UTSBridge

EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TREN

Son güncelleme

01.08.2026 18:27

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2989852

Aktör

47523

Sertifika

3174

Aktif filtre:EMDN:W01030205

426 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 4 / 22

CSVXML
PATHFAST D-Dimer

PATHFAST D-Dimer

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
PHC Corporation
Üretici SRN
JP-MF-000008516
UDI-DI
04987595301513
Basic UDI-DI
4987595PF1051KXE
Referans
30151
EMDN
W0103020503
EMDN açıklaması
D-DIMER
İlk piyasa ülkesi
Netherlands
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
YM-R14-7005 · Rev. 5
Yetkili temsilci
PHC Europe B.V.
Son güncelleme
16.07.2026 09:40
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
06950996003810

-

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996003810
Basic UDI-DI
69509960FDDDI-402a-DRCP
Referans
FDDDI-402a-DR
EMDN
W0103020503
EMDN açıklaması
D-DIMER
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
CEDR-FDDDI-402a-11.1 · Rev. 6.0
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
16.07.2026 03:57
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
06950996032568

-

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996032568
Basic UDI-DI
69509960FDDDI-402a-DRCP
Referans
FDDDI-402a-DRLH
EMDN
W0103020503
EMDN açıklaması
D-DIMER
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
CEDR-FDDDI-402a-11.1 · Rev. 6.0
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
16.07.2026 03:57
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
06950996053716

-

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996053716
Basic UDI-DI
69509960FDDDI-402a-DRCP
Referans
FDDDI-402a-DR10LH
EMDN
W0103020503
EMDN açıklaması
D-DIMER
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
CEDR-FDDDI-402a-11.1 · Rev. 6.0
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
16.07.2026 03:57
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
06950996075381

-

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996075381
Basic UDI-DI
69509960FDDDI-402a-DRCP
Referans
FDDDI-402a-DR10HG
EMDN
W0103020503
EMDN açıklaması
D-DIMER
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
CEDR-FDDDI-402a-11.1 · Rev. 6.0
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
16.07.2026 03:57
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
06950996093576

-

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN
CN-MF-000017965
UDI-DI
06950996093576
Basic UDI-DI
69509960FDDDI-402a-DRCP
Referans
FDDDI-402a-DRHG
EMDN
W0103020503
EMDN açıklaması
D-DIMER
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
CEDR-FDDDI-402a-11.1 · Rev. 6.0
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
16.07.2026 03:57
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
INNOVANCE D-Dimer 2.0

IVDR_27_MAR EB_C_PROF_KIT_INN_D-Di_2

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel test
Üretici
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Üretici SRN
DE-MF-000005039
UDI-DI
00630414634029
Basic UDI-DI
0405686902242VB
Referans
10873803
EMDN
W0103020503
EMDN açıklaması
D-DIMER
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
16.07.2026 00:36
Üretici ürünleriDetayları gör
IMMULITE 2000 D-Dimer

IVDR_67_LLB_DUB-C_C_KIT_D-Dimer

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif
Üretici
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.
Üretici SRN
GB-MF-000016339
UDI-DI
00630414961255
Basic UDI-DI
0405686901446VN
Referans
10381041
EMDN
W0103020503
EMDN açıklaması
D-DIMER
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited
Son güncelleme
16.07.2026 00:25
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
N Antiserum to Human Plasminogen

IVDR_27_MAR EB_B_REAG_N_AS_Plasm

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuProfesyonel testReaktif
Üretici
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Üretici SRN
DE-MF-000005039
UDI-DI
00842768009952
Basic UDI-DI
0405686900949WE
Referans
10446314
EMDN
W0103020505
EMDN açıklaması
PLASMINOGEN
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
16.07.2026 00:20
Üretici ürünleriDetayları gör
Berichrom Plasminogen

IVDR_27_MAR EB_B_KIT_Ber_Plasm

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel test
Üretici
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Üretici SRN
DE-MF-000005039
UDI-DI
00630414639352
Basic UDI-DI
0405686900904VQ
Referans
10873885
EMDN
W0103020505
EMDN açıklaması
PLASMINOGEN
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
16.07.2026 00:14
Üretici ürünleriDetayları gör
Berichrom a2-Antiplasmin

IVDR_27_MAR EB_B_KIT_Ber_a2-Antipl

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel test
Üretici
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Üretici SRN
DE-MF-000005039
UDI-DI
00630414321592
Basic UDI-DI
0405686900905VS
Referans
10874046
EMDN
W0103020501
EMDN açıklaması
A2-ANTIPLASMIN
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
16.07.2026 00:13
Üretici ürünleriDetayları gör
INNOVANCE D-Dimer Sample Diluent

IVDR_27_MAR EB_A_PROF_REAG_NN_D-Di_Sam_Dil

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaProfesyonel testReaktif
Üretici
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Üretici SRN
DE-MF-000005039
UDI-DI
00630414639666
Basic UDI-DI
0405686900176V9
Referans
10873905
EMDN
W0103020503
EMDN açıklaması
D-DIMER
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
16.07.2026 00:02
Üretici ürünleriDetayları gör
INNOVANCE D-Dimer

IVDR_27_MAR EB_C_PROF_KIT_INN_D-Di

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel test
Üretici
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Üretici SRN
DE-MF-000005039
UDI-DI
00630414627892
Basic UDI-DI
0405686900174V5
Referans
10873785
EMDN
W0103020503
EMDN açıklaması
D-DIMER
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
16.07.2026 00:02
Üretici ürünleriDetayları gör
tPAI·C Tissue Plasminogen Activator-Plasminogen Activator Inhibitor-1 Complex (CLIA)

tPAI·C Tissue Plasminogen Activator-Plasminogen Activator Inhibitor-1 Complex (CLIA)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif
Üretici
Hangzhou Aichek Medical Technology Co., Ltd.
Üretici SRN
CN-MF-000028093
UDI-DI
D-tPAIC706-AE5H
Basic UDI-DI
B-tPAIC706-AE5H
Referans
tPAI·C706-AE10Y, tPAI·C706-AE10N, tPAI·C706-AE20Y, tPAI·C706-AE20N
EMDN
W0103020507
EMDN açıklaması
TISSUE PLASMINOGEN ACTIVATOR
İlk piyasa ülkesi
Spain
Yetkili temsilci
Medunion S.L.
Son güncelleme
15.07.2026 14:31
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
D-TD-HNKX-CED-2443

D-dimer Kit (Microfluidic Fluorescent Immunoassay)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Hunan Kangxin Biotechnology Co., Ltd.
Üretici SRN
CN-MF-000020121
UDI-DI
D-TD-HNKX-CED-2443
Basic UDI-DI
B-TD-HNKX-CED-2443
Referans
/
EMDN
W0103020503
EMDN açıklaması
D-DIMER
İlk piyasa ülkesi
Spain
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
15.07.2026 10:56
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör