EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

31.07.2026 19:58

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2979506

Aktör

47509

Sertifika

3172

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W010502

224 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 2 / 12

CSV XML

LIAISON® Anti-HAV

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: DiaSorin Italia S.p.A.
Üretici SRN: IT-MF-000029422
UDI-DI: 08056771100151
Basic UDI-DI: 80567713101703Q
Referans: 310170
EMDN: W0105020102
EMDN açıklaması: HAV ANTIBODY (TOTAL)
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 23.07.2026 01:39

Üretici ürünleri Detayları gör

ADVIA Centaur aHAVT assay

IVDR_67_TTN_DUB-C_B_KIT_aHAVT

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel test

Üretici: Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Üretici SRN: US-MF-000016560
UDI-DI: 00630414481876
Basic UDI-DI: 0405686900748W2
Referans: 10322676
EMDN: W0105020102
EMDN açıklaması: HAV ANTIBODY (TOTAL)
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited
Son güncelleme: 17.07.2026 22:39

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HAV IGG IGM Rapid Test

IVD GenelIVDDArtık piyasada değilHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Anji Saianfu Biotechnology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000045029
UDI-DI: 69743840312096
Basic UDI-DI: B-69743840312096
Referans: 3023101
EMDN: W0105020102
EMDN açıklaması: HAV ANTIBODY (TOTAL)
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 17.07.2026 04:12

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

LYSUN

HAV-W21-GM（25PCS）

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000010254
UDI-DI: D-6971771200989A5
Basic UDI-DI: B-6971771200989A5
Referans: HAV-W21-GM
EMDN: W0105020102
EMDN açıklaması: HAV ANTIBODY (TOTAL)
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA
Son güncelleme: 17.07.2026 03:57

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Diagnostic kit for anti-HAV IgM( Colloidal Gold)

HAV-IgM strip cassette

IVD GenelIVDDArtık piyasada değilProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Nantong EgensBiotechnology Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000021561
UDI-DI: D-693757990612QC
Basic UDI-DI: B-693757990612QC
Referans: HAV-IgM 501201 HAV-IgM 251202
EMDN: W0105020104
EMDN açıklaması: HAV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: SUNGO Europe B.V.
Son güncelleme: 17.07.2026 03:48

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Xpert®

Xpert® HCV VL Fingerstick

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHasta başı testHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Cepheid AB
Üretici SRN: SE-MF-000002020
UDI-DI: 07332940006433
Basic UDI-DI: B-07332940006433
Referans: GXHCV-FS-CE-10
EMDN: W0105020307
EMDN açıklaması: HEPATITIS C VIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 16.07.2026 19:55

Üretici ürünleri Detayları gör

Xpert®

Xpert® HBV Viral Load

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Cepheid AB
Üretici SRN: SE-MF-000002020
UDI-DI: 07332940002480
Basic UDI-DI: B-07332940002480
Referans: GXHBV-VL-CE-10
EMDN: W0105020216
EMDN açıklaması: HEPATITIS B VIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 16.07.2026 19:55

Üretici ürünleri Detayları gör

Xpert®

Xpert® HCV Viral Load

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Cepheid AB
Üretici SRN: SE-MF-000002020
UDI-DI: 07332940001544
Basic UDI-DI: B-07332940001544
Referans: GXHCV-VL-CE-10
EMDN: W0105020307
EMDN açıklaması: HEPATITIS C VIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 16.07.2026 19:55

Üretici ürünleri Detayları gör

HAV Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

IHA-6013

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Anhui Formaster Biosci Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000002305
UDI-DI: 06974785750594
Basic UDI-DI: B-06974785750594
Referans: IHA-6013
EMDN: W0105020102
EMDN açıklaması: HAV ANTIBODY (TOTAL)
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA
Son güncelleme: 16.07.2026 19:12

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

+ENTIHEVM078009

NovaLisa® Hepatitis E Virus (HEV) IgM

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Gold Standard Diagnostics Frankfurt GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000025020
UDI-DI: +ENTIHEVM078009
Basic UDI-DI: B-+ENTIHEVM078009
Referans: HEVM0780
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 16.07.2026 13:14

Üretici ürünleri Detayları gör

+ENTIHEVG078003

NovaLisa® Hepatitis E Virus (HEV) IgG

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Gold Standard Diagnostics Frankfurt GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000025020
UDI-DI: +ENTIHEVG078003
Basic UDI-DI: B-+ENTIHEVG078003
Referans: HEVG0780
EMDN: W0105020504
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGG
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 16.07.2026 13:14

Üretici ürünleri Detayları gör

08905459006929

RPDHBV-01 RPDHBV-03

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Meril Diagnostics Pvt. Ltd.
Üretici SRN: IN-MF-000028158
UDI-DI: 08905459006929
Basic UDI-DI: 8905459MHBSAGRTG4
Referans: RPDHBV-03
EMDN: W0105020201
EMDN açıklaması: HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CE-SSP/IM/CLD/018 · Rev. 00
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 16.07.2026 12:52

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

08905459006912

RPDHCV-01 RPDHCV-03

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Meril Diagnostics Pvt. Ltd.
Üretici SRN: IN-MF-000028158
UDI-DI: 08905459006912
Basic UDI-DI: 8905459MHCVRT9A
Referans: RPDHCV-03
EMDN: W0105020308
EMDN açıklaması: HEPATITIS C VIRUS (HCV) ANTIGEN/ANTIBODY COMBO TEST
İlk piyasa ülkesi: Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CE-SSP/IM/CLD/019 · Rev. 00
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 16.07.2026 12:52

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

EIAgen HBsAg Kit

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: ADALTIS SRL
Üretici SRN: IT-MF-000028990
UDI-DI: ++M521071045
Basic UDI-DI: B-++M521071045
Referans: 071011 / 071012 / 071015
EMDN: W0105020201
EMDN açıklaması: HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Hungary
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 16.07.2026 12:48

Üretici ürünleri Detayları gör

Anatolia Geneworks

Bosphore HBV Quantification Kit

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel test

Üretici: Anatolia Tani ve Biyoteknoloji Urunleri Arastirma Gelistirme San. ve Tic. A.S.
Üretici SRN: TR-MF-000022487
UDI-DI: 08680018942039
Basic UDI-DI: 868001894PCRHPTHBVQT100D9
Referans: ABHBQ1
EMDN: W0105020216
EMDN açıklaması: HEPATITIS B VIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Italy
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): SSP-HBQ-Rev5 · Rev. Rev 4.0
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 16.07.2026 12:33

Üretici ürünleri EUDAMED’de aç Detayları gör

HEPATITIS DELTA REALTIME PCR KIT

RTPCR017

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Vircell, S.L
Üretici SRN: ES-MF-000004099
UDI-DI: 08436610290043
Basic UDI-DI: 843661029RTPCR017018R
Referans: RTPCR017-LP
EMDN: W0105020406
EMDN açıklaması: HEPATITIS DELTA VIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Spain
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): RTPCR017 · Rev. 8
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 16.07.2026 12:22

Üretici ürünleri EUDAMED’de aç Detayları gör

08033629924589

GEN-C 3.0

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Nuclear Laser Medicine srl
Üretici SRN: IT-MF-000025709
UDI-DI: 08033629924589
Basic UDI-DI: 803362992GENHCVD6
Referans: AC004/24
EMDN: W0105020309
EMDN açıklaması: HEPATITIS C VIRUS (HCV) GENOTYPING - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 16.07.2026 11:47

Üretici ürünleri Detayları gör

Atellica IM Quantitative HBsAg (QHBs)

IVDR_67_LLB_DUB-C_C_KIT_QHBs

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.
Üretici SRN: GB-MF-000016339
UDI-DI: 00630414246963
Basic UDI-DI: 0405686901502V7
Referans: 11200643
EMDN: W0105020201
EMDN açıklaması: HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited
Son güncelleme: 16.07.2026 00:23

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Atellica IM Hepatitis A Total (aHAVT)

IVDR_67_TTN_DUB-C_B_KIT_aHAVT

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel test

Üretici: Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Üretici SRN: US-MF-000016560
UDI-DI: 00630414597751
Basic UDI-DI: 0405686900748W2
Referans: 10995446
EMDN: W0105020102
EMDN açıklaması: HAV ANTIBODY (TOTAL)
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited
Son güncelleme: 16.07.2026 00:14

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

ADVIA Centaur® HAV IgM

IVDR_67_TTN_DUB-C_B_KIT_aHAVM

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Üretici SRN: US-MF-000016560
UDI-DI: 00630414479996
Basic UDI-DI: 0405686900747VY
Referans: 10309083
EMDN: W0105020104
EMDN açıklaması: HAV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited
Son güncelleme: 16.07.2026 00:13

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör