- Üretici
- CERTEST BIOTEC S.L.
- Üretici SRN
- ES-MF-000002193
- UDI-DI
- 08435440212126
- Basic UDI-DI
- 84354402_MDXIMMUN_HHZ7D
- Referans
- VS-HHZ106LE
- EMDN
- W0105070302
- EMDN açıklaması
- OTHER VIRUS COMBINATIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- -
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 21.07.2026 22:50
EUDAMED Arama Motoru
EUDAMED Cihaz Arama
Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.
Son güncelleme
01.08.2026 09:11
Senkronizasyon durumu
Başarılı
Cihaz
2989294
Aktör
47520
Sertifika
3174
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif
- Üretici
- CERTEST BIOTEC S.L.
- Üretici SRN
- ES-MF-000002193
- UDI-DI
- 08435440212133
- Basic UDI-DI
- 84354402_MDXIMMUN_HHZ7D
- Referans
- VS-HHZ106HE
- EMDN
- W0105070302
- EMDN açıklaması
- OTHER VIRUS COMBINATIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- -
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 21.07.2026 22:50
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif
- Üretici
- CERTEST BIOTEC S.L.
- Üretici SRN
- ES-MF-000002193
- UDI-DI
- 08435440212140
- Basic UDI-DI
- 84354402_MDXIMMUN_HHZ7D
- Referans
- VS-HHZ112LE
- EMDN
- W0105070302
- EMDN açıklaması
- OTHER VIRUS COMBINATIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- -
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 21.07.2026 22:50
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif
- Üretici
- CERTEST BIOTEC S.L.
- Üretici SRN
- ES-MF-000002193
- UDI-DI
- 08435440212157
- Basic UDI-DI
- 84354402_MDXIMMUN_HHZ7D
- Referans
- VS-HHZ112HE
- EMDN
- W0105070302
- EMDN açıklaması
- OTHER VIRUS COMBINATIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- -
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 21.07.2026 22:49
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif
- Üretici
- CERTEST BIOTEC S.L.
- Üretici SRN
- ES-MF-000002193
- UDI-DI
- 08435440212164
- Basic UDI-DI
- 84354402_MDXIMMUN_HHZ7D
- Referans
- VS-HHZ113LE
- EMDN
- W0105070302
- EMDN açıklaması
- OTHER VIRUS COMBINATIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- -
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 21.07.2026 22:49
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif
- Üretici
- CERTEST BIOTEC S.L.
- Üretici SRN
- ES-MF-000002193
- UDI-DI
- 08435440212171
- Basic UDI-DI
- 84354402_MDXIMMUN_HHZ7D
- Referans
- VS-HHZ113HE
- EMDN
- W0105070302
- EMDN açıklaması
- OTHER VIRUS COMBINATIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- -
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 21.07.2026 22:49
RT-PCR Respiratory panel 1: SARS-CoV-2/Flu/RSV
RT-PCR Respiratory panel 1: SARS-CoV-2/Flu/RSV
IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif
- Üretici
- DIANA Biotechnologies, a.s
- Üretici SRN
- CZ-MF-000022346
- UDI-DI
- 08594210150089
- Basic UDI-DI
- B-08594210150089
- Referans
- DB-1250-100rxns
- EMDN
- W0105070304
- EMDN açıklaması
- INFLUENZA & PARA INFLUENZA / RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV) / SARS-COV - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- Czechia
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 18.07.2026 10:18
Multi-Respiratory Antigen test (Swab)
Multi-Respiratory Antigen test (Swab)
IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Aceso Laboratories, Inc.
- Üretici SRN
- US-MF-000045175
- UDI-DI
- D-SWx5-RTC(PRO)NF
- Basic UDI-DI
- B-SWx5-RTC(PRO)NF
- Referans
- SWx5-RTC(PRO)
- EMDN
- W0105070399
- EMDN açıklaması
- MULTIPLE VIRUSES - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER
- İlk piyasa ülkesi
- Spain
- Yetkili temsilci
- VidaQuick Biotech S.L.
- Son güncelleme
- 17.07.2026 23:41
Multi-Respiratory Antigen Test (Swab)
Multi-Respiratory Antigen Test (Swab)
IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Aceso Laboratories, Inc.
- Üretici SRN
- US-MF-000045175
- UDI-DI
- D-SWx5-RTC(PLUS)DS
- Basic UDI-DI
- B-SWx5-RTC(PLUS)DS
- Referans
- SWx5-RTC(PLUS)
- EMDN
- W0105070399
- EMDN açıklaması
- MULTIPLE VIRUSES - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER
- İlk piyasa ülkesi
- Spain
- Yetkili temsilci
- VidaQuick Biotech S.L.
- Son güncelleme
- 17.07.2026 23:41
RIDA®Plex Viral 12 well Step 2
RIDA®Plex Viral 12 well
IVD Ek II Liste BIVDDPiyasadaProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- AusDiagnostics Pty Ltd
- Üretici SRN
- AU-MF-000020558
- UDI-DI
- 09343044007743
- Basic UDI-DI
- B-09343044007743
- Referans
- 27095P
- EMDN
- W0105070399
- EMDN açıklaması
- MULTIPLE VIRUSES - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- R-Biopharm AG
- Son güncelleme
- 17.07.2026 07:21
RIDA®Plex Viral 12 well Step 1
RIDA®Plex Viral 12 well
IVD Ek II Liste BIVDDPiyasadaProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- AusDiagnostics Pty Ltd
- Üretici SRN
- AU-MF-000020558
- UDI-DI
- 09343044007736
- Basic UDI-DI
- B-09343044007736
- Referans
- 27095S
- EMDN
- W0105070399
- EMDN açıklaması
- MULTIPLE VIRUSES - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- R-Biopharm AG
- Son güncelleme
- 17.07.2026 07:21
Adenovirus/RSV/HMPV/HPIV/Influenza A+B Combo Rapid Test
Adenovirus/RSV/HMPV/HPIV/Influenza A+B Combo Rapid Test
IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık
- Üretici
- Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000010710
- UDI-DI
- D-IRTB-R555H2
- Basic UDI-DI
- B-IRTB-R555H2
- Referans
- IRTB-R555
- EMDN
- W0105070399
- EMDN açıklaması
- MULTIPLE VIRUSES - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER
- İlk piyasa ülkesi
- Austria
- Yetkili temsilci
- VidaQuick Biotech S.L.
- Son güncelleme
- 17.07.2026 05:04
Adenovirus/RSV/HMPV/SARS-CoV-2/Influenza A+B Combo Rapid Test
Adenovirus/RSV/HMPV/SARS-CoV-2/Influenza A+B Combo Rapid Test
IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık
- Üretici
- Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000010710
- UDI-DI
- D-IRTA-R555GM
- Basic UDI-DI
- B-IRTA-R555GM
- Referans
- IRTA-R555
- EMDN
- W0105070399
- EMDN açıklaması
- MULTIPLE VIRUSES - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER
- İlk piyasa ülkesi
- Austria
- Yetkili temsilci
- VidaQuick Biotech S.L.
- Son güncelleme
- 17.07.2026 05:04
Adenovirus/RSV/HMPV/Influenza A+B Combo Rapid Test
Adenovirus/RSV/HMPV/Influenza A+B Combo Rapid Test
IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık
- Üretici
- Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000010710
- UDI-DI
- D-IRTA-R545GJ
- Basic UDI-DI
- B-IRTA-R545GJ
- Referans
- IRTA-R545
- EMDN
- W0105070399
- EMDN açıklaması
- MULTIPLE VIRUSES - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER
- İlk piyasa ülkesi
- Austria
- Yetkili temsilci
- VidaQuick Biotech S.L.
- Son güncelleme
- 17.07.2026 05:04
D-69509960ACOV03RF4U
ACOV03-AOG48E; ACOV03-AOG96E; ACOV03D-AOG48E; ACOV03D-AOG96E
IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
- Üretici SRN
- CN-MF-000017965
- UDI-DI
- D-69509960ACOV03RF4U
- Basic UDI-DI
- B-69509960ACOV03RF4U
- Referans
- ACOV03-AOG48E; ACOV03-AOG96E; ACOV03D-AOG48E; ACOV03D-AOG96E
- EMDN
- W0105070304
- EMDN açıklaması
- INFLUENZA & PARA INFLUENZA / RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV) / SARS-COV - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- CMC Medical Devices & Drugs SL
- Son güncelleme
- 17.07.2026 03:52
D-69509960101A0227EYZSNY
101A0227EY
IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık
- Üretici
- Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
- Üretici SRN
- CN-MF-000017965
- UDI-DI
- D-69509960101A0227EYZSNY
- Basic UDI-DI
- B-69509960101A0227EYZSNY
- Referans
- 101A0227EY
- EMDN
- W0105070304
- EMDN açıklaması
- INFLUENZA & PARA INFLUENZA / RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV) / SARS-COV - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- CMC Medical Devices & Drugs SL
- Son güncelleme
- 17.07.2026 03:52
Xpert®
Xpert® Xpress Flu/RSV
IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Cepheid
- Üretici SRN
- US-MF-000010979
- UDI-DI
- 07332940002329
- Basic UDI-DI
- B-07332940002329
- Referans
- XPRSFLU/RSV-CE-10
- EMDN
- W0105070304
- EMDN açıklaması
- INFLUENZA & PARA INFLUENZA / RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV) / SARS-COV - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- Netherlands
- Yetkili temsilci
- Cepheid AB
- Son güncelleme
- 16.07.2026 19:55
08800111716799
M10-CVFR-02
IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık
- Üretici
- SD Biosensor Inc.
- Üretici SRN
- KR-MF-000009168
- UDI-DI
- 08800111716799
- Basic UDI-DI
- 88001117IPBA01MA03WR
- Referans
- 11FLU30A
- EMDN
- W0105070302
- EMDN açıklaması
- OTHER VIRUS COMBINATIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- Italy
- Yetkili temsilci
- Medical Technology Promedt Consulting GmbH
- Son güncelleme
- 16.07.2026 12:41
res4plex direct RT-PCR
Ax, Bx, Cx
IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- FRIZ Biochem GmbH
- Üretici SRN
- DE-MF-000017533
- UDI-DI
- 04260753890174
- Basic UDI-DI
- 426075389fbc107U6
- Referans
- FBC107-Cx
- EMDN
- W0105070302
- EMDN açıklaması
- OTHER VIRUS COMBINATIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 16.07.2026 09:20
Alinity m
Alinity m Resp-4-Plex
IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Abbott Molecular Inc.
- Üretici SRN
- US-MF-000017776
- UDI-DI
- 00884999052109
- Basic UDI-DI
- 0884999AMN0067WU
- Referans
- 09N79-092
- EMDN
- W0105070304
- EMDN açıklaması
- INFLUENZA & PARA INFLUENZA / RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV) / SARS-COV - MULTIPLEX NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- Abbott GmbH
- Son güncelleme
- 16.07.2026 07:24