EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

22.09.2026 15:09

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

3537229

Aktör

47742

Sertifika

3383

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W010601

970 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 37 / 49

CSV XML

ThromboType® VER 2.0

IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Hain Lifescience GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000008606
UDI-DI: 04049055001118
Basic UDI-DI: B-04049055001118
Referans: 241
EMDN: W0106010115
EMDN açıklaması: COMBINED FACTOR II / FACTOR V LEIDEN
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 06.07.2026 03:03

Üretici ürünleri Detayları gör

GenoType IL-1 VER 1.0

IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Hain Lifescience GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000008606
UDI-DI: 04049055000456
Basic UDI-DI: B-04049055000456
Referans: 5001
EMDN: W0106010199
EMDN açıklaması: MONOGENETIC DISORDERS TESTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 06.07.2026 03:03

Üretici ürünleri Detayları gör

GenoType PAI-1 VER 2.0

IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Hain Lifescience GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000008606
UDI-DI: 04049055000432
Basic UDI-DI: B-04049055000432
Referans: 222
EMDN: W0106010499
EMDN açıklaması: POLYMORPHISM TESTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 06.07.2026 03:03

Üretici ürünleri Detayları gör

GenoType MTHFR VER 3.0

IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Hain Lifescience GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000008606
UDI-DI: 04049055000364
Basic UDI-DI: B-04049055000364
Referans: 252
EMDN: W0106010116
EMDN açıklaması: OTHER THROMBOPHILIA MUTATIONS (PROC, PROS1, MTHFR, SERPINC1, SEPINE1, F11, F12, F13, OTHER F2/F5)
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 06.07.2026 03:03

Üretici ürünleri Detayları gör

GenoType LCT VER 1.0

IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Hain Lifescience GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000008606
UDI-DI: 04049055000258
Basic UDI-DI: B-04049055000258
Referans: 261
EMDN: W0106010402
EMDN açıklaması: LACTOSE INTOLERANCE (POLYMORPHISMS)
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 06.07.2026 03:03

Üretici ürünleri Detayları gör

GenoType ApoE VER 1.0

IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Hain Lifescience GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000008606
UDI-DI: 04049055000111
Basic UDI-DI: B-04049055000111
Referans: 350
EMDN: W0106010499
EMDN açıklaması: POLYMORPHISM TESTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 06.07.2026 03:03

Üretici ürünleri Detayları gör

AmplideX SMA Plus Kit (50 rxn)

AmplideX SMA Plus Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Asuragen, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000011830
UDI-DI: 00863840000278
Basic UDI-DI: B-00863840000278
Referans: A00055
EMDN: W0106010199
EMDN açıklaması: MONOGENETIC DISORDERS TESTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: Emergo Europe B.V.
Son güncelleme: 05.07.2026 11:49

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

AmplideX DM1 Dx Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Asuragen, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000011830
UDI-DI: 00863840000261
Basic UDI-DI: B-00863840000261
Referans: 76048
EMDN: W0106010118
EMDN açıklaması: MYOTONIC DYSTROPHY TYPE 1 OR STEINERT'S DISEASE
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: Emergo Europe B.V.
Son güncelleme: 05.07.2026 11:49

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

QuantideX qPCR BCR-ABL minor Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Asuragen, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000011830
UDI-DI: 00863840000230
Basic UDI-DI: B-00863840000230
Referans: 49640
EMDN: W0106010299
EMDN açıklaması: POLYGENETIC DISORDERS TESTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: Emergo Europe B.V.
Son güncelleme: 05.07.2026 11:49

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HemoTypeSC

HT111

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Silver Lake Research Corporation
Üretici SRN: US-MF-000027373
UDI-DI: 00850031753020
Basic UDI-DI: B-00850031753020
Referans: HT111
EMDN: W0106010109
EMDN açıklaması: SICKLE CELL ANEMIA
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Emergo Europe B.V.
Son güncelleme: 05.07.2026 11:00

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

AmplideX mPCR FMR1 Test

IVD GenelIVDDArtık piyasada değilHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel test

Üretici: Asuragen, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000011830
UDI-DI: 00850017493049
Basic UDI-DI: B-00850017493049
Referans: A00401
EMDN: W0106010104
EMDN açıklaması: FRAGILE X SYNDROME
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: Emergo Europe B.V.
Son güncelleme: 05.07.2026 11:00

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

AmplideX HTT SNP/Repeat Phasing Test

IVD GenelIVDDArtık piyasada değilHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel test

Üretici: Asuragen, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000011830
UDI-DI: 00850017493032
Basic UDI-DI: B-00850017493032
Referans: A00083
EMDN: W0106010107
EMDN açıklaması: HUNTINGTON CHOREA
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: Emergo Europe B.V.
Son güncelleme: 05.07.2026 11:00

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

AmplideX SMA Plus Kit (100 rxn)

AmplideX SMA Plus Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel test

Üretici: Asuragen, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000011830
UDI-DI: 00850017493025
Basic UDI-DI: B-00850017493025
Referans: A00056
EMDN: W0106010199
EMDN açıklaması: MONOGENETIC DISORDERS TESTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: Emergo Europe B.V.
Son güncelleme: 05.07.2026 11:00

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-00106010104013V8

FMR1 CGG PCR

IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Beijing Healthgene Laboratory Co.,Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000032465
UDI-DI: D-00106010104013V8
Basic UDI-DI: B-00106010104013V8
Referans: 50 Tests/Kit
EMDN: W0106010104
EMDN açıklaması: FRAGILE X SYNDROME
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 04.07.2026 09:10

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

gb GENETIC APOE

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel test

Üretici: GENERI BIOTECH s.r.o.
Üretici SRN: CZ-MF-000018857
UDI-DI: 08595223920621
Basic UDI-DI: 85952239000003WY
Referans: 3206-50
EMDN: W0106010203
EMDN açıklaması: ATHEROSCLEROSIS
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 03.07.2026 22:47

Üretici ürünleri Detayları gör

TRUPCR® MGMT Methylation Detection Kit

3B1339

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel testReaktif

Üretici: 3B BlackBio Dx Limited
Üretici SRN: IN-MF-000023698
UDI-DI: 08908015304217
Basic UDI-DI: 89080153043B1339LG
Referans: 3B1339
EMDN: W0106010299
EMDN açıklaması: POLYGENETIC DISORDERS TESTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Wellkang Ltd
Son güncelleme: 03.07.2026 22:06

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

TRUPCR® BCR-ABL1 Quantitative Kit – Major (WHO IS), Minor & Micro

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: 3B BlackBio Dx Limited
Üretici SRN: IN-MF-000023698
UDI-DI: 08908015304088
Basic UDI-DI: 89080153043B1267LG
Referans: 3B1267
EMDN: W0106010299
EMDN açıklaması: POLYGENETIC DISORDERS TESTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Wellkang Ltd
Son güncelleme: 03.07.2026 22:06

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

TRUPCR® IDH1/2 Detection & Differentiation Kit

3B1338

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel testReaktif

Üretici: 3B BlackBio Dx Limited
Üretici SRN: IN-MF-000023698
UDI-DI: 08908015304033
Basic UDI-DI: 89080153043B1338LE
Referans: 3B1338
EMDN: W0106010299
EMDN açıklaması: POLYGENETIC DISORDERS TESTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Wellkang Ltd
Son güncelleme: 03.07.2026 22:06

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

TRUPCR® BCR-ABL1 Minor Quantitative Kit

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitReaktif

Üretici: 3B BlackBio Dx Limited
Üretici SRN: IN-MF-000023698
UDI-DI: 08908015304026
Basic UDI-DI: 89080153043B1291LD
Referans: 3B1291
EMDN: W0106010299
EMDN açıklaması: POLYGENETIC DISORDERS TESTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Wellkang Ltd
Son güncelleme: 03.07.2026 22:06

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

TRUPCR® MTHFR Mutation Detection Kit

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: 3B BlackBio Dx Limited
Üretici SRN: IN-MF-000023698
UDI-DI: 08906213930542
Basic UDI-DI: 89080153043B1331KY
Referans: 3B1331/C
EMDN: W0106010199
EMDN açıklaması: MONOGENETIC DISORDERS TESTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Wellkang Ltd
Son güncelleme: 03.07.2026 22:03

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör