EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

03.08.2026 06:01

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2993902

Aktör

47526

Sertifika

3174

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W01050901

845 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 32 / 43

CSV XML

05902643958449

Clostridium difficile GDH+A+B kas. 20szt

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaProfesyonel test

Üretici: BioMaxima Spółka Akcyjna
Üretici SRN: PL-MF-000039473
UDI-DI: 05902643958449
Basic UDI-DI: 59026439BRT327JQ
Referans: 1-327-K020
EMDN: W0105090106
EMDN açıklaması: CLOST. DIFF. INCL GDH AND/OR TOXIN A AND B - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Poland
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 02.07.2026 05:27

Üretici ürünleri Detayları gör

05902643958418

Giardia kasetki 20 szt.

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaProfesyonel test

Üretici: BioMaxima Spółka Akcyjna
Üretici SRN: PL-MF-000039473
UDI-DI: 05902643958418
Basic UDI-DI: 59026439BRT325JL
Referans: 1-325-K020
EMDN: W0105090199
EMDN açıklaması: BACTERIOLOGY - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Poland
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 02.07.2026 05:27

Üretici ürünleri Detayları gör

05902643958364

Clostridium difficile GDH kasetki 20 szt

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaProfesyonel test

Üretici: BioMaxima Spółka Akcyjna
Üretici SRN: PL-MF-000039473
UDI-DI: 05902643958364
Basic UDI-DI: 59026439BRT320JA
Referans: 1-320-K020
EMDN: W0105090199
EMDN açıklaması: BACTERIOLOGY - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Poland
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 02.07.2026 05:27

Üretici ürünleri Detayları gör

05902643958357

Campylobacter kasetki 20 szt.

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaProfesyonel test

Üretici: BioMaxima Spółka Akcyjna
Üretici SRN: PL-MF-000039473
UDI-DI: 05902643958357
Basic UDI-DI: 59026439BRT319JR
Referans: 1-319-K020
EMDN: W0105090199
EMDN açıklaması: BACTERIOLOGY - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Poland
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 02.07.2026 05:27

Üretici ürünleri Detayları gör

05902643958159

Syfilis kasetki 40 szt.

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaProfesyonel test

Üretici: BioMaxima Spółka Akcyjna
Üretici SRN: PL-MF-000039473
UDI-DI: 05902643958159
Basic UDI-DI: 59026439CRT308JZ
Referans: 1-308-K040
EMDN: W0105090105
EMDN açıklaması: SYPHILIS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Poland
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 02.07.2026 05:26

Üretici ürünleri Detayları gör

05902643958111

H. pylori Ag w kale - kasetki 20 szt.

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaProfesyonel test

Üretici: BioMaxima Spółka Akcyjna
Üretici SRN: PL-MF-000039473
UDI-DI: 05902643958111
Basic UDI-DI: 59026439BRT302J8
Referans: 1-302-K020
EMDN: W0105090102
EMDN açıklaması: H. PYLORI - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Poland
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 02.07.2026 05:26

Üretici ürünleri Detayları gör

05902643958104

H. pylori Ab - kasetki 20 szt.

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaProfesyonel test

Üretici: BioMaxima Spółka Akcyjna
Üretici SRN: PL-MF-000039473
UDI-DI: 05902643958104
Basic UDI-DI: 59026439BRT301J6
Referans: 1-301-K020
EMDN: W0105090102
EMDN açıklaması: H. PYLORI - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Poland
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 02.07.2026 05:26

Üretici ürünleri Detayları gör

04049095140631

RIDA®Quick C. difficile GDH Toxin A/B Combi

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: R-Biopharm AG
Üretici SRN: DE-MF-000007993
UDI-DI: 04049095140631
Basic UDI-DI: 4049095N082300000XC
Referans: N0823
EMDN: W0105090106
EMDN açıklaması: CLOST. DIFF. INCL GDH AND/OR TOXIN A AND B - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 01.07.2026 18:50

Üretici ürünleri Detayları gör

BIOSYNEX C. difficile GDH

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: BIOSYNEX
Üretici SRN: FR-MF-000014073
UDI-DI: 03532678592862
Basic UDI-DI: 353267F00076P8N
Referans: 1030008
EMDN: W0105090106
EMDN açıklaması: CLOST. DIFF. INCL GDH AND/OR TOXIN A AND B - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 01.07.2026 12:26

Üretici ürünleri Detayları gör

Crystal

Immunochromatographic One Step Rapid Visual Test for Vibrio cholerae – Dipstick

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: ARKRAY Healthcare Pvt. Ltd.
Üretici SRN: IN-MF-000019015
UDI-DI: 08904226008289
Basic UDI-DI: 8904226016IC101TN
Referans: 16IC101-50
EMDN: W0105090199
EMDN açıklaması: BACTERIOLOGY - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Austria
Yetkili temsilci: Arazy Group GmbH
Son güncelleme: 01.07.2026 09:20

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Crystal

Crystal® VC - O1

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: ARKRAY Healthcare Pvt. Ltd.
Üretici SRN: IN-MF-000019015
UDI-DI: 08904226000719
Basic UDI-DI: 8904226016IC211TW
Referans: 16IC211-10
EMDN: W0105090199
EMDN açıklaması: BACTERIOLOGY - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Austria
Yetkili temsilci: Arazy Group GmbH
Son güncelleme: 01.07.2026 09:20

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

AllCheck Syphilis Anti-TP

CHR20

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: CALTH Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000044697
UDI-DI: 08800061800296
Basic UDI-DI: 88000618W010509CHR20ZL
Referans: CHR20
EMDN: W0105090105
EMDN açıklaması: SYPHILIS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Italy
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CH-SSP-20 · Rev. 0
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 01.07.2026 05:21

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

VIRAPID® LEGIONELLA PNEUMOPHILA Ag FIA

VRF002

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Vircell, S.L
Üretici SRN: ES-MF-000004099
UDI-DI: 08436610290777
Basic UDI-DI: 843661029VRF00201QW
Referans: VRF002
EMDN: W0105090108
EMDN açıklaması: LEGIONELLA - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 30.06.2026 15:33

Üretici ürünleri Detayları gör

RPR-DAT

TREPONEMADAT

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: DIESSE Diagnostica Senese S.p.A
Üretici SRN: IT-MF-000013311
UDI-DI: 08033891323936
Basic UDI-DI: 803389132TREPONEMADAT0048
Referans: 26030
EMDN: W0105090105
EMDN açıklaması: SYPHILIS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 30.06.2026 13:43

Üretici ürünleri Detayları gör

Chlamydia Trachomatis Rapid Test

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Shanghai Chemtron Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000018072
UDI-DI: 06977775222194
Basic UDI-DI: 693869768001RJ
Referans: 8001C01P25
EMDN: W0105090101
EMDN açıklaması: CHLAMYDIA AG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Belgium
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 30.06.2026 12:20

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Strep A Rapid Test

GISTA-702H

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKendi kendine testKitReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Greylynx Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000032462
UDI-DI: 06976202760032
Basic UDI-DI: 697620276GISTA000014E
Referans: GISTA-702H(2T/kit)
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Poland
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): TD020-SSP · Rev. 05
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 30.06.2026 12:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

Strep A Rapid Test

GISTA-702H

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKendi kendine testKitReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Greylynx Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000032462
UDI-DI: 06976202760025
Basic UDI-DI: 697620276GISTA000014E
Referans: GISTA-702H(1T/kit)
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Poland
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): TD020-SSP · Rev. 05
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 30.06.2026 12:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

Strep A Rapid Test

GISTA-702H

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKendi kendine testKitReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Greylynx Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000032462
UDI-DI: 06976202760018
Basic UDI-DI: 697620276GISTA000014E
Referans: GISTA-702H(5T/kit)
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Poland
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): TD020-SSP · Rev. 05
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 30.06.2026 12:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

Strep A Rapid Test

GISTA-702H

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKendi kendine testKitReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Greylynx Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000032462
UDI-DI: 06976202760001
Basic UDI-DI: 697620276GISTA000014E
Referans: GISTA-702H(25T/kit)
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Poland
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): TD020-SSP · Rev. 05
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 30.06.2026 12:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

LYHER

ISY-401-01;ISY-401-05; ISY-401-20; ISY-401-25; ISY-401-40

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000033566
UDI-DI: 06972412619481
Basic UDI-DI: 697241261ISY-401M9
Referans: ISY-401-01
EMDN: W0105090105
EMDN açıklaması: SYPHILIS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Medunion S.L.
Son güncelleme: 30.06.2026 12:03

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör