EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

31.07.2026 19:58

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2979506

Aktör

47509

Sertifika

3172

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W01021306

347 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 2 / 18

CSV XML

D-6-89B4

High-sensitive Cardiac Troponin T (hs-cTnT) Assay Kit (Chemiluminescent Microparticle Immunoassay)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: URIT Medical Electronic Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000011840
UDI-DI: D-6-89B4
Basic UDI-DI: B-6-89B4
Referans: "REF: USIA00000081M, USIA00000082M"
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 17.07.2026 03:14

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-6-87AY

Cardiac Troponin I (cTnI) Assay Kit (Chemiluminescent Microparticle Immunoassay)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: URIT Medical Electronic Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000011840
UDI-DI: D-6-87AY
Basic UDI-DI: B-6-87AY
Referans: "REF: USIA00000079M, USIA00000080M"
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 17.07.2026 03:14

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-6-133FF

Cardiac troponin I (cTnI ) Test Kit (Latex Immunoturbidimetric Method)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: URIT Medical Electronic Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000011840
UDI-DI: D-6-133FF
Basic UDI-DI: B-6-133FF
Referans: "REF: USCA00000740, USCA00000743 USCA00000741, USCA00000742 USCA00000744, USCA00000781"
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 17.07.2026 03:08

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

hs-cTnI STAT (eCLIA)

50T, 2×50T, 100T, 2×100T

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000005654
UDI-DI: 06978139071724
Basic UDI-DI: 69703416803205080JK
Referans: 0320513401
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 16.07.2026 11:03

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

PATHFAST hs-cTnI

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: PHC Corporation
Üretici SRN: JP-MF-000008516
UDI-DI: 04987595301179
Basic UDI-DI: 4987595PF1241KXP
Referans: 30117
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): YM-R14-7024 · Rev. 6
Yetkili temsilci: PHC Europe B.V.
Son güncelleme: 16.07.2026 09:40

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

PATHFAST cTnI

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: PHC Corporation
Üretici SRN: JP-MF-000008516
UDI-DI: 04987595301117
Basic UDI-DI: 4987595PF1011KWS
Referans: 30111
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): YM-R14-7001 · Rev. 5
Yetkili temsilci: PHC Europe B.V.
Son güncelleme: 16.07.2026 09:40

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

IMMULITE 2000 Troponin I

IVDR_67_LLB_DUB-C_C_KIT_Troponin I

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.
Üretici SRN: GB-MF-000016339
UDI-DI: 00630414962122
Basic UDI-DI: 0405686901467VW
Referans: 10381034
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited
Son güncelleme: 16.07.2026 00:26

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Atellica IM High‑Sensitivity Troponin I (TnIH)

IVDR_67_TTN_DUB-C_C_KIT_TnIH

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Üretici SRN: US-MF-000016560
UDI-DI: 00630414006703
Basic UDI-DI: 0405686900809VV
Referans: 10997840
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited
Son güncelleme: 16.07.2026 00:12

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Dimension EXL LOCI High Sensitivity Troponin I Flex Reagent Cartridge

IVDR_67_GLA_DUB-C_C_REAG_TNIH

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Üretici SRN: US-MF-000016336
UDI-DI: 00842768037726
Basic UDI-DI: 0405686900216UU
Referans: 10471068
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited
Son güncelleme: 16.07.2026 00:07

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

cTn-T Cardiac Troponin T (CLIA)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Hangzhou Aichek Medical Technology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000028093
UDI-DI: D-hs-cTnT706-AE3N
Basic UDI-DI: B-hs-cTnT706-AE3N
Referans: hs-cTnT706-AE10Y, hs-cTnT706-AE10N, hs-cTnT706-AE20Y, hs-cTnT706-AE20N
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Medunion S.L.
Son güncelleme: 15.07.2026 14:19

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

cTn-I Cardiac Troponin I (CLIA)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Hangzhou Aichek Medical Technology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000028093
UDI-DI: D-hs-cTnI706-AEVQ
Basic UDI-DI: B-hs-cTnI706-AEVQ
Referans: hs-cTnI706-AE10Y, hs-cTnI706-AE10N, hs-cTnI706-AE20Y, hs-cTnI706-AE20N
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Medunion S.L.
Son güncelleme: 15.07.2026 14:19

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

hs-cTnI/CK-MB (CLIA)

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: DROPHIL BIOTECH (SHENZHEN) COMPANY LIMITED
Üretici SRN: CN-MF-000042193
UDI-DI: D-hs-cTnI/CK-MB63
Basic UDI-DI: B-hs-cTnI/CK-MB63
Referans: 48 tests/kit:(Excluding calibrators and controls)/(Including calibrators)/(Including calibrators and controls)
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MedPath GmbH
Son güncelleme: 15.07.2026 14:19

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Cardiac Troponin I Reagent Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Hangzhou Aichek Medical Technology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000028093
UDI-DI: D-cTnI601RE
Basic UDI-DI: B-cTnI601RE
Referans: cTnI6011Y, cTnI6012Y, cTnI6013Y, cTnI6014Y, cTnI6015Y, cTnI6011N, cTnI6012N, cTnI6013N, cTnI6014N, cTnI6015N
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Medunion S.L.
Son güncelleme: 15.07.2026 14:19

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

VivaDiag High Sensitive Cardiac Troponin I Test Kit (FIA)

VID113

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000012160
UDI-DI: D-VID113EN
Basic UDI-DI: B-VID113EN
Referans: VID113-03-011
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 15.07.2026 13:20

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-TD-HNKX-CED-223X

High Sensitive Cardiac Troponin I Kit (Microfluidic Fluorescent Immunoassay)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hunan Kangxin Biotechnology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000020121
UDI-DI: D-TD-HNKX-CED-223X
Basic UDI-DI: B-TD-HNKX-CED-223X
Referans: /
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 15.07.2026 10:56

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

hs-cTnI Assay Kit (ECLIA)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Jiangsu Sunlant Bioengineering Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000025940
UDI-DI: D-SEK014DH
Basic UDI-DI: B-SEK014DH
Referans: SE-K014
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MedPath GmbH
Son güncelleme: 15.07.2026 06:12

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

hs-cTnT Assay Kit (ECLIA)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Jiangsu Sunlant Bioengineering Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000025940
UDI-DI: D-SEK013DF
Basic UDI-DI: B-SEK013DF
Referans: SE-K013
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MedPath GmbH
Son güncelleme: 15.07.2026 06:12

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-R22214ZV

30 Tests/Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000011141
UDI-DI: D-R22214ZV
Basic UDI-DI: B-R22214ZV
Referans: R22214
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 15.07.2026 05:25

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-R22213ZT

200 Tests/Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000011141
UDI-DI: D-R22213ZT
Basic UDI-DI: B-R22213ZT
Referans: R22213
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 15.07.2026 05:25

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-R22212ZR

100 Tests/Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000011141
UDI-DI: D-R22212ZR
Basic UDI-DI: B-R22212ZR
Referans: R22212
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 15.07.2026 05:25

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör