EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

21.09.2026 07:00

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

3108040

Aktör

47631

Sertifika

3283

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W01050902

93 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 1 / 5

CSV XML

HAV IgG/IgM Rapid Test

IHAV4211, IHAV4212

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000030069
UDI-DI: D-IHAV421W9
Basic UDI-DI: B-IHAV421W9
Referans: IHAV4211, IHAV4212
EMDN: W0105090299
EMDN açıklaması: HEPATITIS VIRUSES - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 08.08.2026 22:50

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HAV IgM Rapid Tests

IHAV4001 IHAV4002

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000030069
UDI-DI: D-IHAV400VZ
Basic UDI-DI: B-IHAV400VZ
Referans: IHAV4001 IHAV4002
EMDN: W0105090299
EMDN açıklaması: HEPATITIS VIRUSES - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: HUMISS TRADING S. L.
Son güncelleme: 06.08.2026 01:32

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

CupiKIT

Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg) Test Kit

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Cupid Limited
Üretici SRN: IN-MF-000033199
UDI-DI: 08906005286024
Basic UDI-DI: 890600528cuphbsL5
Referans: CUPHBS-01
EMDN: W0105090201
EMDN açıklaması: HBSAG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Austria
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): QA/093/F-03 · Rev. 01
Yetkili temsilci: Amstermed B.V.
Son güncelleme: 04.08.2026 22:48

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

MP Diagnostics HBsAg ELISA 4.1

23470-480 (480 wells)

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel test

Üretici: MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd
Üretici SRN: SG-MF-000024819
UDI-DI: 08887581001006
Basic UDI-DI: B-08887581001006
Referans: 23470-480
EMDN: W0105090201
EMDN açıklaması: HBSAG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MP Biomedicals Germany GmbH
Son güncelleme: 04.08.2026 14:48

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

MP Diagnostics ASSURE HEV lgM Rapid Test

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd
Üretici SRN: SG-MF-000024819
UDI-DI: 08887581000702
Basic UDI-DI: B-08887581000702
Referans: 43160-020
EMDN: W0105090299
EMDN açıklaması: HEPATITIS VIRUSES - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MP Biomedicals Germany GmbH
Son güncelleme: 04.08.2026 14:48

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

MP Diagnostics HBsAg ELISA 4.1

23470-096 (96 wells)

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel test

Üretici: MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd
Üretici SRN: SG-MF-000024819
UDI-DI: 08887581000610
Basic UDI-DI: B-08887581000610
Referans: 23470-096
EMDN: W0105090201
EMDN açıklaması: HBSAG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MP Biomedicals Germany GmbH
Son güncelleme: 04.08.2026 14:48

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HBsAg Rapid Test Cassette

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000010710
UDI-DI: 06936983122986
Basic UDI-DI: B-06936983122986
Referans: IHBSG-402
EMDN: W0105090201
EMDN açıklaması: HBSAG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 03.08.2026 14:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HBsAg Rapid Test Cassette

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000010710
UDI-DI: 06936983122955
Basic UDI-DI: B-06936983122955
Referans: IHBSG-402
EMDN: W0105090201
EMDN açıklaması: HBSAG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 03.08.2026 14:29

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HBsAg Rapid Test Cassette

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000010710
UDI-DI: 06936983106023
Basic UDI-DI: B-06936983106023
Referans: IHBSG-402
EMDN: W0105090201
EMDN açıklaması: HBSAG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 03.08.2026 14:29

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HBsAg Rapid Test Cassette

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000010710
UDI-DI: 06936983106016
Basic UDI-DI: B-06936983106016
Referans: IHBSG-402
EMDN: W0105090201
EMDN açıklaması: HBSAG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 03.08.2026 14:29

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

OraQuick HCV Rapid Antibody Test

1001-0270

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHasta başı testHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: OraSure Technologies, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000009941
UDI-DI: 20608337000560
Basic UDI-DI: B-20608337000560
Referans: 1001-0270
EMDN: W0105090202
EMDN açıklaması: HCV ANTIBODY -RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Bulgaria
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 30.07.2026 18:06

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

OraQuick HCV Rapid Antibody Test

1001-0371

IVD Ek II Liste AIVDDArtık piyasada değilHasta başı testHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: OraSure Technologies, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000009941
UDI-DI: D-1001-0371C2
Basic UDI-DI: B-1001-0371C2
Referans: 1001-0371
EMDN: W0105090202
EMDN açıklaması: HCV ANTIBODY -RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 22.07.2026 06:49

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

OraQuick HCV Rapid Antibody Test

1001-0370

IVD Ek II Liste AIVDDArtık piyasada değilHasta başı testHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: OraSure Technologies, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000009941
UDI-DI: D-1001-0370BY
Basic UDI-DI: B-1001-0370BY
Referans: 1001-0370
EMDN: W0105090202
EMDN açıklaması: HCV ANTIBODY -RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 22.07.2026 06:49

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-697994388Ir01233BA

Hepatitis E Virus IgM Antibody Test Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Kangsheng Information Technology (Hangzhou) Co. LTD
Üretici SRN: CN-MF-000053775
UDI-DI: D-697994388Ir01233BA
Basic UDI-DI: B-697994388Ir01233BA
Referans: Ir012
EMDN: W0105090299
EMDN açıklaması: HEPATITIS VIRUSES - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Crealkraft GmbH
Son güncelleme: 17.07.2026 04:23

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-697994388Ir00434BF

Hepatitis A Virus IgM Antibody Test Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Kangsheng Information Technology (Hangzhou) Co. LTD
Üretici SRN: CN-MF-000053775
UDI-DI: D-697994388Ir00434BF
Basic UDI-DI: B-697994388Ir00434BF
Referans: Ir004
EMDN: W0105090299
EMDN açıklaması: HEPATITIS VIRUSES - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Crealkraft GmbH
Son güncelleme: 17.07.2026 04:23

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Hepatitis A IgM Rapid Test

IVD GenelIVDDArtık piyasada değilHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Anji Saianfu Biotechnology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000045029
UDI-DI: 69743840310016
Basic UDI-DI: B-69743840310016
Referans: 3023001
EMDN: W0105090299
EMDN açıklaması: HEPATITIS VIRUSES - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 17.07.2026 04:12

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Hepatitis A Virus(HAV) IgG/IgM Rapid Test (Serum/Plasma)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: SAFECARE BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
Üretici SRN: CN-MF-000019109
UDI-DI: D-697424646HAV004GYWG
Basic UDI-DI: B-697424646HAV004GYWG
Referans: HAV-3022
EMDN: W0105090299
EMDN açıklaması: HEPATITIS VIRUSES - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: UnicareQ GmbH
Son güncelleme: 17.07.2026 04:06

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Hepatitis A Virus(HAV) IgM Rapid Test (Serum/Plasma)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: SAFECARE BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
Üretici SRN: CN-MF-000019109
UDI-DI: D-697424646HAV003GWW7
Basic UDI-DI: B-697424646HAV003GWW7
Referans: HAV-3012
EMDN: W0105090299
EMDN açıklaması: HEPATITIS VIRUSES - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: UnicareQ GmbH
Son güncelleme: 17.07.2026 04:06

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Hepatitis A Virus(HAV) IgG/IgM Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: SAFECARE BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
Üretici SRN: CN-MF-000019109
UDI-DI: D-697424646HAV002GUVW
Basic UDI-DI: B-697424646HAV002GUVW
Referans: HAV-4022
EMDN: W0105090299
EMDN açıklaması: HEPATITIS VIRUSES - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: UnicareQ GmbH
Son güncelleme: 17.07.2026 04:06

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Hepatitis A Virus(HAV) IgM Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: SAFECARE BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
Üretici SRN: CN-MF-000019109
UDI-DI: D-697424646HAV001GSVM
Basic UDI-DI: B-697424646HAV001GSVM
Referans: HAV-4012
EMDN: W0105090299
EMDN açıklaması: HEPATITIS VIRUSES - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: UnicareQ GmbH
Son güncelleme: 17.07.2026 04:06

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör