003
EMDN: W01060299
EMDN açıklaması: TESTS FOR ACQUIRED GENETIC OR CHROMOSOMAL ALTERATIONS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Vela Diagnostics Germany GmbH
Son güncelleme: 10.07.2026 17:16

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Dr. PCR™ BCR-ABL1 Major IS Detection Kit

DON01-X

IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: OPTOLANE Technologies Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000026042
UDI-DI: 08809740940087
Basic UDI-DI: B-08809740940087
Referans: DON01-X
EMDN: W01060208
EMDN açıklaması: T (9;22)
İlk piyasa ülkesi: Belgium
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 10.07.2026 16:40

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

NGB162V-060

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: NGeneBio Co., Ltd.
Üretici SRN: KR-MF-000042887
UDI-DI: 08809539870458
Basic UDI-DI: B-08809539870458
Referans: NGB162V-060
EMDN: W01060299
EMDN açıklaması: TESTS FOR ACQUIRED GENETIC OR CHROMOSOMAL ALTERATIONS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 10.07.2026 15:14

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

SOLIDaccuTest DNA

NGB131V-096

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: NGeneBio Co., Ltd.
Üretici SRN: KR-MF-000042887
UDI-DI: 08809539870281
Basic UDI-DI: B-08809539870281
Referans: NGB131V-096
EMDN: W01060299
EMDN açıklaması: TESTS FOR ACQUIRED GENETIC OR CHROMOSOMAL ALTERATIONS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Romania
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 10.07.2026 15:14

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

SOLIDaccuTest DNA

NGB131V-048

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: NGeneBio Co., Ltd.
Üretici SRN: KR-MF-000042887
UDI-DI: 08809539870267
Basic UDI-DI: B-08809539870267
Referans: NGB131V-048
EMDN: W01060299
EMDN açıklaması: TESTS FOR ACQUIRED GENETIC OR CHROMOSOMAL ALTERATIONS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Romania
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 10.07.2026 15:14

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HEMEaccuTest DNA

NGB121V-096

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: NGeneBio Co., Ltd.
Üretici SRN: KR-MF-000042887
UDI-DI: 08809539870151
Basic UDI-DI: B-08809539870151
Referans: NGB121V-096
EMDN: W01060299
EMDN açıklaması: TESTS FOR ACQUIRED GENETIC OR CHROMOSOMAL ALTERATIONS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 10.07.2026 15:14

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HEMEaccuTest DNA

NGB121V-048

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: NGeneBio Co., Ltd.
Üretici SRN: KR-MF-000042887
UDI-DI: 08809539870137
Basic UDI-DI: B-08809539870137
Referans: NGB121V-048
EMDN: W01060299
EMDN açıklaması: TESTS FOR ACQUIRED GENETIC OR CHROMOSOMAL ALTERATIONS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 10.07.2026 15:14

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

BRCAaccuTest PLUS

NGB112V-024

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: NGeneBio Co., Ltd.
Üretici SRN: KR-MF-000042887
UDI-DI: 08809539870106
Basic UDI-DI: B-08809539870106
Referans: NGB112V-024
EMDN: W01060203
EMDN açıklaması: BRCA 1+2
İlk piyasa ülkesi: Poland
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 10.07.2026 15:14

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

BRCAaccuTest PLUS

NGB112V-012

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: NGeneBio Co., Ltd.
Üretici SRN: KR-MF-000042887
UDI-DI: 08809539870083
Basic UDI-DI: B-08809539870083
Referans: NGB112V-012
EMDN: W01060203
EMDN açıklaması: BRCA 1+2
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 10.07.2026 15:14

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

PNAClamp™ KRAS Mutation Detection Kit (Ver.4)

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: HLB PANAGENE
Üretici SRN: KR-MF-000042004
UDI-DI: 08809378688948
Basic UDI-DI: B-08809378688948
Referans: PNAC-1006
EMDN: W01060202
EMDN açıklaması: K-RAS
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 10.07.2026 13:46

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

MAF (16q23)/D16Z3

KBI-00116

IVD GenelIVDDPiyasadaProfesyonel testReaktif

Üretici: Leica Biosystems Newcastle Ltd
Üretici SRN: GB-MF-000020595
UDI-DI: 08717973349358
Basic UDI-DI: B-08717973349358
Referans: KBI-00116
EMDN: W01060299
EMDN açıklaması: TESTS FOR ACQUIRED GENETIC OR CHROMOSOMAL ALTERATIONS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: AR Experts B.V.
Son güncelleme: 09.07.2026 18:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

SE 17 (D17Z1) - XL

KBI-XL020

IVD GenelIVDDPiyasadaProfesyonel testReaktif

Üretici: Leica Biosystems Newcastle Ltd
Üretici SRN: GB-MF-000020595
UDI-DI: 08717973349266
Basic UDI-DI: B-08717973349266
Referans: KBI-XL020
EMDN: W01060213
EMDN açıklaması: HER-2/NEU (BREAST CANCER)
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: AR Experts B.V.
Son güncelleme: 09.07.2026 18:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

ESWR1 (22q12) Proximal - XL

KBI-XL019

IVD GenelIVDDPiyasadaProfesyonel testReaktif

Üretici: Leica Biosystems Newcastle Ltd
Üretici SRN: GB-MF-000020595
UDI-DI: 08717973349259
Basic UDI-DI: B-08717973349259
Referans: KBI-XL019
EMDN: W01060299
EMDN açıklaması: TESTS FOR ACQUIRED GENETIC OR CHROMOSOMAL ALTERATIONS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: AR Experts B.V.
Son güncelleme: 09.07.2026 18:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

SS18 (18q11) Distal - XL

KBI-XL018

IVD GenelIVDDPiyasadaProfesyonel testReaktif

Üretici: Leica Biosystems Newcastle Ltd
Üretici SRN: GB-MF-000020595
UDI-DI: 08717973349242
Basic UDI-DI: B-08717973349242
Referans: KBI-XL018
EMDN: W01060299
EMDN açıklaması: TESTS FOR ACQUIRED GENETIC OR CHROMOSOMAL ALTERATIONS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: AR Experts B.V.
Son güncelleme: 09.07.2026 18:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

FUS (16p11) Proximal - XL

KBI-XL017

IVD GenelIVDDPiyasadaProfesyonel testReaktif

Üretici: Leica Biosystems Newcastle Ltd
Üretici SRN: GB-MF-000020595
UDI-DI: 08717973349235
Basic UDI-DI: B-08717973349235
Referans: KBI-XL017
EMDN: W01060299
EMDN açıklaması: TESTS FOR ACQUIRED GENETIC OR CHROMOSOMAL ALTERATIONS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: AR Experts B.V.
Son güncelleme: 09.07.2026 18:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

FOXO1 (13q14) Distal - XL

KBI-XL016

IVD GenelIVDDPiyasadaProfesyonel testReaktif

Üretici: Leica Biosystems Newcastle Ltd
Üretici SRN: GB-MF-000020595
UDI-DI: 08717973349228
Basic UDI-DI: B-08717973349228
Referans: KBI-XL016
EMDN: W01060299
EMDN açıklaması: TESTS FOR ACQUIRED GENETIC OR CHROMOSOMAL ALTERATIONS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: AR Experts B.V.
Son güncelleme: 09.07.2026 18:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

DDIT3 (12q13) Proximal - XL

KBI-XL015

IVD GenelIVDDPiyasadaProfesyonel testReaktif

Üretici: Leica Biosystems Newcastle Ltd
Üretici SRN: GB-MF-000020595
UDI-DI: 08717973349211
Basic UDI-DI: B-08717973349211
Referans: KBI-XL015
EMDN: W01060299
EMDN açıklaması: TESTS FOR ACQUIRED GENETIC OR CHROMOSOMAL ALTERATIONS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: AR Experts B.V.
Son güncelleme: 09.07.2026 18:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör