EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

03.08.2026 14:01

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2994101

Aktör

47526

Sertifika

3174

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W01020301

1000+ cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 16 / 50

CSV XML

AFIAS PSA Neo

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Boditech Med Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000011028
UDI-DI: 08806133043653
Basic UDI-DI: 880613300621C9
Referans: SMFP-130
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 16.07.2026 12:43

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06973224897319

30 Tests/kit

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Shenzhen Drawray Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000008763
UDI-DI: 06973224897319
Basic UDI-DI: 6973224890064AL
Referans: DC76092
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 16.07.2026 11:08

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

CA242 (eCLIA)

50T, 2×50T, 100T, 2×100T

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000005654
UDI-DI: 06975984064314
Basic UDI-DI: 69703416803205100HY
Referans: 0320510701
EMDN: W0102030108
EMDN açıklaması: CANCER ANTIGEN 242
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 16.07.2026 11:03

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06950996003766

10 tests/kit

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003766
Basic UDI-DI: 69509960FEPSA-402a-DRZB
Referans: FEPSA-402a-DR10
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FEPSA-402a-11.1-OG · Rev. 2.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 16.07.2026 10:48

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

PSA-XS AccuLite CLIA Kit - 96 Wells

8775-300

IVD Sınıf CIVDR 2017/746Artık piyasada değilKitProfesyonel test

Üretici: Monobind Inc.
Üretici SRN: US-MF-000021611
UDI-DI: 00816870022314
Basic UDI-DI: 081687002PSAXS8775FK
Referans: 8775-300A
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: CEpartner4U
Son güncelleme: 16.07.2026 04:23

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Free PSA AccuLite CLIA Kit - 96 wells

2375-300

IVD Sınıf CIVDR 2017/746Artık piyasada değilKitProfesyonel test

Üretici: Monobind Inc.
Üretici SRN: US-MF-000021611
UDI-DI: 00816870022277
Basic UDI-DI: 081687002FPSA2375J8
Referans: 2375-300A
EMDN: W0102030114
EMDN açıklaması: FREE PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: CEpartner4U
Son güncelleme: 16.07.2026 04:23

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

CEA NEXT GEN AccuLite CLIA Kit - 96 wells

4675-300

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel test

Üretici: Monobind Inc.
Üretici SRN: US-MF-000021611
UDI-DI: 00816870022239
Basic UDI-DI: 081687002CEANG4675LL
Referans: 4675-300A
EMDN: W0102030112
EMDN açıklaması: CARCINOEMBRYONIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: CEpartner4U
Son güncelleme: 16.07.2026 04:23

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

CA 15-3 AccuLite CLIA Kit - 96 wells

5675-300

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel test

Üretici: Monobind Inc.
Üretici SRN: US-MF-000021611
UDI-DI: 00816870022178
Basic UDI-DI: 081687002CA1535675S4
Referans: 5675-300A
EMDN: W0102030102
EMDN açıklaması: CANCER ANTIGEN 15-3
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: CEpartner4U
Son güncelleme: 16.07.2026 04:23

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

CA-125 AccuLite CLIA Kit - 96 wells

3075-300

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel test

Üretici: Monobind Inc.
Üretici SRN: US-MF-000021611
UDI-DI: 00816870022154
Basic UDI-DI: 081687002CA1253075Q7
Referans: 3075-300A
EMDN: W0102030106
EMDN açıklaması: CANCER ANTIGEN 125
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: CEpartner4U
Son güncelleme: 16.07.2026 04:23

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

AFP, CEA & PSA AccuLite VAST CLIA Kit - 192 wells

8475-300

IVD Sınıf CIVDR 2017/746Artık piyasada değilKitProfesyonel test

Üretici: Monobind Inc.
Üretici SRN: US-MF-000021611
UDI-DI: 00816870022109
Basic UDI-DI: 081687002PSAVAST84752H
Referans: 8475-300B
EMDN: W0102030122
EMDN açıklaması: EARLY PROSTATE CANCER ANTIGEN - 2
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: CEpartner4U
Son güncelleme: 16.07.2026 04:23

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

PSA-XS AccuBind ELISA Kit - 96 Well

8725-300

IVD Sınıf CIVDR 2017/746Artık piyasada değilKitProfesyonel test

Üretici: Monobind Inc.
Üretici SRN: US-MF-000021611
UDI-DI: 00816870020631
Basic UDI-DI: 081687002PSAXS8725F4
Referans: 8725-300A
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: CEpartner4U
Son güncelleme: 16.07.2026 04:23

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Free PSA AccuBind ELISA Kit - 96 wells

2325-300

IVD Sınıf CIVDR 2017/746Artık piyasada değilKitProfesyonel test

Üretici: Monobind Inc.
Üretici SRN: US-MF-000021611
UDI-DI: 00816870020594
Basic UDI-DI: 081687002FPSA2325HR
Referans: 2325-300A
EMDN: W0102030114
EMDN açıklaması: FREE PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: AR Experts B.V.
Son güncelleme: 16.07.2026 04:23

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

CEA NEXT GEN AccuBind ELISA Kit - 96 wells

4625-300

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel test

Üretici: Monobind Inc.
Üretici SRN: US-MF-000021611
UDI-DI: 00816870020556
Basic UDI-DI: 081687002CEANG4625L5
Referans: 4625-300A
EMDN: W0102030112
EMDN açıklaması: CARCINOEMBRYONIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: CEpartner4U
Son güncelleme: 16.07.2026 04:23

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

CA 19-9 AccuBind ELISA Kit - 96 wells

3925-300

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel test

Üretici: Monobind Inc.
Üretici SRN: US-MF-000021611
UDI-DI: 00816870020518
Basic UDI-DI: 081687002CA1993925VC
Referans: 3925-300A
EMDN: W0102030103
EMDN açıklaması: CANCER ANTIGEN 19-9
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: CEpartner4U
Son güncelleme: 16.07.2026 04:22

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

CA 15-3 Accubind ELISA Kit - 96 wells

5625-300

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel test

Üretici: Monobind Inc.
Üretici SRN: US-MF-000021611
UDI-DI: 00816870020495
Basic UDI-DI: 081687002CA1535625RM
Referans: 5625-300A
EMDN: W0102030112
EMDN açıklaması: CARCINOEMBRYONIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: CEpartner4U
Son güncelleme: 16.07.2026 04:22

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

AFP, CEA & PSA AccuBind VAST ELISA Kit - 192 wells

8425-300

IVD Sınıf CIVDR 2017/746Artık piyasada değilKitProfesyonel test

Üretici: Monobind Inc.
Üretici SRN: US-MF-000021611
UDI-DI: 00816870020426
Basic UDI-DI: 081687002PSAVAST842522
Referans: 8425-300B
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: CEpartner4U
Son güncelleme: 16.07.2026 04:22

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06950996003773

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003773
Basic UDI-DI: 69509960FEPSA-402a-DRZB
Referans: FEPSA-402a-DR
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FEPSA-402a-11.1-OG · Rev. 2.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 16.07.2026 03:57

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

06950996061162

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996061162
Basic UDI-DI: 69509960FEPSA-402a-DRZB
Referans: FEPSA-402a-DR10LH
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FEPSA-402a-11.1-OG · Rev. 2.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 16.07.2026 03:57

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

06950996064521

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996064521
Basic UDI-DI: 69509960FEPSA-402a-DRZB
Referans: FEPSA-402a-DRLH
EMDN: W0102030113
EMDN açıklaması: TOTAL PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FEPSA-402a-11.1-OG · Rev. 2.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 16.07.2026 03:57

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

ADVIA Centaur fPSA

IVDR_67_TTN_DUB-C_C_KIT_Free Prostate-Specific Antigen

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Üretici SRN: US-MF-000016560
UDI-DI: 00630414553344
Basic UDI-DI: 0405686901812VR
Referans: 10283414
EMDN: W0102030114
EMDN açıklaması: FREE PROSTATIC SPECIFIC ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited
Son güncelleme: 16.07.2026 00:34

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör