EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

01.08.2026 16:25

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2989422

Aktör

47522

Sertifika

3174

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W01050107

218 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 9 / 11

CSV XML

Freeze-dried Mycobacterium Tuberculosis Nucleic Acid and Rifampicin, Isoniazid Resistance Detection Kit (Melting Curve)

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000012807
UDI-DI: D-0000128071390DAS4
Basic UDI-DI: B-0000128071390DAS4
Referans: HWTS-RT105
EMDN: W0105010703
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIAL DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 04.07.2026 08:58

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Freeze-dried Mycobacterium Tuberculosis DNA Detection Kit (Fluorescence PCR)

48 tests/kit

IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000012807
UDI-DI: D-000012807042309NR
Basic UDI-DI: B-000012807042309NR
Referans: HWTS-RT105C
EMDN: W0105010799
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 04.07.2026 08:58

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Freeze-dried Mycobacterium Tuberculosis DNA Detection Kit (Fluorescence PCR)

50 tests/kit

IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000012807
UDI-DI: D-000012807042208NJ
Basic UDI-DI: B-000012807042208NJ
Referans: HWTS-RT105A
EMDN: W0105010799
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 04.07.2026 08:57

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Freeze-dried Mycobacterium Tuberculosis DNA Detection Kit (Fluorescence PCR)

20 tests/kit

IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000012807
UDI-DI: D-00001280704210BNX
Basic UDI-DI: B-00001280704210BNX
Referans: HWTS-RT105B
EMDN: W0105010799
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 04.07.2026 08:57

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

TRUPCR® MTBC OneStep Nested Kit

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: 3B BlackBio Dx Limited
Üretici SRN: IN-MF-000023698
UDI-DI: 08906213930061
Basic UDI-DI: 89080153043B268NV
Referans: 3B269
EMDN: W0105010799
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Wellkang Ltd
Son güncelleme: 03.07.2026 22:02

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

ichroma™ IGRA-TB 25

ichroma™ IGRA-TB

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Boditech Med Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000011028
UDI-DI: 08806133045299
Basic UDI-DI: 880613300138BZ
Referans: CFPC-86-1
EMDN: W0105010799
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Slovakia
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 03.07.2026 20:39

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

STANDARD™ M10 MTB-RIF/INH

M10-MTB-02

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111722929
Basic UDI-DI: 88001117IPCA01MA19XT
Referans: M10-MTB-02/11MTB30A
EMDN: W0105010703
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIAL DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 03.07.2026 20:32

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

TDC

TDC %4

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: RTA Laboratuvarları Biyolojik Ürünler İlaç ve Makine Sanayi Ticaret Anonim Şirketi
Üretici SRN: TR-MF-000021258
UDI-DI: 08698918035546
Basic UDI-DI: 869891803040059A
Referans: 04005020
EMDN: W0105010799
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 03.07.2026 18:55

Üretici ürünleri Detayları gör

DECOMICS

DECONTAMINATION AND CONCENTRATION KITS

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaKitTek kullanımlık

Üretici: Innovative Biotechnology Organization Trade Limited Company
Üretici SRN: TR-MF-000037634
UDI-DI: 08681677201437
Basic UDI-DI: 86816772DKHK
Referans: DEC010
EMDN: W0105010799
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 03.07.2026 17:33

Üretici ürünleri Detayları gör

ichroma™ IGRA-TB for 8

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Boditech Med Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000011028
UDI-DI: 08806133048986
Basic UDI-DI: 880613300138BZ
Referans: CFPC-86-2
EMDN: W0105010799
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 02.07.2026 22:43

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

QFT-Plus Reference Lab Pack

QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: QIAGEN GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000004949
UDI-DI: 04053228015963
Basic UDI-DI: 4053228RTBQFT0000000001W8
Referans: 622822
EMDN: W0105010704
EMDN açıklaması: TB-IGRA (INTERFERON-‐GAMMA-‐RELEASE ASSAY)
İlk piyasa ülkesi: Austria
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 01.07.2026 19:22

Üretici ürünleri Detayları gör

04049095200069

RIDA®QUICK TB

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: R-Biopharm AG
Üretici SRN: DE-MF-000007993
UDI-DI: 04049095200069
Basic UDI-DI: 4049095TN88020000UD
Referans: TN8802
EMDN: W0105010799
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 01.07.2026 18:52

Üretici ürünleri Detayları gör

04049095200052

RIDASCREEN® TB

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: R-Biopharm AG
Üretici SRN: DE-MF-000007993
UDI-DI: 04049095200052
Basic UDI-DI: 4049095TC88060000MU
Referans: TC8806
EMDN: W0105010799
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 01.07.2026 18:52

Üretici ürünleri Detayları gör

FluoroType® MTBDR VER 2.0

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Hain Lifescience GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000008606
UDI-DI: 04049055003938
Basic UDI-DI: 40490550300001005TZ
Referans: 62896
EMDN: W0105010703
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIAL DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 01.07.2026 18:48

Üretici ürünleri Detayları gör

GenoType MTBDRplus VER 2.0

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Hain Lifescience GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000008606
UDI-DI: 04049055002610
Basic UDI-DI: 40490550300001000TP
Referans: 304A
EMDN: W0105010703
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIAL DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 01.07.2026 18:47

Üretici ürünleri Detayları gör

DECOCENT

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaKitTek kullanımlık

Üretici: DIAGNOTIS SAS
Üretici SRN: FR-MF-000035861
UDI-DI: 03770032939094
Basic UDI-DI: 3770032939DCC050S4
Referans: DCC050
EMDN: W0105010799
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 01.07.2026 16:14

Üretici ürünleri Detayları gör

DECOMICS

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaKitTek kullanımlık

Üretici: DIAGNOTIS SAS
Üretici SRN: FR-MF-000035861
UDI-DI: 03770032939087
Basic UDI-DI: 3770032939DEC010SE
Referans: DEC010
EMDN: W0105010799
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 01.07.2026 16:14

Üretici ürünleri Detayları gör

MYCOPROSAFE

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaKitReaktifTek kullanımlık

Üretici: DIAGNOTIS SAS
Üretici SRN: FR-MF-000035861
UDI-DI: 03770032939070
Basic UDI-DI: 3770032939MPS2305X
Referans: MPS230
EMDN: W0105010799
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 01.07.2026 16:14

Üretici ürünleri Detayları gör

MYCOPROSAFE

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaKitReaktifTek kullanımlık

Üretici: DIAGNOTIS SAS
Üretici SRN: FR-MF-000035861
UDI-DI: 03770032939056
Basic UDI-DI: 3770032939MPS230-SP1MY
Referans: MPS230-SP1
EMDN: W0105010799
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 01.07.2026 16:14

Üretici ürünleri Detayları gör

MYCOPROSAFE

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaKitReaktifTek kullanımlık

Üretici: DIAGNOTIS SAS
Üretici SRN: FR-MF-000035861
UDI-DI: 03770032939049
Basic UDI-DI: 3770032939TM230Y2
Referans: TM230
EMDN: W0105010799
EMDN açıklaması: MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 01.07.2026 16:14

Üretici ürünleri Detayları gör