- Üretici
- Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000010710
- UDI-DI
- 6970277510028JYX
- Basic UDI-DI
- B-6970277510028JYX
- Referans
- THPV-502
- EMDN
- W0105041001
- EMDN açıklaması
- HPV ANTIGEN / ANTIBODIES
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- MedNet EC-REP GmbH
- Son güncelleme
- 17.07.2026 03:50
EUDAMED Arama Motoru
EUDAMED Cihaz Arama
Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.
Son güncelleme
03.08.2026 06:01
Senkronizasyon durumu
Başarılı
Cihaz
2993892
Aktör
47526
Sertifika
3174
IVD GenelBelirtilmemişPiyasadaTek kullanımlık
IVD GenelIVDDArtık piyasada değilKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Nantong EgensBiotechnology Co.,Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000021561
- UDI-DI
- D-693757993826RN
- Basic UDI-DI
- B-693757993826RN
- Referans
- Cassette
- EMDN
- W0105040699
- EMDN açıklaması
- VIRAL ANTIGEN/ANTIBODY DETECTION - OTHER
- İlk piyasa ülkesi
- -
- Yetkili temsilci
- SUNGO Europe B.V.
- Son güncelleme
- 17.07.2026 03:49
IVD GenelIVDDArtık piyasada değilKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Nantong EgensBiotechnology Co.,Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000021561
- UDI-DI
- D-693757993824RJ
- Basic UDI-DI
- B-693757993824RJ
- Referans
- Cassette
- EMDN
- W0105040699
- EMDN açıklaması
- VIRAL ANTIGEN/ANTIBODY DETECTION - OTHER
- İlk piyasa ülkesi
- -
- Yetkili temsilci
- SUNGO Europe B.V.
- Son güncelleme
- 17.07.2026 03:49
Antigens Multiplex(FluA-FluB-SARS-CoV-2)
FluA-FluB-SARS-CoV-2 cassette
IVD GenelIVDDArtık piyasada değilProfesyonel testTek kullanımlık
- Üretici
- Nantong EgensBiotechnology Co.,Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000021561
- UDI-DI
- D-693757993818RP
- Basic UDI-DI
- B-693757993818RP
- Referans
- FluA-FluB-SARS-CoV-2 cassette
- EMDN
- W0105040699
- EMDN açıklaması
- VIRAL ANTIGEN/ANTIBODY DETECTION - OTHER
- İlk piyasa ülkesi
- -
- Yetkili temsilci
- Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
- Son güncelleme
- 17.07.2026 03:49
Dengue NS1/IgM/IgG test cassette
Dengue-NS1/IgM/IgG 252102
IVD GenelIVDDArtık piyasada değilProfesyonel testTek kullanımlık
- Üretici
- Nantong EgensBiotechnology Co.,Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000021561
- UDI-DI
- D-693757992103PY
- Basic UDI-DI
- B-693757992103PY
- Referans
- Dengue-NS1/IgM/IgG 252102
- EMDN
- W0105040611
- EMDN açıklaması
- DENGUE VIRUS
- İlk piyasa ülkesi
- -
- Yetkili temsilci
- SUNGO Europe B.V.
- Son güncelleme
- 17.07.2026 03:49
Dengue NS1 antigen test cassette
Dengue-NS1 252102
IVD GenelIVDDArtık piyasada değilProfesyonel testTek kullanımlık
- Üretici
- Nantong EgensBiotechnology Co.,Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000021561
- UDI-DI
- D-693757992102PW
- Basic UDI-DI
- B-693757992102PW
- Referans
- Dengue-NS1 252102
- EMDN
- W0105040611
- EMDN açıklaması
- DENGUE VIRUS
- İlk piyasa ülkesi
- -
- Yetkili temsilci
- SUNGO Europe B.V.
- Son güncelleme
- 17.07.2026 03:49
Dengue IgM/IgG test cassette
Dengue-IgM/IgG 252102
IVD GenelIVDDArtık piyasada değilProfesyonel testTek kullanımlık
- Üretici
- Nantong EgensBiotechnology Co.,Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000021561
- UDI-DI
- D-693757992101PU
- Basic UDI-DI
- B-693757992101PU
- Referans
- Dengue-IgM/IgG 252102
- EMDN
- W0105040611
- EMDN açıklaması
- DENGUE VIRUS
- İlk piyasa ülkesi
- -
- Yetkili temsilci
- SUNGO Europe B.V.
- Son güncelleme
- 17.07.2026 03:49
SARS-CoV-2/Flu A+B/RSV Antigen Rapid Test
SARS-CoV-2/Flu A+B/RSV Antigen cassette
IVD GenelIVDDArtık piyasada değilKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Nantong EgensBiotechnology Co.,Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000021561
- UDI-DI
- D-693757990638QW
- Basic UDI-DI
- B-693757990638QW
- Referans
- SARS-CoV-2/Flu A+B/RSV Antigen cassette
- EMDN
- W0105040699
- EMDN açıklaması
- VIRAL ANTIGEN/ANTIBODY DETECTION - OTHER
- İlk piyasa ülkesi
- -
- Yetkili temsilci
- SUNGO Europe B.V.
- Son güncelleme
- 17.07.2026 03:49
ELISA-VIDITEST anti-CMV IgG (CSF)
ELISA-VIDITEST anti-CMV IgG (CSF)
IVD Ek II Liste BIVDDPiyasadaİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık
- Üretici
- VIDIA spol. s r.o.
- Üretici SRN
- CZ-MF-000036964
- UDI-DI
- 58594036041023
- Basic UDI-DI
- B-58594036041023
- Referans
- ODZ-102/5ST
- EMDN
- W0105040203
- EMDN açıklaması
- CMV IGG
- İlk piyasa ülkesi
- Czechia
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 17.07.2026 02:50
CoviDetect
RT-qPCR Assay
IVD GenelIVDDPiyasadaİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- PentaBase A/S
- Üretici SRN
- DK-MF-000023157
- UDI-DI
- D-5713915CD002LC9H
- Basic UDI-DI
- B-5713915CD002LC9H
- Referans
- 8016; 8018; 8022
- EMDN
- W0105040519
- EMDN açıklaması
- CORONAVIRUS - NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- Denmark
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 17.07.2026 02:48
CoviDetect
SARS-CoV-2 nucleic acid IVD, kit, nucleic acid technique (NAT)
IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- PentaBase A/S
- Üretici SRN
- DK-MF-000023157
- UDI-DI
- D-5713915CD001LA98
- Basic UDI-DI
- B-5713915CD001LA98
- Referans
- 8015, 8010, 8079
- EMDN
- W0105040519
- EMDN açıklaması
- CORONAVIRUS - NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- Denmark
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 17.07.2026 02:48
ELISA-VIDITEST anti-VCA EBV IgG (CSF)
ELISA-VIDITEST anti-VCA EBV IgG (CSF)
IVD GenelIVDDPiyasadaİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık
- Üretici
- VIDIA spol. s r.o.
- Üretici SRN
- CZ-MF-000036964
- UDI-DI
- 58594036040910
- Basic UDI-DI
- B-58594036040910
- Referans
- OD-091O
- EMDN
- W010504040105
- EMDN açıklaması
- EBV VCA IGG
- İlk piyasa ülkesi
- Czechia
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 17.07.2026 02:41
ELISA-VIDITEST anti-VZV IgG (CSF)
ELISA-VIDITEST anti-VZV IgG (CSF)
IVD GenelIVDDPiyasadaİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık
- Üretici
- VIDIA spol. s r.o.
- Üretici SRN
- CZ-MF-000036964
- UDI-DI
- 58594036040873
- Basic UDI-DI
- B-58594036040873
- Referans
- ODZ-087/5ST
- EMDN
- W0105040902
- EMDN açıklaması
- VARICELLA ZOSTER VIRUS IGG
- İlk piyasa ülkesi
- Czechia
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 17.07.2026 02:41
CoviDetect
PCR kit
IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- PentaBase A/S
- Üretici SRN
- DK-MF-000023157
- UDI-DI
- 5713915CD003LE9S
- Basic UDI-DI
- B-5713915CD003LE9S
- Referans
- 8213, 8214
- EMDN
- W0105040519
- EMDN açıklaması
- CORONAVIRUS - NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- Denmark
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 17.07.2026 02:40
Truenat H1N1
601070050
IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Molbio Diagnostics Limited
- Üretici SRN
- IN-MF-000028386
- UDI-DI
- 08908007989408
- Basic UDI-DI
- B-08908007989408
- Referans
- 601070050
- EMDN
- W0105040599
- EMDN açıklaması
- VIROLOGY - NA REAGENTS - OTHER
- İlk piyasa ülkesi
- Belgium
- Yetkili temsilci
- QbD RepS BV
- Son güncelleme
- 17.07.2026 01:10
ChainFor™
MPXV qPCR Kit
IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Vitrosens Biotechnology Inc.
- Üretici SRN
- TR-MF-000026452
- UDI-DI
- 08684595033838
- Basic UDI-DI
- B-08684595033838
- Referans
- CFP71P50
- EMDN
- W0105040599
- EMDN açıklaması
- VIROLOGY - NA REAGENTS - OTHER
- İlk piyasa ülkesi
- Türkiye
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 16.07.2026 23:15
ChainFor™
MPXV qPCR Kit
IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Vitrosens Biotechnology Inc.
- Üretici SRN
- TR-MF-000026452
- UDI-DI
- 08684595032107
- Basic UDI-DI
- B-08684595032107
- Referans
- CFP71P25
- EMDN
- W0105040599
- EMDN açıklaması
- VIROLOGY - NA REAGENTS - OTHER
- İlk piyasa ülkesi
- Türkiye
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 16.07.2026 23:15
LIAISON® Biotrin Parvovirus B19 IgG
LIAISON® Biotrin Parvovirus B19 IgG
IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif
- Üretici
- DiaSorin Italia S.p.A.
- Üretici SRN
- IT-MF-000029422
- UDI-DI
- 08056771101141
- Basic UDI-DI
- B-08056771101141
- Referans
- 317000
- EMDN
- W0105040609
- EMDN açıklaması
- PARVOVIRUS B 19
- İlk piyasa ülkesi
- Italy
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 16.07.2026 22:31
Xpert®
Xpert® Xpress SARS-CoV-2
IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Cepheid
- Üretici SRN
- US-MF-000010979
- UDI-DI
- 07332940009526
- Basic UDI-DI
- B-07332940009526
- Referans
- XPRSARS-COV2-10
- EMDN
- W0105041106
- EMDN açıklaması
- CORONAVIRUS - NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- Netherlands
- Yetkili temsilci
- Cepheid AB
- Son güncelleme
- 16.07.2026 19:56
Xpert®
Xpert® Xpress CoV-2 plus
IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Cepheid
- Üretici SRN
- US-MF-000010979
- UDI-DI
- 07332940007928
- Basic UDI-DI
- B-07332940007928
- Referans
- XP3SARS-COV2-10
- EMDN
- W0105041106
- EMDN açıklaması
- CORONAVIRUS - NA REAGENTS
- İlk piyasa ülkesi
- Netherlands
- Yetkili temsilci
- Cepheid AB
- Son güncelleme
- 16.07.2026 19:56