- Üretici
- Tosoh Corporation
- Üretici SRN
- JP-MF-000024143
- UDI-DI
- 04560189211780
- Basic UDI-DI
- B-04560189211780
- Referans
- 0020554
- EMDN
- W0102030112
- EMDN açıklaması
- CARCINOEMBRYONIC ANTIGEN
- İlk piyasa ülkesi
- Belgium
- Yetkili temsilci
- Tosoh Europe N.V.
- Son güncelleme
- 02.08.2026 10:43
EUDAMED Arama Motoru
EUDAMED Cihaz Arama
Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.
Son güncelleme
24.09.2026 23:22
Senkronizasyon durumu
Başarılı
Cihaz
3625509
Aktör
47892
Sertifika
3409
IVD GenelBelirtilmemişPiyasada
04560189211773
AIA-PACK CEA CALIBRATOR SET
IVD GenelIVDDPiyasadaİnsan dokusuProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Tosoh Corporation
- Üretici SRN
- JP-MF-000024143
- UDI-DI
- 04560189211773
- Basic UDI-DI
- B-04560189211773
- Referans
- 0020354
- EMDN
- W0102030112
- EMDN açıklaması
- CARCINOEMBRYONIC ANTIGEN
- İlk piyasa ülkesi
- Belgium
- Yetkili temsilci
- Tosoh Europe N.V.
- Son güncelleme
- 02.08.2026 10:43
04560189211643
ST AIA-PACK free PSA CALIBRATOR SET
IVD Ek II Liste BIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Tosoh Corporation
- Üretici SRN
- JP-MF-000024143
- UDI-DI
- 04560189211643
- Basic UDI-DI
- B-04560189211643
- Referans
- 0025311
- EMDN
- W0102030114
- EMDN açıklaması
- FREE PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
- İlk piyasa ülkesi
- Belgium
- Yetkili temsilci
- Tosoh Europe N.V.
- Son güncelleme
- 02.08.2026 10:43
04560189211636
ST AIA-PACK free PSA SAMPLE DILUTING SOLUTION
IVD Ek II Liste BIVDDPiyasadaHayvan dokusuProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Tosoh Corporation
- Üretici SRN
- JP-MF-000024143
- UDI-DI
- 04560189211636
- Basic UDI-DI
- B-04560189211636
- Referans
- 0025511
- EMDN
- W0102030114
- EMDN açıklaması
- FREE PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
- İlk piyasa ülkesi
- Belgium
- Yetkili temsilci
- Tosoh Europe N.V.
- Son güncelleme
- 02.08.2026 10:43
04560189211612
ST AIA-PACK PSAII SAMPLE DILUTING SOLUTION
IVD Ek II Liste BIVDDPiyasadaHayvan dokusuProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Tosoh Corporation
- Üretici SRN
- JP-MF-000024143
- UDI-DI
- 04560189211612
- Basic UDI-DI
- B-04560189211612
- Referans
- 0025512
- EMDN
- W0102030113
- EMDN açıklaması
- TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
- İlk piyasa ülkesi
- Belgium
- Yetkili temsilci
- Tosoh Europe N.V.
- Son güncelleme
- 02.08.2026 10:42
04560189211605
ST AIA-PACK PSAII CALIBRATOR SET
IVD Ek II Liste BIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Tosoh Corporation
- Üretici SRN
- JP-MF-000024143
- UDI-DI
- 04560189211605
- Basic UDI-DI
- B-04560189211605
- Referans
- 0025312
- EMDN
- W0102030113
- EMDN açıklaması
- TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
- İlk piyasa ülkesi
- Belgium
- Yetkili temsilci
- Tosoh Europe N.V.
- Son güncelleme
- 02.08.2026 10:42
04560189211582
AIA-PACK PAP CALIBRATOR SET
IVD GenelIVDDPiyasadaİnsan dokusuProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Tosoh Corporation
- Üretici SRN
- JP-MF-000024143
- UDI-DI
- 04560189211582
- Basic UDI-DI
- B-04560189211582
- Referans
- 0020362
- EMDN
- W0102030120
- EMDN açıklaması
- PROSTATIC ACID PHOSPHATASE (IC)
- İlk piyasa ülkesi
- Belgium
- Yetkili temsilci
- Tosoh Europe N.V.
- Son güncelleme
- 02.08.2026 10:42
04560189211575
AIA-PACK PAP SAMPLE DILUTING SOLUTION
IVD GenelIVDDPiyasadaİnsan dokusuProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Tosoh Corporation
- Üretici SRN
- JP-MF-000024143
- UDI-DI
- 04560189211575
- Basic UDI-DI
- B-04560189211575
- Referans
- 0020562
- EMDN
- W0102030120
- EMDN açıklaması
- PROSTATIC ACID PHOSPHATASE (IC)
- İlk piyasa ülkesi
- Belgium
- Yetkili temsilci
- Tosoh Europe N.V.
- Son güncelleme
- 02.08.2026 10:42
CanAg Glypican-3 EIA
CanAg Glypican-3 EIA
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Fujirebio Diagnostics AB
- Üretici SRN
- SE-MF-000007811
- UDI-DI
- 17350066140593
- Basic UDI-DI
- 7350066140599R
- Referans
- 503-10
- EMDN
- W0102030199
- EMDN açıklaması
- CANCER ANTIGENS - OTHER
- İlk piyasa ülkesi
- Italy
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 31.07.2026 22:24
HE4 EIA
HE4 EIA
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Fujirebio Diagnostics AB
- Üretici SRN
- SE-MF-000007811
- UDI-DI
- 17350066140302
- Basic UDI-DI
- 7350066140308Z
- Referans
- 404-10
- EMDN
- W0102030119
- EMDN açıklaması
- HUMAN EPIDIDYMIS PROTEIN 4
- İlk piyasa ülkesi
- Sweden
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 31.07.2026 22:24
CanAg Free PSA EIA
CanAg Free PSA EIA
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Fujirebio Diagnostics AB
- Üretici SRN
- SE-MF-000007811
- UDI-DI
- 17350066140203
- Basic UDI-DI
- 7350066140208W
- Referans
- 350-10
- EMDN
- W0102030114
- EMDN açıklaması
- FREE PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
- İlk piyasa ülkesi
- Sweden
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 31.07.2026 22:15
CanAg PSA EIA
CanAg PSA EIA
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Fujirebio Diagnostics AB
- Üretici SRN
- SE-MF-000007811
- UDI-DI
- 17350066140173
- Basic UDI-DI
- 73500661401799
- Referans
- 340-10
- EMDN
- W0102030113
- EMDN açıklaması
- TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
- İlk piyasa ülkesi
- Sweden
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 31.07.2026 22:15
CYFRA 21-1 EIA
CYFRA 21-1 EIA
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- Fujirebio Diagnostics AB
- Üretici SRN
- SE-MF-000007811
- UDI-DI
- 17350066140135
- Basic UDI-DI
- 7350066140138Z
- Referans
- 211-10
- EMDN
- W0102030111
- EMDN açıklaması
- CYFRA 21-1
- İlk piyasa ülkesi
- Sweden
- Yetkili temsilci
- -
- Son güncelleme
- 31.07.2026 22:15
CA50 (eCLIA)
50T, 2×50T, 100T, 2×100T
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000005654
- UDI-DI
- 06975984064352
- Basic UDI-DI
- 69703416803205087JZ
- Referans
- 0320509401
- EMDN
- W0102030104
- EMDN açıklaması
- CANCER ANTIGEN 50
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
- Son güncelleme
- 31.07.2026 21:14
Cancer Antigen 72-4 (eCLIA)
: 50T, 2×50T, 100T, 2×100T
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000005654
- UDI-DI
- 06975984062587
- Basic UDI-DI
- 69703416803205052JE
- Referans
- 0320501701
- EMDN
- W0102030105
- EMDN açıklaması
- CANCER ANTIGEN 72-4
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
- Son güncelleme
- 31.07.2026 21:14
Squamous Cell Carcinoma Antigen test (Chemiluminescence Immunoassay)
Please see the IFU
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000015566
- UDI-DI
- 06936700408928
- Basic UDI-DI
- 697029753457M3
- Referans
- HGCL73
- EMDN
- W0102030116
- EMDN açıklaması
- SQUAMOUS CELL CARCINOMA ANTIGEN
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- MedNet EC-REP GmbH
- Son güncelleme
- 31.07.2026 21:09
Total Prostate Specific Antigen test (Chemiluminescence Immunoassay)
Please see the IFU
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000015566
- UDI-DI
- 06936700404876
- Basic UDI-DI
- 697029753068LL
- Referans
- HGCL24
- EMDN
- W0102030113
- EMDN açıklaması
- TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- MedNet EC-REP GmbH
- Son güncelleme
- 31.07.2026 21:08
Human Epididymis Protein 4 test (Chemiluminescence Immunoassay)
Please see the IFU
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000015566
- UDI-DI
- 06936700404852
- Basic UDI-DI
- 697029753279M3
- Referans
- HGCL32
- EMDN
- W0102030119
- EMDN açıklaması
- HUMAN EPIDIDYMIS PROTEIN 4
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- MedNet EC-REP GmbH
- Son güncelleme
- 31.07.2026 21:08
Carcinoembryonic Antigen test (Chemiluminescence Immunoassay)
Please see the IFU
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000015566
- UDI-DI
- 06936700404845
- Basic UDI-DI
- 697029753066LG
- Referans
- HGCL23
- EMDN
- W0102030112
- EMDN açıklaması
- CARCINOEMBRYONIC ANTIGEN
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- MedNet EC-REP GmbH
- Son güncelleme
- 31.07.2026 21:08
Cancer Antigen 125 test (Chemiluminescence Immunoassay)
Please see the IFU
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000015566
- UDI-DI
- 06936700404791
- Basic UDI-DI
- 697029753280LL
- Referans
- HGCL26
- EMDN
- W0102030106
- EMDN açıklaması
- CANCER ANTIGEN 125
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- MedNet EC-REP GmbH
- Son güncelleme
- 31.07.2026 21:08