EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

03.08.2026 06:01

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2993892

Aktör

47526

Sertifika

3174

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W01010502

583 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 13 / 30

CSV XML

08809446080704

BGT-N05082

IVD GenelIVDDPiyasadaİnsan dokusuMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: WELLS BIO, INC.
Üretici SRN: KR-MF-000031789
UDI-DI: 08809446080704
Basic UDI-DI: B-08809446080704
Referans: BGT-N05082
EMDN: W0101050201
EMDN açıklaması: ENZYME CONTROLS
İlk piyasa ülkesi: Belgium
Yetkili temsilci: MDSS GmbH
Son güncelleme: 10.07.2026 14:09

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

08809446080698

BGO-N05082

IVD GenelIVDDPiyasadaİnsan dokusuMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: WELLS BIO, INC.
Üretici SRN: KR-MF-000031789
UDI-DI: 08809446080698
Basic UDI-DI: B-08809446080698
Referans: BGO-N05082
EMDN: W0101050201
EMDN açıklaması: ENZYME CONTROLS
İlk piyasa ülkesi: Belgium
Yetkili temsilci: MDSS GmbH
Son güncelleme: 10.07.2026 14:09

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

GREENCARE LIPID Control Solution

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testHayvan dokusuProfesyonel test

Üretici: GC Medical Science Corporation
Üretici SRN: KR-MF-000015840
UDI-DI: 08806134663317
Basic UDI-DI: B-08806134663317
Referans: 0633C10
EMDN: W0101050202
EMDN açıklaması: LIPID CONTROLS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 10.07.2026 09:09

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

CERA-CHEK™ 3 in 1 GHL Lactate Control Solution

M 400

IVD Ek II Liste BIVDDPiyasadaHasta başı testKendi kendine test

Üretici: GC MEDIS Corp.
Üretici SRN: KR-MF-000012638
UDI-DI: 08800065181209
Basic UDI-DI: B-08800065181209
Referans: M400C12
EMDN: W0101050299
EMDN açıklaması: SPECIFIC CONTROLS (CC) - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Belgium
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 10.07.2026 05:12

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

CERA-CHEK™ Lactate Control Solution

L 400

IVD Kendi Kendine TestIVDDPiyasadaHasta başı testKendi kendine test

Üretici: GC MEDIS Corp.
Üretici SRN: KR-MF-000012638
UDI-DI: 08800065181100
Basic UDI-DI: B-08800065181100
Referans: L400C10
EMDN: W0101050299
EMDN açıklaması: SPECIFIC CONTROLS (CC) - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Belgium
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 10.07.2026 05:12

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

CERA-CHEK™ 3 in 1 GHL Glucose Control Solution

M 400

IVD Ek II Liste BIVDDPiyasadaHasta başı testKendi kendine test

Üretici: GC MEDIS Corp.
Üretici SRN: KR-MF-000012638
UDI-DI: 08800065181001
Basic UDI-DI: B-08800065181001
Referans: M400C10
EMDN: W0101050205
EMDN açıklaması: DIABETES CONTROLS
İlk piyasa ülkesi: Belgium
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 10.07.2026 05:12

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

CERA-STAT™ HbA1c Control Solution

CS 4000

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testHayvan dokusuProfesyonel testReaktif

Üretici: GC MEDIS Corp.
Üretici SRN: KR-MF-000012638
UDI-DI: 08800065178001
Basic UDI-DI: B-08800065178001
Referans: CS400C10
EMDN: W0101050205
EMDN açıklaması: DIABETES CONTROLS
İlk piyasa ülkesi: Belgium
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 10.07.2026 05:12

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

CERA-STAT™ 2000 HbA1c Control Solution

CS 2000

IVD GenelIVDDArtık piyasada değilHasta başı testProfesyonel test

Üretici: GC MEDIS Corp.
Üretici SRN: KR-MF-000012638
UDI-DI: 08800065176007
Basic UDI-DI: B-08800065176007
Referans: CS200C10
EMDN: W0101050205
EMDN açıklaması: DIABETES CONTROLS
İlk piyasa ülkesi: Belgium
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 10.07.2026 05:12

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

CERA-CHEK™ 1Code Glucose Control Solution

G 400

IVD Ek II Liste BIVDDPiyasadaHasta başı testKendi kendine testProfesyonel testReaktif

Üretici: GC MEDIS Corp.
Üretici SRN: KR-MF-000012638
UDI-DI: 08800065174003
Basic UDI-DI: B-08800065174003
Referans: G400C10
EMDN: W0101050205
EMDN açıklaması: DIABETES CONTROLS
İlk piyasa ülkesi: Poland
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 10.07.2026 05:12

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

CERA-CHEK™ 1070 Glucose Control Solution

G 300

IVD Ek II Liste BIVDDPiyasadaHasta başı testKendi kendine testProfesyonel testReaktif

Üretici: GC MEDIS Corp.
Üretici SRN: KR-MF-000012638
UDI-DI: 08800065172009
Basic UDI-DI: B-08800065172009
Referans: G300C10
EMDN: W0101050205
EMDN açıklaması: DIABETES CONTROLS
İlk piyasa ülkesi: Poland
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 10.07.2026 05:12

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

LabonaCheck™ A1c Control Solution

MH 200

IVD GenelIVDDArtık piyasada değilHasta başı testProfesyonel test

Üretici: GC MEDIS Corp.
Üretici SRN: KR-MF-000012638
UDI-DI: 08800065168002
Basic UDI-DI: B-08800065168002
Referans: MH200C10
EMDN: W0101050205
EMDN açıklaması: DIABETES CONTROLS
İlk piyasa ülkesi: Belgium
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 10.07.2026 05:12

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

IGE TÜRBİDİMETRİK KONTROL SET

IGE TURBIDIMETRIC CONTROL SET

IVD GenelIVDDPiyasadaProfesyonel testReaktif

Üretici: ARCHEM SAĞLIK SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Üretici SRN: TR-MF-000027166
UDI-DI: 08699015281843
Basic UDI-DI: B-08699015281843
Referans: 01R98-01
EMDN: W0101050299
EMDN açıklaması: SPECIFIC CONTROLS (CC) - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 09.07.2026 16:12

Üretici ürünleri Detayları gör

HBA1C KONTROL SET

HBA1C CONTROL SET

IVD GenelIVDDPiyasadaProfesyonel testReaktif

Üretici: ARCHEM SAĞLIK SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Üretici SRN: TR-MF-000027166
UDI-DI: 08699015281829
Basic UDI-DI: B-08699015281829
Referans: 01R96-01
EMDN: W0101050205
EMDN açıklaması: DIABETES CONTROLS
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 09.07.2026 16:12

Üretici ürünleri Detayları gör

CK-MB KONTROL SEVİYE II

CK-MB CONTROL LEVEL II

IVD GenelIVDDPiyasadaProfesyonel testReaktif

Üretici: ARCHEM SAĞLIK SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Üretici SRN: TR-MF-000027166
UDI-DI: 08699015281799
Basic UDI-DI: B-08699015281799
Referans: 01R93-01
EMDN: W0101050201
EMDN açıklaması: ENZYME CONTROLS
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 09.07.2026 16:12

Üretici ürünleri Detayları gör

CK-MB KONTROL SEVİYE I

CK-MB CONTROL LEVEL I

IVD GenelIVDDPiyasadaProfesyonel testReaktif

Üretici: ARCHEM SAĞLIK SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Üretici SRN: TR-MF-000027166
UDI-DI: 08699015281782
Basic UDI-DI: B-08699015281782
Referans: 01R92-01
EMDN: W0101050201
EMDN açıklaması: ENZYME CONTROLS
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 09.07.2026 16:12

Üretici ürünleri Detayları gör

URINARY PROTEIN Kit

URINARY PROTEIN Kit 224mL

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: KİNETİK BİLİŞİM DİAGNOSTİK ANONİM ŞİRKETİ
Üretici SRN: TR-MF-000040334
UDI-DI: 08683555616289
Basic UDI-DI: B-08683555616289
Referans: B33300
EMDN: W0101050207
EMDN açıklaması: URINE CONTROLS
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 09.07.2026 00:43

Üretici ürünleri Detayları gör

MİKROALBÜMİN KONTROL

MICROALBUMIN CONTROL

IVD GenelIVDDPiyasadaProfesyonel testReaktif

Üretici: ARCHEM SAĞLIK SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Üretici SRN: TR-MF-000027166
UDI-DI: 08681812534383
Basic UDI-DI: B-08681812534383
Referans: A302M
EMDN: W0101050207
EMDN açıklaması: URINE CONTROLS
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 08.07.2026 18:42

Üretici ürünleri Detayları gör

ÇİNKO KONTROL SEVİYE II

ZINC CONTROL LEVEL II

IVD GenelIVDDPiyasadaProfesyonel testReaktif

Üretici: ARCHEM SAĞLIK SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Üretici SRN: TR-MF-000027166
UDI-DI: 08681812526340
Basic UDI-DI: B-08681812526340
Referans: 06R71-11
EMDN: W0101050299
EMDN açıklaması: SPECIFIC CONTROLS (CC) - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Sweden
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 08.07.2026 18:41

Üretici ürünleri Detayları gör

ÇİNKO KONTROL SEVİYE I

ZINC CONTROL LEVEL I

IVD GenelIVDDPiyasadaProfesyonel testReaktif

Üretici: ARCHEM SAĞLIK SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Üretici SRN: TR-MF-000027166
UDI-DI: 08681812526333
Basic UDI-DI: B-08681812526333
Referans: 06R71-10
EMDN: W0101050299
EMDN açıklaması: SPECIFIC CONTROLS (CC) - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 08.07.2026 18:41

Üretici ürünleri Detayları gör

D-DİMER KONTROL SET

D-DIMER CONTROL SET

IVD GenelIVDDPiyasadaProfesyonel testReaktif

Üretici: ARCHEM SAĞLIK SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Üretici SRN: TR-MF-000027166
UDI-DI: 08681812526319
Basic UDI-DI: B-08681812526319
Referans: 06T04-10
EMDN: W0101050299
EMDN açıklaması: SPECIFIC CONTROLS (CC) - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 08.07.2026 18:41

Üretici ürünleri Detayları gör