EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

01.08.2026 13:11

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2989375

Aktör

47520

Sertifika

3174

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W01050111

186 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 9 / 10

CSV XML

MutaPLEX® GBS (Group B Streptococci), PCR

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Immundiagnostik AG
Üretici SRN: DE-MF-000020905
UDI-DI: 04050598003064
Basic UDI-DI: B-04050598003064
Referans: KG191032
EMDN: W0105011102
EMDN açıklaması: STREPTOCOCCAL DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 06.07.2026 03:42

Üretici ürünleri Detayları gör

MutaPLEX® GBS (Group B Streptococci), PCR

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Immundiagnostik AG
Üretici SRN: DE-MF-000020905
UDI-DI: 04050598002272
Basic UDI-DI: B-04050598002272
Referans: KG191096
EMDN: W0105011102
EMDN açıklaması: STREPTOCOCCAL DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 06.07.2026 03:41

Üretici ürünleri Detayları gör

Toda Strepdiag B 1

Toda Strepdiag B

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: TODA PHARMA
Üretici SRN: FR-MF-000007152
UDI-DI: 03760309513249
Basic UDI-DI: B-03760309513249
Referans: 1010-1
EMDN: W0105011104
EMDN açıklaması: STREP. B DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 05.07.2026 21:59

Üretici ürünleri Detayları gör

Toda Strepdiag B 10

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: TODA PHARMA
Üretici SRN: FR-MF-000007152
UDI-DI: 03760309513232
Basic UDI-DI: B-03760309513232
Referans: 1010-10
EMDN: W0105011104
EMDN açıklaması: STREP. B DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 05.07.2026 21:59

Üretici ürünleri Detayları gör

Toda Strepdiag A

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: TODA PHARMA
Üretici SRN: FR-MF-000007152
UDI-DI: 03760309510026
Basic UDI-DI: B-03760309510026
Referans: 1062
EMDN: W0105011103
EMDN açıklaması: STREP. A DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 05.07.2026 21:58

Üretici ürünleri Detayları gör

STREPTATEST

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: BIOSYNEX
Üretici SRN: FR-MF-000014073
UDI-DI: 03532679226605
Basic UDI-DI: B-03532679226605
Referans: 10025
EMDN: W0105011101
EMDN açıklaması: STREPTOCOCCAL DIRECT ANTIGEN DETECTION
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 05.07.2026 16:48

Üretici ürünleri Detayları gör

STREPTATEST

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: BIOSYNEX
Üretici SRN: FR-MF-000014073
UDI-DI: 03532678603599
Basic UDI-DI: B-03532678603599
Referans: 10025ND
EMDN: W0105011101
EMDN açıklaması: STREPTOCOCCAL DIRECT ANTIGEN DETECTION
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 05.07.2026 16:48

Üretici ürünleri Detayları gör

BACTIDROP DESOXYCHOLATE (10%)

BACTIDROP DESOXYCHOLATE

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaProfesyonel testReaktif

Üretici: Remel, Inc.
Üretici SRN: US-MF-000044686
UDI-DI: 00848838023767
Basic UDI-DI: 8488380BDrpDesoxychocZ6
Referans: R21508
EMDN: W0105011199
EMDN açıklaması: STREPTOCOCCAL REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: Thermo Fisher Diagnostics B.V.
Son güncelleme: 03.07.2026 15:22

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Panther Fusion GBS Assay

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hologic
Üretici SRN: US-MF-000001646
UDI-DI: 15420045510890
Basic UDI-DI: 54200455DIAGPFGBSS3
Referans: PRD-04484
EMDN: W0105011104
EMDN açıklaması: STREP. B DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Belgium
Yetkili temsilci: Hologic BV
Son güncelleme: 02.07.2026 04:06

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

BIOSYNEX AMPLIFLASH GBS

IVD Sınıf CIVDR 2017/746Artık piyasada değilKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: BIOSYNEX
Üretici SRN: FR-MF-000014073
UDI-DI: 03532678599700
Basic UDI-DI: 353267F00157P8N
Referans: 3150072
EMDN: W0105011104
EMDN açıklaması: STREP. B DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 01.07.2026 12:26

Üretici ürünleri Detayları gör

EasyNAT GBS Assay

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000014615
UDI-DI: 06973492240183
Basic UDI-DI: 697349224U2030112C000EU
Referans: U20311
EMDN: W0105011102
EMDN açıklaması: STREPTOCOCCAL DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 30.06.2026 12:04

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Panther Fusion GBS Controls Kit

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hologic
Üretici SRN: US-MF-000001646
UDI-DI: 15420045510906
Basic UDI-DI: 54200455DIAGPFGBSS3
Referans: PRD-04485
EMDN: W0105011104
EMDN açıklaması: STREP. B DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: Hologic BV
Son güncelleme: 29.06.2026 22:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06955792700901

Group B Streptococcus DNA Fluorescence Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Sansure Biotech Inc.
Üretici SRN: CN-MF-000011392
UDI-DI: 06955792700901
Basic UDI-DI: 69557927S3056E000001S7
Referans: S3056E-48
EMDN: W0105011104
EMDN açıklaması: STREP. B DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 28.06.2026 20:20

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06955792700895

Group B Streptococcus DNA Fluorescence Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Sansure Biotech Inc.
Üretici SRN: CN-MF-000011392
UDI-DI: 06955792700895
Basic UDI-DI: 69557927S3056E000001S7
Referans: S3056E-24
EMDN: W0105011104
EMDN açıklaması: STREP. B DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 28.06.2026 20:20

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06950917910555

Group B Streptococcus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent PCR)

IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Triplex International Biosciences (China) Co., LTD.
Üretici SRN: CN-MF-000001097
UDI-DI: 06950917910555
Basic UDI-DI: B-06950917910555
Referans: C011936
EMDN: W0105011104
EMDN açıklaması: STREP. B DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 28.06.2026 09:26

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Group A Streptococcus Antigen Rapid Test Kit

25 tests/box

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Beijing Diagreat Biotechnologies Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000019511
UDI-DI: 06942293581849
Basic UDI-DI: 697518250L118095G
Referans: L11809
EMDN: W0105011101
EMDN açıklaması: STREPTOCOCCAL DIRECT ANTIGEN DETECTION
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medunion S.L.
Son güncelleme: 26.06.2026 19:26

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Group B Streptococcus Antigen Rapid Test Kit

25 tests/box

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Beijing Diagreat Biotechnologies Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000019511
UDI-DI: 06942293581832
Basic UDI-DI: 697518250L118104Z
Referans: L11810
EMDN: W0105011101
EMDN açıklaması: STREPTOCOCCAL DIRECT ANTIGEN DETECTION
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medunion S.L.
Son güncelleme: 26.06.2026 19:26

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Strep A Rapid Test

IVD GenelBelirtilmemişPiyasadaTek kullanımlık

Üretici: Sejoy Biomedical Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000008447
UDI-DI: 06939663985307
Basic UDI-DI: B-06939663985307
Referans: ISTA-8112
EMDN: W0105011103
EMDN açıklaması: STREP. A DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 25.06.2026 02:05

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Finecare

IVD GenelBelirtilmemişPiyasadaTek kullanımlık

Üretici: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000000689
UDI-DI: 06933289829755
Basic UDI-DI: B-06933289829755
Referans: WW11P0001
EMDN: W0105011101
EMDN açıklaması: STREPTOCOCCAL DIRECT ANTIGEN DETECTION
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 24.06.2026 11:07

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

VitaPCR Strep A

IVD GenelBelirtilmemişPiyasadaTek kullanımlık

Üretici: Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd. Taiwan Branch
Üretici SRN: TW-MF-000023414
UDI-DI: 04719878570091
Basic UDI-DI: B-04719878570091
Referans: PCRAE0107
EMDN: W0105011103
EMDN açıklaması: STREP. A DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 18.06.2026 17:33

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör