EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

01.08.2026 01:12

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2988209

Aktör

47517

Sertifika

3174

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W01050902

83 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 4 / 5

CSV XML

HCV Hepatitis C Virus Rapid Test (Serum/Plasma)(Cassette)

GCHCV-302a

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: 00816490028482
Basic UDI-DI: B-00816490028482
Referans: GCHCV-302a
EMDN: W0105090202
EMDN açıklaması: HCV ANTIBODY -RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 04.07.2026 21:39

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HCV Hepatitis C Virus Rapid Test (Serum/Plasma)(Cassette)

GCHCV-402a

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: 00816490028475
Basic UDI-DI: B-00816490028475
Referans: GCHCV-402a
EMDN: W0105090202
EMDN açıklaması: HCV ANTIBODY -RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 04.07.2026 21:39

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Artron Hepatitis C Virus (HCV) Antibody Test

cassette

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Artron Laboratories Inc.
Üretici SRN: CA-MF-000028974
UDI-DI: 00628347560973
Basic UDI-DI: B-00628347560973
Referans: A02-06-222
EMDN: W0105090202
EMDN açıklaması: HCV ANTIBODY -RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Romania
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 04.07.2026 17:22

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Artron Hepatitis B Virus Surface Antigen (HBsAg) Test

Cassette

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Artron Laboratories Inc.
Üretici SRN: CA-MF-000028974
UDI-DI: 00628347560874
Basic UDI-DI: B-00628347560874
Referans: A02-01-222
EMDN: W0105090201
EMDN açıklaması: HBSAG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Romania
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 04.07.2026 17:22

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

OraQuick HCV Rapid Antibody Test

3001-2141

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHasta başı testHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: OraSure Technologies, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000009941
UDI-DI: 00608337000566
Basic UDI-DI: B-00608337000566
Referans: 3001-2141
EMDN: W0105090202
EMDN açıklaması: HCV ANTIBODY -RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Austria
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 04.07.2026 17:19

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

OraQuick® HCV Rapid Antibody Test Kit Controls

1001-0278

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHasta başı testİnsan dokusuProfesyonel test

Üretici: OraSure Technologies, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000009941
UDI-DI: 00608337000528
Basic UDI-DI: B-00608337000528
Referans: 1001-0278
EMDN: W0105090202
EMDN açıklaması: HCV ANTIBODY -RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Belgium
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 04.07.2026 17:19

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

ABON™

IHBsg-402001

IVD Sınıf DIVDR 2017/746AB pazarı için değilHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Abon Biopharm(Hangzhou) Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000009171
UDI-DI: 06952999410008
Basic UDI-DI: 69529994HBV0001X4
Referans: IHBsg-402001
EMDN: W0105090201
EMDN açıklaması: HBSAG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): IVDRTF-0010 CH7.4 · Rev. 4
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 02.07.2026 10:54

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

Artron Hepatitis C Virus (HCV) Antibody Test

Cassette

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Artron Laboratories Inc.
Üretici SRN: CA-MF-000028974
UDI-DI: 00628347560980
Basic UDI-DI: 62834756AL0206026S
Referans: A02-06-322P25
EMDN: W0105090202
EMDN açıklaması: HCV ANTIBODY -RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Romania
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): AR-SSP-HCV Ab (WB)-2024 · Rev. 1
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 02.07.2026 08:32

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

Artron Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg) Test

Cassette

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Artron Laboratories Inc.
Üretici SRN: CA-MF-000028974
UDI-DI: 00628347560881
Basic UDI-DI: 62834756AL0201025Z
Referans: A02-01-322P25
EMDN: W0105090201
EMDN açıklaması: HBSAG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Romania
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): AR-SSP-HBsAg-2024 · Rev. 1
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 02.07.2026 08:32

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

Accu-Tell® HEV IgM Cassette(Serum/Plasma)

Cassette

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: AccuBioTech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000025172
UDI-DI: 06970581430609
Basic UDI-DI: B-06970581430609
Referans: ABT-IDT-B246
EMDN: W0105090299
EMDN açıklaması: HEPATITIS VIRUSES - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MDSS GmbH
Son güncelleme: 30.06.2026 05:42

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Accu-Tell® HAV IgG Cassette (Serum/Plasma）

Cassette

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: AccuBioTech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000025172
UDI-DI: 06970581430593
Basic UDI-DI: B-06970581430593
Referans: ABT-IDT-B231
EMDN: W0105090299
EMDN açıklaması: HEPATITIS VIRUSES - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MDSS GmbH
Son güncelleme: 30.06.2026 05:42

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Accu-Tell®HAV IgM Cassette(Serum/Plasma)

Cassette

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: AccuBioTech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000025172
UDI-DI: 06970581430586
Basic UDI-DI: B-06970581430586
Referans: ABT-IDT-B218
EMDN: W0105090299
EMDN açıklaması: HEPATITIS VIRUSES - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MDSS GmbH
Son güncelleme: 30.06.2026 05:42

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Accu-Tell® HAV IgM/IgG Cassette(Serum/Plasma)

Cassette

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: AccuBioTech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000025172
UDI-DI: 06970581430517
Basic UDI-DI: B-06970581430517
Referans: ABT-IDT-B226
EMDN: W0105090299
EMDN açıklaması: HEPATITIS VIRUSES - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MDSS GmbH
Son güncelleme: 30.06.2026 05:42

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06952999407510

IHC-302

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Abon Biopharm(Hangzhou) Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000009171
UDI-DI: 06952999407510
Basic UDI-DI: B-06952999407510
Referans: IHC-302
EMDN: W0105090202
EMDN açıklaması: HCV ANTIBODY -RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 28.06.2026 13:51

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06952999407428

IHBsg-402

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Abon Biopharm(Hangzhou) Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000009171
UDI-DI: 06952999407428
Basic UDI-DI: B-06952999407428
Referans: IHBsg-402
EMDN: W0105090201
EMDN açıklaması: HBSAG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 28.06.2026 13:51

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Hepatitis A Virus IgG/IgM Test Kit

HAV-W35M, HAV-P23M

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000002170
UDI-DI: 06952804816629
Basic UDI-DI: B-06952804816629
Referans: HAV-W35M HAV-P23M
EMDN: W0105090299
EMDN açıklaması: HEPATITIS VIRUSES - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 28.06.2026 12:29

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HEV IgG/IgM Rapid Test

IVD GenelBelirtilmemişPiyasadaTek kullanımlık

Üretici: VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000012160
UDI-DI: 06937339209788
Basic UDI-DI: B-06937339209788
Referans: VIHEVb-422
EMDN: W0105090299
EMDN açıklaması: HEPATITIS VIRUSES - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 24.06.2026 22:57

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HEV IgM Rapid Test

IVD GenelBelirtilmemişPiyasadaTek kullanımlık

Üretici: VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000012160
UDI-DI: 06937339209566
Basic UDI-DI: B-06937339209566
Referans: VIHE-402
EMDN: W0105090299
EMDN açıklaması: HEPATITIS VIRUSES - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 24.06.2026 22:56

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HAV IgG/IgM Rapid Test

IVD GenelBelirtilmemişPiyasadaTek kullanımlık

Üretici: VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000012160
UDI-DI: 06937339209504
Basic UDI-DI: B-06937339209504
Referans: VIHA-402
EMDN: W0105090299
EMDN açıklaması: HEPATITIS VIRUSES - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 24.06.2026 22:56

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HAV IgM Rapid Test

IVD GenelBelirtilmemişPiyasadaTek kullanımlık

Üretici: VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000012160
UDI-DI: 06937339205858
Basic UDI-DI: B-06937339205858
Referans: VIHAg-402
EMDN: W0105090299
EMDN açıklaması: HEPATITIS VIRUSES - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 24.06.2026 22:54

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör